VHP滅菌傳遞窗,其重點(diǎn)在于內(nèi)置的汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)充分利用了過氧化氫氣體在常溫下的飛躍殺菌能力,相較于液態(tài)形式,其氣體狀態(tài)能更高效地破壞微生物孢子,展現(xiàn)出非凡的滅菌效果。VHP通過分解產(chǎn)生游離的氫氧基,這些活性基團(tuán)能夠精細(xì)地攻擊并瓦解微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)及DNA,從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌。專為隔離室、隔離器及傳遞艙等關(guān)鍵密閉空間定制,VHP滅菌傳遞窗不僅體現(xiàn)了高度的專業(yè)性,還彰顯了其在保障無菌環(huán)境方面的非凡效率。通過將汽化過氧化氫發(fā)生器集成于傳遞窗內(nèi),該設(shè)備能夠直接為傳遞窗空間提供高濃度的過氧化氫氣體,確保物料在傳遞過程中外表面得到徹底的去污處理,有效阻斷了從非潔凈或低級(jí)別潔凈區(qū)域向A、B級(jí)關(guān)鍵潔凈區(qū)域引入污染的風(fēng)險(xiǎn)。其應(yīng)用范圍廣泛,覆蓋了無菌生產(chǎn)流程中的多個(gè)環(huán)節(jié),包括但不限于向A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域傳遞的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、生產(chǎn)配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等清潔、干燥物品的滅菌處理。這一系列操作確保了生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)潔凈度,為品質(zhì)高藥品及生物制劑的生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。傳遞窗配備可調(diào)節(jié)的照明系統(tǒng),適應(yīng)不同光照條件下的使用需求。遼寧定制傳遞窗工作原理
近年來,隨著潔凈科技領(lǐng)域的飛速發(fā)展,傳遞窗的應(yīng)用場景不斷拓展,特別是在生物安全領(lǐng)域,其性能需求躍升至全新高度。為此,GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)及四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗,制定了更為嚴(yán)苛的技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào),傳遞窗的設(shè)計(jì)需具備飛躍的承壓能力,以滿足實(shí)驗(yàn)室極端條件下的穩(wěn)定性需求。同時(shí),其密閉性能必須嚴(yán)格遵循所在區(qū)域的特定標(biāo)準(zhǔn),以保障實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的***安全與穩(wěn)定。在此基礎(chǔ)上,傳遞窗還須集成高效的消毒滅菌系統(tǒng),對(duì)傳遞物品進(jìn)行各方面的處理,有效遏制生物污染的風(fēng)險(xiǎn),確保實(shí)驗(yàn)過程的純凈與安全。針對(duì)更高級(jí)別的潔凈要求,傳遞窗還被賦予了送排風(fēng)或自凈化功能,這些創(chuàng)新設(shè)計(jì)明顯提升了設(shè)備的潔凈性能。尤為關(guān)鍵的是,排風(fēng)系統(tǒng)通過集成HEPA(高效顆??諝猓┻^濾器,實(shí)現(xiàn)了對(duì)排放空氣的深度凈化,確保每一縷排出的空氣均符合為嚴(yán)格的生物安全標(biāo)準(zhǔn),從而大幅度降低了生物危害物質(zhì)外泄的可能性。這一系列新要求的提出,不僅為傳遞窗在生物安全領(lǐng)域的應(yīng)用樹立了新的榜樣,更為實(shí)驗(yàn)室管理者提供了清晰、嚴(yán)格的指導(dǎo)方針,以確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全無憂,推動(dòng)生物安全研究的持續(xù)進(jìn)步與發(fā)展。北京定制傳遞窗制作廠家其控制系統(tǒng)支持多種語言操作界面,方便國際用戶使用。
傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級(jí)別潔凈區(qū)的具體潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理就需參照灌裝間的相關(guān)規(guī)范來執(zhí)行。每天工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)徹底清潔傳遞窗的內(nèi)部各個(gè)表面,并啟動(dòng)紫外滅菌燈進(jìn)行30分鐘的照射消毒,以確保其消毒效果。在物料進(jìn)出潔凈區(qū)的過程中,必須確保物料通道與人員通道完全隔離,物料需通過專門的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)行進(jìn)出。當(dāng)物料進(jìn)入時(shí),原輔料應(yīng)由配制班的負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,之后再通過傳遞窗送入車間的原輔料暫存區(qū)域。而內(nèi)包材料則需在其外部暫存區(qū)域拆除外包裝后,再經(jīng)由傳遞窗送入內(nèi)包間。物料的交接工作由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同協(xié)作完成。在利用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一門開,一門閉”的原則,即傳遞窗的內(nèi)外門不能同時(shí)被打開。具體操作流程為:先開啟外門放入物料,然后立即關(guān)閉外門;接著再打開內(nèi)門取出物料,并隨即關(guān)閉內(nèi)門。如此循環(huán)往復(fù),以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不會(huì)受到任何污染。若需要將潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出,應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時(shí)的相反流程將其移出潔凈區(qū)。
