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在制藥工業(yè)中,對(duì)于蒸汽質(zhì)量的關(guān)注不僅是合規(guī)的要求,更是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責(zé)任。干度、過熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測(cè),如同滅菌過程的三位一體,共同構(gòu)建了一個(gè)高效、可靠的制藥滅菌系統(tǒng)。通過遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南,制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過程中的蒸汽質(zhì)量達(dá)到行業(yè)允許標(biāo)準(zhǔn),為患者提供更為安全的醫(yī)療產(chǎn)品。萊蒙儀器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作簡(jiǎn)便、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。不論是工程師還是操作人員,都能輕松掌握其使用,為企業(yè)提供實(shí)時(shí)的蒸汽品質(zhì)監(jiān)控。這一特性使得蒸汽檢測(cè)不再是復(fù)雜難懂的技術(shù)活,而成為每個(gè)工業(yè)從業(yè)者手中的得力助手。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀能檢測(cè)干度,過熱度,不凝性氣體。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時(shí)需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時(shí)間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據(jù)設(shè)備的要求進(jìn)行操作。通入蒸汽滅菌器的蒸汽品質(zhì)對(duì)蒸汽滅菌的效果和滅菌器的使用壽命影響很大。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測(cè)效率。河北全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)怎么做?
蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法,具有廣闊的應(yīng)用前景。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。同時(shí),蒸汽滅菌技術(shù)也將在環(huán)保、能源等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,為人類的健康和生活質(zhì)量提供更好的保障。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測(cè)效率。
從法規(guī)角度,檢測(cè)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標(biāo)準(zhǔn):不超過25攝氏度;干度標(biāo)準(zhǔn):不低于0.95;不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn):不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定?!比R蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀數(shù)據(jù)檢測(cè)時(shí)間小于5分鐘。
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測(cè)干度的原因:蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計(jì)算蒸汽中的含水量和干燥度。計(jì)算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。符合EN285的純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀有哪些品牌?山東萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢定規(guī)程
Infinity SQM-1 Pro,持續(xù)監(jiān)測(cè),保證您的工業(yè)一直使用合格的蒸汽。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、處理、分析和報(bào)警。通過自動(dòng)化手段,可以減少人工操作的誤差,提高監(jiān)控的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的蒸汽過熱度操作規(guī)程,明確過熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護(hù)要求。通過規(guī)范操作人員的行為,可以確保蒸汽過熱度保持在法規(guī)要求的范圍內(nèi)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測(cè)效率。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名