蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見的殺菌方法,具有廣闊的應(yīng)用前景。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。萊蒙儀器致力于推動制藥工業(yè)升級,Infinity SQM-1 Pro是您追求生產(chǎn)效益和質(zhì)量的得力合作伙伴。福建全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀功能
手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測純蒸汽質(zhì)量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數(shù)據(jù)返回計算干度,沒有電子數(shù)據(jù),整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件,都會對實驗結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h,每天可以檢測3-4個點,效率低,檢測不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準確性,合規(guī)性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀。海南萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程自動蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測效率?
制藥企業(yè)應(yīng)對操作人員進行培訓,使他們了解蒸汽過熱度的重要性和法規(guī)要求,熟悉操作規(guī)程。同時,企業(yè)應(yīng)加強監(jiān)管力度,對不符合要求的行為及時糾正和處罰,切實提高員工的安全意識和責任心。為了確保蒸汽過熱度測量設(shè)備的準確性和可靠性,制藥企業(yè)應(yīng)定期進行設(shè)備的維護和校準。及時發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備故障或誤差問題,確保設(shè)備的正常運行。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。
從法規(guī)角度,檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點每月一次,非關(guān)鍵點兩個月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定?!闭羝焚|(zhì)檢測儀的品牌有哪些?
在國內(nèi),中國藥典和國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關(guān)的法規(guī)和標準。與此同時,國際上的法規(guī)和指南,如歐洲的EN標準系列和美國的FDA指南,為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標準。遵循這些法規(guī)和指南,不僅有助于確保蒸汽的質(zhì)量,還有助于提高整個滅菌過程的效率和可靠性。萊蒙儀器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測儀操作簡便、數(shù)據(jù)準確可靠。不論是工程師還是操作人員,都能輕松掌握其使用,為企業(yè)提供實時的蒸汽品質(zhì)監(jiān)控。這一特性使得蒸汽檢測不再是復雜難懂的技術(shù)活,而成為每個工業(yè)從業(yè)者手中的得力助手。手動的蒸汽品質(zhì)檢測儀數(shù)據(jù)合規(guī)嗎?湖北自動蒸汽品質(zhì)檢測儀測量范圍
選擇蒸汽品質(zhì)檢測儀需要注意檢測效率,冷凝方式,數(shù)據(jù)完整性,法規(guī)符合性。福建全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀功能
蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒,具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量,不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。福建全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀功能