海南純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-23

首先,制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過(guò)熱度的要求,例如溫度范圍、測(cè)量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中能夠遵循法規(guī),避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過(guò)熱度的準(zhǔn)確測(cè)量,制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好、可靠性強(qiáng)的特點(diǎn),能夠準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)蒸汽過(guò)熱度的變化,并及時(shí)反饋給生產(chǎn)人員。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。Infinity SQM-1 Pro,為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案,滿足國(guó)內(nèi)外法規(guī),提升生產(chǎn)效能。海南純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法

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過(guò)熱蒸汽對(duì)于滅菌工藝來(lái)說(shuō),雖然過(guò)熱蒸汽溫度更高,具有比飽和蒸汽更多的熱量,但過(guò)熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過(guò)熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時(shí)間長(zhǎng),使用過(guò)熱蒸汽加熱將降低效率。對(duì)滅菌來(lái)說(shuō),蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實(shí)際效果。有時(shí)即使使用自備鍋爐或蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生飽和蒸汽,但是飽和蒸汽在進(jìn)入滅菌柜前的蒸汽調(diào)壓也會(huì)導(dǎo)致飽和蒸汽變成過(guò)熱蒸汽。蒸汽減壓是一種絕熱膨脹,上游高溫高壓蒸汽的減壓,只有通過(guò)提高下游蒸汽的過(guò)熱度來(lái)保持能量守恒。山東LabDream蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀Infinity SQM-1 Pro,以精湛技術(shù),滿足國(guó)內(nèi)外法規(guī),助力工業(yè)用戶提高生產(chǎn)效能。

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從法規(guī)角度,檢測(cè)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過(guò)熱度標(biāo)準(zhǔn):不超過(guò)25攝氏度;干度標(biāo)準(zhǔn):不低于0.95;不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn):不超過(guò)3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次。” “純蒸汽過(guò)熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定?!?/p>

為了提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性,還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,明確各部門的職責(zé)和協(xié)作方式。通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)部審核和外部監(jiān)督,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。同時(shí),建立完善的記錄管理制度,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類歸檔和保存,以便對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和追溯。通過(guò)不斷完善質(zhì)量管理體系,可以提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的水平,為企業(yè)的發(fā)展提供有力保障。選用萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,讓蒸汽品質(zhì)檢測(cè)更簡(jiǎn)單。Infinity SQM-1自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是萊蒙Labdream自主研發(fā)的蒸汽質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備。

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蒸汽滅菌的設(shè)備維護(hù)方式:蒸汽滅菌設(shè)備的維護(hù)包括定期檢查、清潔、維修,計(jì)量和更換部件等。定期維護(hù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開(kāi)蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器、蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀符合數(shù)據(jù)完整性要求。浙江純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀測(cè)量范圍

選擇蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的要點(diǎn)有那些?海南純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過(guò)熱度監(jiān)測(cè)納入其中。通過(guò)質(zhì)量管理的手段,可以對(duì)蒸汽過(guò)熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過(guò)程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過(guò)熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實(shí)施。通過(guò)這些措施的落實(shí),制藥企業(yè)可以確保蒸汽過(guò)熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。海南純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法