傳遞窗依據(jù)其功能差異,主要分為兩大類別:消毒型傳遞窗與自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗的設(shè)計(jì)中融入了照明燈與紫外燈的配置。在使用時(shí),操作員需先開啟一側(cè)窗門,將待傳遞物品放入后迅速關(guān)閉窗門。隨后,需手動(dòng)啟動(dòng)紫外燈進(jìn)行殺菌處理,通常這一過程的持續(xù)時(shí)間為30分鐘,以確保達(dá)到預(yù)期的殺菌效果。在此期間,操作員需填寫“傳遞窗使用記錄”及“紫外燈使用記錄”,根據(jù)實(shí)際操作情況,這兩項(xiàng)記錄也可合并為一份。殺菌完成后,手動(dòng)關(guān)閉紫外燈,并通過另一側(cè)窗門取出已消毒的物品。自凈型傳遞窗則在消毒型的基礎(chǔ)上,增加了層流技術(shù)和定時(shí)功能,同時(shí)提供了自動(dòng)與手動(dòng)兩種操作模式供用戶選擇。在手動(dòng)模式下,操作過程與消毒型傳遞窗類似,但在啟動(dòng)紫外燈的同時(shí),還需手動(dòng)啟動(dòng)風(fēng)淋系統(tǒng)。紫外燈的照射時(shí)間需根據(jù)前期驗(yàn)證結(jié)果來確定,以確保殺菌效果。此模式下,操作員需自行計(jì)時(shí),并在達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后手動(dòng)關(guān)閉紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng),隨后取出物品。而在自動(dòng)模式下,操作更為簡便。只需將物品放入并關(guān)閉窗門,系統(tǒng)便會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng)。當(dāng)達(dá)到預(yù)設(shè)的殺菌時(shí)間后,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)關(guān)閉相關(guān)設(shè)備,無需人工干預(yù)。此時(shí),操作員即可通過另一側(cè)窗門取出已消毒且經(jīng)過風(fēng)淋凈化的物品。高效的隔溫設(shè)計(jì),防止內(nèi)外溫度交換影響物品。
為了比較大化VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效能,該傳遞窗與傳遞艙內(nèi)置了前列的除濕系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過循環(huán)隔離器內(nèi)部空氣,有效削減相對(duì)濕度,為后續(xù)的滅菌流程營造一個(gè)理想的濕度條件。在滅菌環(huán)節(jié),系統(tǒng)會(huì)精確調(diào)控過氧化氫蒸汽的輸入量,并在隔離器內(nèi)維持預(yù)設(shè)的濃度水平,確保VHP濃度穩(wěn)定在700PPM之上,并維持此濃度至少30分鐘,以實(shí)現(xiàn)高效滅菌。滅菌完成后,系統(tǒng)會(huì)迅速轉(zhuǎn)換至殘留處理模式。此時(shí),過氧化氫氣體將通過催化分解過程,并經(jīng)由循環(huán)處理,使其濃度迅速降低至10PPM以下。隨后,通風(fēng)系統(tǒng)會(huì)進(jìn)一步發(fā)揮作用,確保終過氧化氫的濃度不超過1PPM。一旦殘留處理完畢,系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入潔凈維持階段。在此階段,系統(tǒng)會(huì)根據(jù)預(yù)設(shè)的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓要求,智能調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量及新風(fēng)量,以維持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時(shí),系統(tǒng)還會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測工作區(qū)域的潔凈度,確保環(huán)境始終符合標(biāo)準(zhǔn)。我們深知每位客戶的獨(dú)特需求,因此,無論是尺寸、功能還是配置,我們都能提供定制化的無菌傳遞艙設(shè)計(jì)方案。此外,為了確保物料在傳遞過程中的很安全,VHP過氧化氫傳遞窗的進(jìn)、排風(fēng)系統(tǒng)均裝備了H14級(jí)高效過濾器,這一設(shè)計(jì)構(gòu)筑了雙重防護(hù)屏障,有效防止物料遭受任何形式的二次污染。傳遞窗的密封條采用耐磨材料,延長使用壽命。青海驗(yàn)證傳遞窗哪種好
傳遞窗的照明系統(tǒng)明亮且節(jié)能,便于觀察傳遞物品。遼寧定制傳遞窗工作原理
VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng),在低溫滅菌領(lǐng)域以飛躍的性能獨(dú)領(lǐng)風(fēng)*,其創(chuàng)新的汽化過氧化氫滅菌技術(shù)與真空工藝的完美結(jié)合,成就了高效且各方面的的滅菌解決方案。該系統(tǒng)精心設(shè)計(jì),無縫融入現(xiàn)***產(chǎn)線的流暢運(yùn)作中,成為提升生產(chǎn)效率與質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。相較于傳統(tǒng)滅菌手段,VHP傳遞窗系列明顯縮短了滅菌周期,極大提升了生產(chǎn)線的吞吐量與靈活性。其強(qiáng)大的控制系統(tǒng)是這一切高效運(yùn)作的重點(diǎn),能夠智能地管理整個(gè)滅菌循環(huán),從啟動(dòng)到監(jiān)控,再到完成,全程自動(dòng)化,很大的減少了人為干預(yù),降低了操作復(fù)雜性和出錯(cuò)率。直觀的觸摸屏界面,使得操作體驗(yàn)如絲般順滑,即便是新手也能迅速掌握,提升了工作效率與學(xué)習(xí)曲線。在材料兼容性方面,VHP滅菌技術(shù)展現(xiàn)出了非凡的普適性,能夠輕松應(yīng)對(duì)各種金屬與塑料材質(zhì)的滅菌需求,而不會(huì)對(duì)物品造成任何損害。更重要的是,該滅菌過程純凈環(huán)保,*產(chǎn)生氧氣和水等自然存在的無害殘留,完美契合當(dāng)今社會(huì)對(duì)綠色生產(chǎn)的追求。VHP傳遞窗系列的廣譜殺菌能力更是令人矚目,它能夠有效對(duì)抗霉菌、細(xì)菌、病毒乃至頑強(qiáng)的芽孢,為產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了新的榜樣,保障了消費(fèi)者健康與安全。遼寧定制傳遞窗工作原理