蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應用于滅菌過程的重要介質。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關注其質量參數,包括干度、過熱度和非凝結性氣體的檢測。國內外法規(guī)和指南對于蒸汽質量的要求,使得這些參數在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產品質量和患者安全的關鍵步驟。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影響著滅菌的效果。過高的水分可能導致水滴在設備內凝結,影響滅菌效果,增加細菌存活的風險。因此,國際上的法規(guī)和指南,如美國藥典(USP)和歐洲藥典,對于蒸汽的干度有明確規(guī)定,確保在滅菌過程中蒸汽保持足夠的干燥度。高效能蒸汽的關鍵,是蒸汽品質檢測,Infinity SQM-1 Pro憑借先進技術確保您的工業(yè)過程高度可控。浙江智能型純蒸汽品質檢測儀價格
手動純蒸汽品質檢測儀依據EN285中描述的方法檢測純蒸汽質量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數據返回計算干度,沒有電子數據,整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件,都會對實驗結果產生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h,每天可以檢測3-4個點,效率低,檢測不方便。數據完整性方面不能滿足現在GMP系統(tǒng)的要求。出于數據準確性,合規(guī)性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質檢測儀。山東全自動蒸汽品質檢測儀使用方法萊蒙Labdream自動蒸汽品質檢測儀數據精度更高,使用更方便,人員更安全。
蒸汽滅菌器的選擇要點:在選擇蒸汽滅菌設備時,需要考慮物品的大小、滅菌要求、設備的性能和價格等因素。選擇合適的設備可以保證滅菌效果和經濟效益。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續(xù)計算,實現數據完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。
蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前,需要對設備進行檢查和清潔,準備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據設備的要求進行操作。通入蒸汽滅菌器的蒸汽品質對蒸汽滅菌的效果和滅菌器的使用壽命影響很大。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規(guī)要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。Infinity SQM-1自動蒸汽品質檢測儀是萊蒙Labdream自主研發(fā)的蒸汽質量檢測設備。
市面上進口蒸汽品質檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設備。國產主流蒸汽品質檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續(xù)計算,實現數據完整性,節(jié)省人力及時間成本。中國GMP指南要求GMP實驗室應該對蒸汽的品質或者質量進行檢測。智能型蒸汽品質檢測儀技術參數
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蒸汽滅菌設備的安裝驗證需要按照設備的要求進行,包括設備的位置、電源、排氣管道等方面。安裝不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。驗證需按GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術要求》進行儀器的安裝運行驗證。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續(xù)計算,實現數據完整性, 節(jié)省人力及時間成本。浙江智能型純蒸汽品質檢測儀價格