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醫(yī)療器械表面涂覆功能性涂層,使醫(yī)療器械獲得親水、潤滑、抗凝血、抗組織增生等性能已是提高醫(yī)療器械功效、減輕病人不適、增果、降低率的重要技術(shù)方案。而隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,大量經(jīng)過醫(yī)療涂層表面改性擁有超滑、抗凝血、藥物控釋等功能的穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘、支架、球囊在臨床中獲得廣泛應(yīng)用,給病人帶來了福祉。在涂層表面改性的醫(yī)療器械中,涂覆親水超滑涂層是基礎(chǔ)的臨床應(yīng)用。如導(dǎo)尿管、血管導(dǎo)管、導(dǎo)絲支架的插入和更換,因表面親水潤滑性涂層的存在,從而降低了表面和血管壁之間的摩擦、提高了生物相容性,使醫(yī)生更容易操作。在臨床應(yīng)用時,患者痛感急劇降低,而且也減少了血管壁破損的風(fēng)險。此外,親水超滑涂層已被證明有較好的生物相容性和抗鈣化結(jié)垢性能。因此,在醫(yī)療器械表面涂覆親水超滑涂層具有較廣的臨床應(yīng)用。肝素涂層的制備方法多樣,常見的包括溶液浸漬法、離子注入法和化學(xué)結(jié)合法等。成都醫(yī)用涂層定制
醫(yī)療器械性能測試:作為醫(yī)療器械的一部分,為了檢測親水涂層的可靠性,可測試其:制造材料的生物相容性任何會與患者接觸的材料的無菌性熱原性,觀察可能導(dǎo)致患者***的材料表面上的內(nèi)***和其他熱原水平包裝和儲存保質(zhì)期,確保密封的醫(yī)療器械在可使用期內(nèi)保持性能和無菌對導(dǎo)絲的拉伸強(qiáng)度、尺寸驗(yàn)證和抗扭結(jié)等進(jìn)行非臨床測試,以確保導(dǎo)絲在使用時不會彎曲和扭結(jié)。除了以上醫(yī)療器械通用測試項(xiàng)目之外,還有針對醫(yī)學(xué)涂層特性應(yīng)設(shè)置的測試項(xiàng)目。重慶抑菌涂層定制高分子生物涂層是一種應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新型涂層材料,具有良好的生物相容性和生物降解性。
親水涂層當(dāng)然還有更加先進(jìn)的應(yīng)用領(lǐng)域,例如藥物釋放和生物相互作用,當(dāng)然在這些領(lǐng)域的應(yīng)用需要更加詳細(xì)的綜述。任何一種給定的涂層與藥物的搭配必須經(jīng)過充分的測試,涂層與藥物間的化學(xué)相互作用并非一成不變的,而是與藥物官能團(tuán),帶電荷情況以及濃度等息息相關(guān)。只要應(yīng)用中的具體問題得到有效解決,親水涂層就可以用來釋放抗體或者其他活性的藥物成分。在某些應(yīng)用中,可以在涂層中引入具有生物活性的分子,這樣可以特定的方式與身體組織進(jìn)行作用。
醫(yī)療器械制作所用的材料種類和其中的添加劑對表面涂層的附著性能及耐久性有十分重要的影響。即使是同一種材料,因?yàn)椴煌a(chǎn)廠家所用添加劑、加工環(huán)境以及后處理方法不同,表面涂層的附著性能會大相徑庭?;诓牧戏N類的不同,很難建立通用的方法來控制涂層的附著性能。涂層供應(yīng)商會根據(jù)涂層材料的性能有相應(yīng)推薦使用的基材,或稍加處理即可使用的基材,或者無法使用的基材建議。有一個通用的規(guī)則,即基材表面若含有(或經(jīng)過特殊處理后含有)諸如羥基、氨基等極性基團(tuán),則涂層的附著力一般不會太差。通常涂層與基底間形成共價鍵結(jié)合被被認(rèn)為是期望的結(jié)果,往往實(shí)際應(yīng)用中很難形成化學(xué)鍵合,而化學(xué)鍵合也不是良好結(jié)合力的必要條件。事實(shí)上,性能優(yōu)越的腈基丙烯酸乙酯類粘合劑是通過極性作用、氫鍵等分子間作用力以及機(jī)械作用實(shí)現(xiàn)良好的結(jié)合力。一些特定的基底-涂層方案必須具體分析,確定何種表面處理方法能夠滿足實(shí)際應(yīng)用需求??鼓繉涌梢詰?yīng)用于各種醫(yī)療器械,如心臟支架、人工心臟瓣膜和血液透析裝置等。
在眼科領(lǐng)域,人工晶狀體(IOLs)用于人眼自然晶狀體在老化或者經(jīng)歷創(chuàng)傷之后的替換材料。人工晶狀體釋放器必須要做表面潤滑處理,以降低釋放過程對人工晶狀體的損壞。潤滑涂層同樣會降低人工晶狀體儲存?zhèn)}的機(jī)械摩擦力,從而降低晶狀體注射釋放過程中事故性噴出事件的發(fā)生率。這種潤滑涂層的使用有效地減小了植入切口尺寸,有助于病人術(shù)后恢復(fù)。主要的眼科器械公司,例如Alcon、Bausch&Lomb、Abbott醫(yī)療光學(xué)以及Hoya醫(yī)療都在人工晶狀體存儲倉中使用了這種涂層,已達(dá)到以上所述的目的。經(jīng)過特殊處理后用來保護(hù)產(chǎn)品避免生銹以及避免被尖硬物劃傷的薄層。常州肝素涂層案例
通過調(diào)整高分子生物涂層的配方,可以實(shí)現(xiàn)對其性能的優(yōu)化,滿足不同的醫(yī)療需求。成都醫(yī)用涂層定制
應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)療器械涂層的應(yīng)用領(lǐng)域非常***,包括心臟支架、人工關(guān)節(jié)、導(dǎo)管、植入物等。在心臟支架方面,涂層可以提高支架的生物相容性,減少血栓形成的風(fēng)險。在人工關(guān)節(jié)方面,涂層可以減少摩擦和磨損,延長關(guān)節(jié)的使用壽命。在導(dǎo)管和植入物方面,涂層可以減少***的風(fēng)險,提高患者的***效果。涂層材料的選擇:醫(yī)療器械涂層的材料選擇非常重要,需要考慮材料的生物相容性、耐磨性、抗腐蝕性等性能。常用的涂層材料包括聚合物、金屬和陶瓷等。聚合物涂層具有良好的生物相容性和可調(diào)控性,但耐磨性和抗腐蝕性相對較差。金屬涂層具有較好的耐磨性和抗腐蝕性,但生物相容性較差。陶瓷涂層具有優(yōu)異的生物相容性和耐磨性,但制備工藝復(fù)雜。成都醫(yī)用涂層定制