北京EN285蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗(yàn)證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，保證滅菌效果的可靠性，并基于風(fēng)險(xiǎn)評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合滅菌工藝需求，并基于風(fēng)險(xiǎn)評估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?！比R蒙儀器致力于推動制藥工業(yè)升級，Infinity SQM-1 Pro是您追求生產(chǎn)效益和質(zhì)量的得力合作伙伴。北京EN285蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程

   Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀是一款高效率、準(zhǔn)確、可靠的檢測設(shè)備。該設(shè)備的檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，符合法規(guī)要求，能夠創(chuàng)造性地解決手動檢測干度、過熱度、不凝性氣體的檢測和數(shù)據(jù)管理痛點(diǎn)，彌補(bǔ)了管理漏洞，準(zhǔn)確預(yù)知風(fēng)險(xiǎn)，讓用戶使用更加放心。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì)，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)（干度、過熱度、不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5分鐘，提升了檢測效率。此外，該設(shè)備還具備內(nèi)置2種記錄模式，可實(shí)現(xiàn)單組數(shù)據(jù)檢測或持續(xù)監(jiān)測，方便用戶進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄和管理。冷凝方式選擇水冷設(shè)計(jì)，不需要在檢測點(diǎn)位上連接冷卻循環(huán)水，使用更加方便。校準(zhǔn)方便，不需要返廠，降低了維護(hù)成本。此外，該設(shè)備還標(biāo)配合規(guī)軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，讓用戶更加方便地進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和管理?？傊琁NFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀是一款高效率、準(zhǔn)確、可靠的檢測設(shè)備，能夠滿足用戶對純蒸汽品質(zhì)檢測的各種需求，是各行業(yè)的理想選擇。福建智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀可以自動檢測并計(jì)算干度。

蒸汽品質(zhì)檢測儀市場競爭激烈，品牌眾多。客戶在選擇產(chǎn)品時(shí)，需要根據(jù)自身需求和預(yù)算等多個(gè)方面進(jìn)行綜合考慮，以選擇適合自己的產(chǎn)品。同時(shí)，廠家也需要不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，以滿足客戶的需求。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團(tuán)隊(duì)，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時(shí)，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護(hù)，維修服務(wù)，致力于為您的蒸汽檢測提供自動化選擇，同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。

蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見的殺菌方法，具有廣闊的應(yīng)用前景。未來，蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性， 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團(tuán)隊(duì)，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時(shí)，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護(hù)，維修服務(wù)，致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇，同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀數(shù)據(jù)檢測時(shí)間小于5分鐘。

蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機(jī)理和分析。對微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強(qiáng)，即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多；而且水分的存在有利于蛋白質(zhì)凝固，在熱作用的局部環(huán)境中，水分愈多或濕度愈高，蛋白質(zhì)凝固所需溫度愈低，凝固速度愈快，對外設(shè)的殺滅效果也愈好。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1 Pro自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，全自動檢測純蒸汽過熱度干度不凝性氣體，符合EN285要求，適合GMP環(huán)境使用。自動蒸汽品質(zhì)檢測儀有什么優(yōu)勢？廣東LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢

從源頭保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行，Infinity SQM-1 Pro蒸汽檢測儀器，自動監(jiān)測關(guān)鍵蒸汽參數(shù)。北京EN285蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程

干度，過熱度，不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存，一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因?yàn)樵O(shè)備的局限，無法記錄電子數(shù)據(jù)，依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下，數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)，手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控，萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，可以儲存電子數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)用戶管理，審計(jì)追蹤，且內(nèi)置打印機(jī)打印數(shù)據(jù)，完全符合21CFR PART11要求，是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室更優(yōu)的選擇。北京EN285蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程