靠譜的GMP凈化車間公司，本公司位于中國商貿(mào)物流之都-臨沂，地理環(huán)境得天獨厚，交通、通訊便利。
GMP車間消毒現(xiàn)狀目前企業(yè)常用的消毒方式為甲醛熏蒸消毒、含氯類消毒劑、臭氧消毒等方式?？諝庀咀鳛镚MP車間消毒的重中之重，必須謹(jǐn)慎處理，目前很多廠家采用的是甲醛熏蒸配合殺孢子劑，但是甲醛熏蒸的危害性大，甲醛熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會長時間存在于潔凈區(qū)內(nèi)，會造成產(chǎn)品的重復(fù)污染，對操作人員和環(huán)境造成長久的潛在危害。并且在熏蒸之后要長時間通風(fēng)，人員才能進(jìn)入潔凈區(qū)，造成了生產(chǎn)效率降低。含氯類含氯類消毒劑雖然初次消毒效果較好，但不具備長久效應(yīng)，不具備抑菌作用，不適合長期使用。
申請材料真實性的自我保證聲明，并對所提交材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；申辦人復(fù)印件；申辦人不是法定代表人的，還應(yīng)提交法定代表人委托書。新版藥品GMP認(rèn)證 藥品GMP指南pdf免費下載篇藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況一、企業(yè)概況及歷史沿革情況xxx制藥有限座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順利通過認(rèn)證。建有液體制劑車間、固體制劑車間與提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
目前制劑GMP車間的清洗和滅菌現(xiàn)狀是在車間輔助區(qū)設(shè)立清洗間，清洗間的清洗對象主要是容器和工器具，設(shè)備清洗是一個問題。因此國內(nèi)制劑設(shè)備的設(shè)計應(yīng)盡快設(shè)計和建立在線清洗和在線滅菌的潔凈、滅菌系統(tǒng)，以解決不便搬動設(shè)備的在線清洗和在線滅菌，扭轉(zhuǎn)我國制劑設(shè)備設(shè)計中在線清洗和在線滅菌系統(tǒng)設(shè)計的局面。
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GMP車間吊頂:頂棚分硬吊頂及軟吊頂l兩類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板，常采用企口插入式，它具有安裝方便、省時、省材，平整度好，強(qiáng)度高等優(yōu)點，特別適用于吊頂，方便做密閉處理。GMP車間門、窗要求:潔凈室用的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設(shè)門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流動組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長菌或變形。