手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測純蒸汽質(zhì)量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數(shù)據(jù)返回計算干度,沒有電子數(shù)據(jù),整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風(fēng)險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件,都會對實驗結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h,每天可以檢測3-4個點,效率低,檢測不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,合規(guī)性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀。蒸汽品質(zhì)檢測怎么做?湖南萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀校準(zhǔn)
滅菌的F0值是指在一定溫度下,殺滅細(xì)菌所需的時間。F0值的計算可以根據(jù)滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時間等參數(shù)來確定,從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。上海labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程萊蒙儀器的蒸汽檢測技術(shù),成就高效生產(chǎn),為工業(yè)用戶提供可靠的質(zhì)量保障。
蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高,會導(dǎo)致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低,會導(dǎo)致蒸汽中的水分不足,無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進行蒸汽滅菌時,需要控制蒸汽的干度,以保證殺菌效果。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。
滅菌完成的標(biāo)準(zhǔn)主要包括按滅菌器的設(shè)計,滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時間等參數(shù)的達到要求。只有在這些參數(shù)達到要求的情況下,才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。Infinity SQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀是萊蒙Labdream自主研發(fā)的蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備。
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因為設(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,可以儲存電子數(shù)據(jù),實現(xiàn)用戶管理,審計追蹤,且內(nèi)置打印機打印數(shù)據(jù),完全符合21CFR PART11要求,是現(xiàn)代實驗室更優(yōu)的選擇。為什么制藥企業(yè)要檢測蒸汽品質(zhì)?湖北純蒸汽品質(zhì)檢測儀案例
蒸汽品質(zhì)的精確掌握,是工業(yè)生產(chǎn)無法回避的挑戰(zhàn),Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關(guān)鍵。湖南萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀校準(zhǔn)
蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會影響設(shè)備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。湖南萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀校準(zhǔn)