四川風冷型純蒸汽取樣器使用方法

來源: 發(fā)布時間:2024-03-14

在法規(guī)方面,LabdreamHepss-B蒸汽取樣器符合FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)和EU(歐洲聯(lián)盟)的各項標準,為制藥企業(yè)提供了強有力的合規(guī)性保障。在應用方面,這款取樣器適用于各種純蒸汽的取樣需求,無論是原料蒸汽、工藝蒸汽還是公用工程蒸汽,都能提供穩(wěn)定、可靠的取樣服務。在市場方面,Labdream作為萊蒙儀器的品牌,以其高性能的產品贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和好評。選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,就是選擇了一個符合法規(guī)應用的產品,為您的制藥生產保駕護航。Infinity Hepss-B取樣器通過其先進的自動取樣系統(tǒng)滿足了GMP對蒸汽取樣設備的高要求。四川風冷型純蒸汽取樣器使用方法

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隨著全球對綠色環(huán)保和節(jié)能減排的日益關注,制藥行業(yè)的蒸汽檢測也面臨著新的挑戰(zhàn)和機遇。在這一大背景下,蒸汽檢測技術將不斷創(chuàng)新和發(fā)展,以更好地滿足環(huán)保和節(jié)能的嚴格要求。通過優(yōu)化檢測流程、提高能源利用效率以及減少廢棄物排放等措施,蒸汽檢測將有力地推動制藥行業(yè)朝著綠色、低碳、可持續(xù)的方向發(fā)展。這不符合全球環(huán)保趨勢,也是制藥企業(yè)提升自身競爭力、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。河北便攜式蒸汽取樣器優(yōu)勢萊蒙儀器深耕于蒸汽檢測領域,提供整體解決方案。

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在純蒸汽的取樣過程中,Hepss-B以其穩(wěn)定的性能表現(xiàn)證明了其價值,成為了制藥企業(yè)生產過程中不可或缺的重要一環(huán)。LabdreamHepss-B蒸汽取樣器的推出,不提升了萊蒙儀器在制藥行業(yè)的影響力,更為整萊蒙儀器始終堅持科技創(chuàng)新、質量為本的原則,為制藥企業(yè)提供產品和服務。Hepss-B蒸汽取樣器正是這一理念的生動體現(xiàn)。 在滿足GMP標準的前提下,Hepss-B蒸汽取樣器以其人性化的設計、便捷的操作贏得了用戶的一致好評。無論是大規(guī)模的制藥企業(yè)還是小型實驗室,Hepss-B都能夠提供穩(wěn)定、可靠的蒸汽取樣服務,滿足各種不同的需求。面對激烈的市場競爭,萊蒙儀器始終堅持品質為先的原則,Hepss-B蒸汽取樣器的推出正是這一原則的良好證明。純蒸汽的取樣是制藥生產中的重要環(huán)節(jié),Hepss-B憑借其穩(wěn)定的性能,贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和認可。

根據USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備? 1.我們需要取樣設備表面及管路是什么材質的? ?設備表面需滿足1)化學耐受性好,設備要進入潔凈區(qū),不能造成污染2)質量輕,便于在點位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽性。 2.我們如何看待采樣速率? 一看我們每次的采樣量,二看取樣設備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。藥典中對中蒸汽取樣檢測的要求強調精度和可靠性,Infinity Hepss-B是滿足這些要求的理想選擇。

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根據USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備? 1.我們需要哪些內置程序? 蒸汽取樣器只是取樣設備,過多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有:取樣,滅菌,吹掃。 2.我們取樣的容器規(guī)格不一致能兼容嗎? 選擇靈活卡盤的設計,不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器: ?表面采用陽極氧化鋁材質,耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管,清潔無殘留 ?純風冷設計,取樣效率150L/min,無衰減 ?續(xù)航時間可達到8h,滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤設計,不限定取樣容器 ?設計簡單,一鍵滅菌,取樣,吹掃區(qū)別于水冷和半水冷的取樣設備,萊蒙儀器純風冷蒸汽取樣器使用更方便。海南純蒸汽取樣器技術參數

Infinity Hepss-B蒸汽取樣器為水系統(tǒng)驗證和監(jiān)測中,確保取樣的穩(wěn)定性和質量。四川風冷型純蒸汽取樣器使用方法

制藥企業(yè)在實施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點:首先是要選擇合適的檢測方法和設備。不同的藥品和生產環(huán)境對蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據自身需求選擇適合的檢測方法和設備。其次是要加強人員培訓和管理。蒸汽檢測是一項專業(yè)性很強的工作,需要檢測人員具備專業(yè)的知識和技能。制藥企業(yè)應該對檢測人員進行定期的培訓和管理,確保他們能夠熟練掌握檢測技能并嚴格遵守操作規(guī)程。后是要建立完善的檢測制度和記錄管理體系。制藥企業(yè)應該制定詳細的檢測計劃和操作規(guī)程,并對檢測過程和結果進行詳細的記錄和管理。這不可以為企業(yè)的質量管理和風險控制提供有力支持,也可以在出現(xiàn)問題時為企業(yè)提供有力的證據和追溯依據。 萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。四川風冷型純蒸汽取樣器使用方法