北京移動式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

來源: 發(fā)布時間:2024-03-17

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步,蒸汽檢測技術(shù)也在不斷創(chuàng)新和完善。如今,越來越多的先進(jìn)檢測設(shè)備和智能化技術(shù)被應(yīng)用于蒸汽檢測領(lǐng)域,使得檢測精度和效率得到了大幅提升。這些新技術(shù)的應(yīng)用不提高了蒸汽檢測的可靠性,也降低了人工操作的強度和難度,為制藥企業(yè)實現(xiàn)自動化、智能化生產(chǎn)提供了有力支持。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 根據(jù)GMP指南,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的取樣效率能夠長時間保持取樣效率不衰減。北京移動式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

北京移動式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù),蒸汽取樣器

根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要哪些內(nèi)置程序? 蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備,過多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有:取樣,滅菌,吹掃。 2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎? 選擇靈活卡盤的設(shè)計,不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器: ?表面采用陽極氧化鋁材質(zhì),耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管,清潔無殘留 ?純風(fēng)冷設(shè)計,取樣效率150L/min,無衰減 ?續(xù)航時間可達(dá)到8h,滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤設(shè)計,不限定取樣容器 ?設(shè)計簡單,一鍵滅菌,取樣,吹掃北京移動式蒸汽取樣器廠家藥典規(guī)定中蒸汽取樣的取樣量和頻率,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器滿足了這些規(guī)定。

北京移動式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù),蒸汽取樣器

制藥企業(yè)在實施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點:首先是要選擇合適的檢測方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測方法和設(shè)備。其次是要加強人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測是一項專業(yè)性很強的工作,需要檢測人員具備專業(yè)的知識和技能。制藥企業(yè)應(yīng)該對檢測人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和管理,確保他們能夠熟練掌握檢測技能并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。后是要建立完善的檢測制度和記錄管理體系。制藥企業(yè)應(yīng)該制定詳細(xì)的檢測計劃和操作規(guī)程,并對檢測過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的記錄和管理。這不可以為企業(yè)的質(zhì)量管理和風(fēng)險控制提供有力支持,也可以在出現(xiàn)問題時為企業(yè)提供有力的證據(jù)和追溯依據(jù)。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

萊蒙儀器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其高效、優(yōu)良的性能,為制藥行業(yè)帶來了性價比更好的選擇。符合全球范圍內(nèi)的GMP標(biāo)準(zhǔn),Hepss-B確保每次蒸汽取樣的可靠性,為制藥企業(yè)提供了堅實的合規(guī)保障。其獨特的自動滅菌功能,可在短時間內(nèi)對取樣器進(jìn)行徹底滅菌,降低了微生物污染的風(fēng)險。主動排空設(shè)計能夠迅速排出冷凝水,保證取樣的蒸汽始終處于純凈狀態(tài),從而獲得更準(zhǔn)、確的檢測結(jié)果。電量監(jiān)測功能可以提前預(yù)警電池狀態(tài),讓使用者有足夠的時間進(jìn)行更換,確保取樣過程不因電力問題而中斷。在水系統(tǒng)驗證中,如何對純蒸汽進(jìn)行取樣?

北京移動式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù),蒸汽取樣器

在制藥生產(chǎn)過程中,每一個環(huán)節(jié)都至關(guān)重要,稍有差池就可能導(dǎo)致藥品的質(zhì)量受損,甚至對消費者的健康造成威脅。蒸汽作為貫穿整個生產(chǎn)過程的重要介質(zhì),其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的純凈度和安全性。想象一下,如果蒸汽中含有有害物質(zhì),那么這些物質(zhì)很可能會在生產(chǎn)過程中滲透到藥品中,從而對藥品造成污染。這種污染不可能降低藥品的療效,還可能引發(fā)一系列不良反應(yīng),對消費者的健康造成嚴(yán)重?fù)p害。我們必須對蒸汽進(jìn)行嚴(yán)格的檢測,確保其質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。藥典對中蒸汽取樣檢測的質(zhì)量控制要求嚴(yán)格,Infinity Hepss-B確保了每次取樣的準(zhǔn)確性和一致性。福建LabDream蒸汽取樣器品牌

Infinity Hepss-B的取樣效率不衰減,符合藥典對取樣設(shè)備長時間連續(xù)工作的要求,確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)測。北京移動式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

蒸汽檢測檔案的建立也是完善蒸汽檢測管理制度的重要一環(huán)。檔案中應(yīng)包含蒸汽檢測的全部數(shù)據(jù)記錄,包括檢測時間、檢測人員、檢測結(jié)果等關(guān)鍵信息。通過對這些數(shù)據(jù)的記錄和分析,企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的波動和系統(tǒng)的異常情況,為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供有力依據(jù)。這些檔案也是企業(yè)自我監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)的重要參考,有助于企業(yè)在不斷總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,持續(xù)優(yōu)化蒸汽檢測管理制度。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。北京移動式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)