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目前國際上很多企業(yè)都在想加快過氧化氫的排殘速度，比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴，改良觸媒，但是比較好的結(jié)果也只是：5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫，但是因為酶是蛋白質(zhì)，如果微生物沒有除干凈，反而變成了微生物的營養(yǎng)物質(zhì)。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關(guān)于艙體溫度升高的問題，因為VHP的原理就是通過高溫閃蒸，所以此技術(shù)難點根本無法解決。但是換個思路來考慮，VHP的**目的是什么？是把過氧化氫溶液從液相變成氣相！那么，液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎？是否還有別的方法可以做到？3、關(guān)于雙氧水的問題，按照國家標準，超過8%過氧化氫溶液就是危險化學品，那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低，降到8%以下，純度提高，用來解決相應的風險。濃度降低的同時。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出傳遞窗時，應先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。上海建設傳遞窗廠家直供

隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出：“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L險”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求，減少潔凈室的開門次數(shù)，限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染?？灾餮邪l(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護，當打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。山西定制傳遞窗多少錢傳遞窗開箱時，應文明作業(yè)，不得有粗暴、野蠻的操作 ，以免造成人身傷害。

VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰(zhàn)實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在無菌操作環(huán)境要求達到6-log的殺滅率，這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進的控制系統(tǒng)，不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進程，也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產(chǎn)過程控制，順從CFR第11章要求，符合當前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述，過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物，因為它的光譜殺菌效率，完整的安全管理特性和完美的過程控制，全程可以得到驗證支持，這項技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領域，可以開發(fā)很多新的應用。這項技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物，不管在日常或緊急狀態(tài)，它能使整個生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化，恢復和提升至標準工作狀態(tài)，過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。

VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗證：驗證和確認消毒成功是非常重要的，不管應用范圍如何，使用過氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素，如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個消毒循環(huán)的表現(xiàn)，能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個合理的開始參數(shù)，但其必須通過運行一個循環(huán)開發(fā)過程的實踐來確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認，一個性能驗證循環(huán)的運行將得到**終的驗證循環(huán)。如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。

VHP傳遞窗通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為VHP，此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行，所以不需要進行除濕等特別的預處理。VHP被均勻的引入密閉空間，其內(nèi)表面完全暴露于VHP中，形成約1μm的過氧化氫膜，附著在可能寄居微生物的表面，微生物自身會作為**被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此過程殺滅。滅菌的目標定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率，通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP被催化分解為水蒸氣和氧氣，也可以使用強力通風裝置對其完全分解，或者使用建筑空調(diào)通風系統(tǒng)，對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。使用傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。江西銷售傳遞窗價格查詢

傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染。上海建設傳遞窗廠家直供

VHP(氣化過氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過氧化氫生成游離的氫氧基，通過進攻細胞成分，例如脂類，蛋白質(zhì)和DNA，從而破壞微生物組織。過氧化氫滅菌可根除細菌、病毒、***和芽孢，是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過氧化氫應用于傳遞艙、隔離器、凍干機、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱、氣閘間和無菌實驗室空間等場合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時間短，滅菌效果可驗證等特點。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)之間不適用濕熱、高溫進行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項目中進入B級區(qū)的紙、筆等小件物品采用了VHP無菌傳遞窗進行傳遞。上海建設傳遞窗廠家直供

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