科翔科技開發(fā)有限公司,是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實驗儀器研發(fā),并提供一站式技術(shù)服務(wù)的科技先導(dǎo)型企業(yè)。公司與大連理工大學(xué)科研團(tuán)隊密切合作,依托首席科學(xué)家汪晴教授的先端技術(shù),在TTS創(chuàng)新藥物、功能性化妝品、TTS專業(yè)化設(shè)備、實驗與評估方法學(xué)以及專業(yè)化數(shù)據(jù)分析服務(wù)等領(lǐng)域居于****地位。
公司本著“致力于民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展,與世界接軌,和諧進(jìn)步,互利共贏”的發(fā)展理念,公司永遠(yuǎn)把客戶的利益和需求放在**,強(qiáng)化科技**,堅持自我完善,不斷向社會提供專業(yè)化的前列產(chǎn)品和服務(wù)。 擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計,便于進(jìn)行實驗方法學(xué)建立,提高工作效率。寧夏化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家
軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異,目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關(guān)注,該類半固體制劑的體外實驗方法學(xué)研究也熱絡(luò)起來,F(xiàn)DA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了與TDS有關(guān)的實驗技術(shù)指導(dǎo)原則或相關(guān)文件1,2,3,CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2021年)和《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2020年)4,5,盡管如此,由于TDS的體外溶出和滲透實驗的方法學(xué)基礎(chǔ)理論研究不夠扎實,也不深入,目前的大多數(shù)方法學(xué)主要還是以應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎(chǔ)進(jìn)行的,因此對體外溶出和滲透試驗的有效性判定存在著一定的局限性,其合理性也容易受到質(zhì)疑。廣西全自動透皮擴(kuò)散儀代理商體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。
透皮吸收技術(shù)——脂質(zhì)體,脂質(zhì)體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結(jié)構(gòu)。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結(jié)構(gòu)的中間部分(見圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達(dá)作用的部位,并能在皮膚表面形成保護(hù)膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應(yīng)用已引起人們極大關(guān)注,至今歐美已有100多個新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復(fù)配難等原因,國內(nèi)能將此技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。
透皮吸收的機(jī)理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因為與皮膚的組成越相似,吸收順序較為靠前,角質(zhì)層的水分合力增加,即水合理論,“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制,親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多,例如脂質(zhì)體,它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間,脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu),有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙,經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用,維護(hù)皮膚生理功能,形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu),使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變,使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長菌,免清洗。
經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎(chǔ),特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個月,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考[SCCNFP/0167/99]。經(jīng)皮滲透的體外實驗方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機(jī)雙能,性價比高。浙江KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀
精細(xì)控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù)。寧夏化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。
認(rèn)清這個問題,首先,我們需要明白,體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說,制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響;同樣,滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況,影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除,鑒于此,影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。
在釋放實驗中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析,明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴(kuò)散池內(nèi)流場的影響,優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實驗條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬,同時通過改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場差異,獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 寧夏化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家
廣州市巨璟儀器有限公司致力于儀器儀表,是一家貿(mào)易型的公司。巨璟儀器致力于為客戶提供良好的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機(jī),一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。