蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進行初始驗證和定期檢測,已確認滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B為水系統(tǒng)驗證提供了更優(yōu)解決方案,滿足了行業(yè)對取樣設備的高標準要求。河北便攜式蒸汽取樣器優(yōu)勢
根據(jù)USP43NF38
在純蒸汽的取樣過程中,Hepss-B以其穩(wěn)定的性能表現(xiàn)證明了其價值,成為了制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中不可或缺的重要一環(huán)。LabdreamHepss-B蒸汽取樣器的推出,不提升了萊蒙儀器在制藥行業(yè)的影響力,更為整萊蒙儀器始終堅持科技創(chuàng)新、質(zhì)量為本的原則,為制藥企業(yè)提供產(chǎn)品和服務。Hepss-B蒸汽取樣器正是這一理念的生動體現(xiàn)。 在滿足GMP標準的前提下,Hepss-B蒸汽取樣器以其人性化的設計、便捷的操作贏得了用戶的一致好評。無論是大規(guī)模的制藥企業(yè)還是小型實驗室,Hepss-B都能夠提供穩(wěn)定、可靠的蒸汽取樣服務,滿足各種不同的需求。面對激烈的市場競爭,萊蒙儀器始終堅持品質(zhì)為先的原則,Hepss-B蒸汽取樣器的推出正是這一原則的良好證明。純蒸汽的取樣是制藥生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié),Hepss-B憑借其穩(wěn)定的性能,贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和認可。
除了GMP標準外,《中華人民共和國藥品管理法》也對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制能力做出了詳盡的規(guī)定。這部法律明確要求制藥企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行。這其中,蒸汽的質(zhì)量控制自然是不可或缺的一環(huán)。企業(yè)需要對蒸汽源頭進行嚴格的把關,確保其符合國家的相關標準,在生產(chǎn)過程中還需對蒸汽的各項指標進行持續(xù)監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)并處理任何可能的質(zhì)量問題。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽取樣中,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的小巧設計使得其能夠靈活適應各類生產(chǎn)現(xiàn)場。
蒸汽,作為制藥過程中不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行和終產(chǎn)品的品質(zhì)。制藥企業(yè)必須嚴格按照行業(yè)標準來監(jiān)控和管理蒸汽質(zhì)量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個環(huán)節(jié),每一個環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴密的監(jiān)測。 行業(yè)標準中明確規(guī)定了蒸汽檢測的方法和頻率,以及蒸汽質(zhì)量合格的具體標準。這些規(guī)定確保了制藥企業(yè)能夠及時發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的問題,并迅速采取相應措施進行糾正。通過定期的蒸汽質(zhì)量檢測,企業(yè)還能夠?qū)φ羝到y(tǒng)的運行狀態(tài)進行持續(xù)跟蹤,從而及時預測并預防潛在故障的發(fā)生。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。GMP實驗室如何挑選合適的蒸汽取樣器?河北蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)
萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器不僅滿足了行業(yè)標準,還進一步提升了取樣的便捷性和效率。河北便攜式蒸汽取樣器優(yōu)勢
根據(jù)USP43NF38