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蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過(guò)熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測(cè)過(guò)熱度的原因:飽和蒸汽滅菌原理是蒸汽遇冷產(chǎn)品凝結(jié)而釋放出大量的潛熱能,使產(chǎn)品的溫度上升,蛋白質(zhì)變性,而過(guò)熱蒸汽,傳熱效率低下,且過(guò)熱蒸汽釋放顯熱而溫度下降沒(méi)有達(dá)到飽和點(diǎn)時(shí),不會(huì)發(fā)生冷凝,此時(shí)放出的熱量非常小,使得熱量傳輸達(dá)不到滅菌要求。蒸汽過(guò)熱還可導(dǎo)致物品快速老化。計(jì)算公式:純蒸汽過(guò)熱度=實(shí)際溫度-飽和溫度。手動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢測(cè)效率?福建全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀功能
在國(guó)內(nèi),中國(guó)藥典和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí),國(guó)際上的法規(guī)和指南,如歐洲的EN標(biāo)準(zhǔn)系列和美國(guó)的FDA指南,為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這些法規(guī)和指南,不僅有助于確保蒸汽的質(zhì)量,還有助于提高整個(gè)滅菌過(guò)程的效率和可靠性。萊蒙儀器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作簡(jiǎn)便、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。不論是工程師還是操作人員,都能輕松掌握其使用,為企業(yè)提供實(shí)時(shí)的蒸汽品質(zhì)監(jiān)控。這一特性使得蒸汽檢測(cè)不再是復(fù)雜難懂的技術(shù)活,而成為每個(gè)工業(yè)從業(yè)者手中的得力助手。北京蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀能檢測(cè)什么?
手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測(cè)純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng),手動(dòng)檢測(cè)儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測(cè)點(diǎn)位上安裝,測(cè)試,并抄錄數(shù)據(jù)返回計(jì)算干度,沒(méi)有電子數(shù)據(jù),整個(gè)檢測(cè)過(guò)程不能受控,整個(gè)檢測(cè)存在多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)大概需要2-3h,每天可以檢測(cè)3-4個(gè)點(diǎn),效率低,檢測(cè)不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,合規(guī)性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀。
蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國(guó)藥典和EN285進(jìn)行檢測(cè)。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙Labdream的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀有什么優(yōu)勢(shì)?
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過(guò)熱度,不凝性氣體。不凝性氣體檢測(cè)用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會(huì)妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過(guò)采集冷凝下來(lái)的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計(jì)算公式為:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)EN285法規(guī)設(shè)計(jì)的自動(dòng)化儀器,既滿足檢測(cè)需求,又符合法規(guī)要求。萊蒙儀器的蒸汽檢測(cè)技術(shù),成就高效生產(chǎn),為工業(yè)用戶提供可靠的質(zhì)量保障。山東蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀案例
手動(dòng)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀有什么問(wèn)題?福建全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀功能
為了提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性,還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,明確各部門的職責(zé)和協(xié)作方式。通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)部審核和外部監(jiān)督,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。同時(shí),建立完善的記錄管理制度,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類歸檔和保存,以便對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和追溯。通過(guò)不斷完善質(zhì)量管理體系,可以提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的水平,為企業(yè)的發(fā)展提供有力保障。選用萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,讓蒸汽品質(zhì)檢測(cè)更簡(jiǎn)單。福建全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀功能