智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-13

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進(jìn)和發(fā)展。未來(lái),蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動(dòng)化和數(shù)字化,設(shè)備將更加先進(jìn)、高效和節(jié)能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開(kāi)蒸汽閥門(mén),即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。高效能蒸汽的關(guān)鍵,是蒸汽品質(zhì)檢測(cè),Infinity SQM-1 Pro憑借先進(jìn)技術(shù)確保您的工業(yè)過(guò)程高度可控。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀

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萊蒙儀器一直投身于蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)研發(fā),而其產(chǎn)品Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀已受到廣大用戶(hù)的大量好評(píng)和贊譽(yù)。此儀器憑借其良好的性能,持續(xù)監(jiān)測(cè)蒸汽的干度、過(guò)熱度和非凝結(jié)性氣體,以保證在工作過(guò)程中,蒸汽一直處于良好的質(zhì)量狀態(tài),成為工業(yè)生產(chǎn)中的不可或缺的品質(zhì)守護(hù)者。生產(chǎn)廠家萊蒙儀器以這一技術(shù),確保用戶(hù)獲得嚴(yán)謹(jǐn)、可靠的蒸汽品質(zhì)分析服務(wù),實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過(guò)程的高效安全。在制藥工業(yè)中,對(duì)于蒸汽質(zhì)量的關(guān)注不僅是合規(guī)的要求,更是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責(zé)任。干度、過(guò)熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測(cè),如同滅菌過(guò)程的三位一體,共同構(gòu)建了一個(gè)可靠的制滅菌系統(tǒng)。通過(guò)遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南,制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過(guò)程中的蒸汽質(zhì)量達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為患者提供更為安全的產(chǎn)品。河北蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌手動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢測(cè)效率?

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《無(wú)菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿(mǎn)足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,蒸汽的過(guò)熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過(guò)程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù),包括干度、過(guò)熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵步驟。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影響著滅菌的效果。過(guò)高的水分可能導(dǎo)致水滴在設(shè)備內(nèi)凝結(jié),影響滅菌效果,增加細(xì)菌存活的風(fēng)險(xiǎn)。因此,國(guó)際上的法規(guī)和指南,如美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典,對(duì)于蒸汽的干度有明確規(guī)定,確保在滅菌過(guò)程中蒸汽保持足夠的干燥度。Infinity SQM-1 Pro,生產(chǎn)力的守護(hù)者,通過(guò)檢測(cè)蒸汽干度、過(guò)熱度,助力工業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量升級(jí)。

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從法規(guī)角度,檢測(cè)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過(guò)熱度標(biāo)準(zhǔn):不超過(guò)25攝氏度;干度標(biāo)準(zhǔn):不低于0.95;不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn):不超過(guò)3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次?!?“純蒸汽過(guò)熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定?!碧岣哒羝啥龋刂七^(guò)熱度,萊蒙儀器的技術(shù)力量將為您的生產(chǎn)過(guò)程注入新的活力。四川蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)

Infinity SQM-1 Pro,為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案,滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外法規(guī),提升生產(chǎn)效能。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀

蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對(duì)蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過(guò)高,會(huì)導(dǎo)致蒸汽中的水分無(wú)法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過(guò)低,會(huì)導(dǎo)致蒸汽中的水分不足,無(wú)法達(dá)到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進(jìn)行蒸汽滅菌時(shí),需要控制蒸汽的干度,以保證殺菌效果。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