是否正確選擇具備資格的供應方。4)實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求,對供應品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。(2個)1)實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。2)實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同,按照不同的規(guī)定實施了評審。(3個)1)實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動征求客戶意見。2)實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。3)確屬實驗室原因造成的投訴或申訴,是否對原因進行分析,并采取有效糾正措施,對有關工作領域或管理體系進行改進。、預防措施及改進(4個)1)實驗室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。2)實驗室是否編制了糾正措施程序,在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時,執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際,分析程序的合理性和可操作性。3)實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?,是否采取了糾正措施或預防措施。4)實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是進行了驗證。(6個)1)實驗室是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、合理。2)實驗室的管理記錄和技術記錄的信息是否“足夠”。新版資質(zhì)認定評審準則是什么?內(nèi)蒙古質(zhì)量管理體系資質(zhì)認定有什么用
是否能夠“復現(xiàn)”管理和技術活動。3)實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。4)實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關記錄。5)實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。6)實驗室是否按照,做到為客戶保密。(5個)1)實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2)實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審核其完整的內(nèi)審資料。3)實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結果是否進行了驗證等。4)每個年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。5)內(nèi)審人員是否進行了資格確認,是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?;?nèi)審人員是否做到了**于被審核的工作。(3個)1)實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。2)管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施,每次評審輸入是否明確,評審是否充分,結果是否恰當。3)管理評審報告提出的有關措施是否納入改進,其結果是否得到驗證。(7個)1)實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要。河南質(zhì)量管理體系資質(zhì)認定機構生物行業(yè)的資質(zhì)認定CMA能做嗎?
內(nèi)審的總的原則是:正規(guī)性、性、公正性、改進性。內(nèi)審的分類:滾動式(部門滾動式,要素滾動式)、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審(有投訴時,外審之前,出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時)。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。內(nèi)審的目的發(fā)現(xiàn)問題,解決問題;促進內(nèi)部交流和合作;提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機會;展示質(zhì)量保證能力;促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。內(nèi)審的內(nèi)容符合性審核有效性審核內(nèi)審的形式文件審核現(xiàn)場審核結果審核內(nèi)審的準備及實施過程確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審(會議、搜集客觀證據(jù)(聽、看、問、查、考)――編制、整理不符合項報告――審核組討論審核不符合項報告――確認不符合項――形成審核結論――召開末次會議――編寫審核報告――糾正措施跟蹤――編審核報告和糾正情況匯總分析。內(nèi)審的實施方法開見面會(會議)介紹審核組成員及擔負的職責;介紹內(nèi)審的重要性;宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù);介紹內(nèi)審的程序和方法;介紹內(nèi)審中不符合項的處理方法;明確被審核部門的陪同人員;介紹審核的日程安排。
應設置的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實驗室應有萬級及局部百級潔凈室,細菌和霉菌檢驗的無菌室及培養(yǎng)室應分開,應設的試劑間,應有HIV實驗室及二級生物安全實驗室,微生物實驗室宜設洗刷間。搞好實驗室內(nèi)務管理。3儀器設備、標準物質(zhì)及消耗材料的準備備齊全部所需的儀器設備、標準物質(zhì)及消耗材料,不足的應購買。強制檢定的儀器應按周期檢定,應粘貼三色標志,所有儀器均應受控。建立健全儀器設備檔案。儀器設備的放置環(huán)境應符合要求,要有合格的地線。缺儀器的項目可以分包,要簽分報合同。、使用記錄,記錄應認證填寫。儀器應進行期間核查。4軟件資料的準備要建好文件化的質(zhì)量體系。量體系文件一般分四個層次,即:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、各種記錄表格。質(zhì)量體系的八項原則:①以顧客為主體;②是比較高管理者;③全員參與;④過程方法(將過程和活動作為資源管理);⑤管理的系統(tǒng)方法;⑥持續(xù)改進;⑦基于事實的決策方法;⑧與供方的互利關系。其中①、⑦為重點,②為關鍵。質(zhì)量體系文件編寫原則:系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學合理、可操作實施。質(zhì)量體系文件的特點:法規(guī)性、性、適用性。質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊編寫步驟:(1)成立領導小組;。上海CMA資質(zhì)認定需要運行幾個月?
組織,1實驗室般為法人;非法人的實驗室需經(jīng)法人授權,能承擔方公正檢驗,對外行文和開展業(yè)務活動,有帳目和核算。;2實驗室應具備固定的工作場所,應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠調(diào)配使用的固定臨時和可移動檢測和/或校準設備設施。;5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計研制生產(chǎn)供應安裝使用或者維護活動。管理要求如果你們實驗室已經(jīng)搞過NS實驗室認可,那么只需注意M實驗室資質(zhì)認定評審準則的如下特殊要求即可,質(zhì)量監(jiān)督員負責日常檢測工作的質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督工作是檢測工作質(zhì)量的重要方式。質(zhì)量監(jiān)督員由高管理者任命,并在管理體系文件中規(guī)定質(zhì)量監(jiān)督員的職責工作要求和程序?qū)嵤┍O(jiān)督的證實性記錄和結果。配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員,由熟悉各項檢測方法程序目的和結果評價的人員擔任。依據(jù)質(zhì)量監(jiān)督工作計劃,定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作,對檢測現(xiàn)場和操作過程關鍵環(huán)節(jié)主要步驟重要檢測任務以及新上崗的檢測技術人員進行重點監(jiān)督,填寫《質(zhì)量監(jiān)督記錄》。當發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離。資質(zhì)認定可以提高組織的專業(yè)能力和競爭力。陜西申請資質(zhì)認定多少錢
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各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局:為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,結合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗,國家認監(jiān)委組織制訂了《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)?,F(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。為保證《評審準則》的順利執(zhí)行,現(xiàn)將有關事項通知如下:一、認真組織學習《評審準則》,加強宣傳和指導,及時進行新評審準則的宣貫,督促實驗室及時進行轉(zhuǎn)版。二、在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室資質(zhì)認定(計量認證/審查認可)的評審應當遵守本準則。三、國家認監(jiān)委將依據(jù)《評審準則》編寫培訓教材,并組織開展**評審員及省級評審員師資的培訓、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織開展省級以下評審員培訓、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實驗室現(xiàn)場評審任務的人員必須經(jīng)考核合格,具有注冊評審員資質(zhì)。四、取得國家認監(jiān)委確定的認可機構認可的實驗室申請資質(zhì)認定(計量認證/審查認可)的。內(nèi)蒙古質(zhì)量管理體系資質(zhì)認定有什么用