廣州橫式透皮擴(kuò)散儀廠家

來源: 發(fā)布時間:2022-06-02

化妝品有保濕、美白、**老的效果,但是對于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升,對于化妝品而言,透皮傳輸效果至關(guān)重要,促進(jìn)藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài);表皮的成熟***物本身的特性;滲透促進(jìn)劑的影響等。目前促進(jìn)藥物透皮吸收的方法主要有三種:一是通過化學(xué)方法,如滲透促進(jìn)劑的使用;二是通過物理學(xué)方法,包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無針噴射給藥等;三是通過藥劑學(xué)方法,如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。大連科翔透皮擴(kuò)散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。廣州橫式透皮擴(kuò)散儀廠家

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:

1、試驗(yàn)條件:控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應(yīng)該對轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化,擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應(yīng)說明理由和依據(jù);

2、取樣:應(yīng)注意扣除裝樣時間的影響,一個12位的實(shí)驗(yàn),裝樣時間間隔3分鐘,從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響,同時全自動取樣時,應(yīng)注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實(shí)驗(yàn)時間,超過24小時浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實(shí)驗(yàn)時間應(yīng)盡量控制在24小時內(nèi)。 遼寧透皮擴(kuò)散儀AI機(jī)械臂,全自動取樣留樣,同步/異步補(bǔ)液技術(shù),取樣進(jìn)度<±0.1ml。

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:

1、替代動物皮膚的保存問題

VPT提倡使用新鮮皮膚開展實(shí)驗(yàn)研究,但由于皮膚來源困難,通常需要保存,短時間內(nèi)(48小時)的體外滲透實(shí)驗(yàn),可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存,如果需要較長時間保存的話,離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存,由于時長和處理措施會明顯影響皮膚的滲透性,因此保存條件對藥物經(jīng)皮滲透的影響,需要通過實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。冷凍皮膚在使用前應(yīng)在冷藏條件下(4℃)緩慢過夜解凍,盡可能減少冰晶對皮膚結(jié)構(gòu)的破壞。

化妝品功效的透皮傳輸途徑:①角質(zhì)層;②***;③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”,與整個皮膚表面積相比,這兩樣皮膚附屬器*占1%以下,不成為主要吸收途徑,在大多數(shù)情況下,離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行傳輸。另外,在物質(zhì)滲透由皮膚擴(kuò)散,具有縮短“時滯”的作用,近年來,這些通道的作用逐漸被重視起來,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后,有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機(jī)理作用越來越被重視,一般認(rèn)為***對透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明,角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障,在離體透皮實(shí)驗(yàn)研究中,皮膚角質(zhì)層如果去掉的話,那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性,角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴(kuò)散,擴(kuò)散速度越大。透皮擴(kuò)散儀主要是用于研究透皮制劑中藥物的體外釋放和滲透,通過體外實(shí)驗(yàn)獲得有效的樣本和數(shù)據(jù)。

擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。

認(rèn)清這個問題,首先,我們需要明白,體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說,制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響;同樣,滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過皮膚的滲透情況,影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除,鑒于此,影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。

在釋放實(shí)驗(yàn)中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析,明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴(kuò)散池內(nèi)流場的影響,優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬,同時通過改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場差異,獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。西藏大連科翔透皮擴(kuò)散儀價格

可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化,開展化妝品的功效性評價。廣州橫式透皮擴(kuò)散儀廠家

透皮吸收的機(jī)理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似,吸收順序較為靠前,角質(zhì)層的水分合力增加,即水合理論,“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制,親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多,例如脂質(zhì)體,它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間,脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu),有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙,經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用,維護(hù)皮膚生理功能,形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu),使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變,使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。廣州橫式透皮擴(kuò)散儀廠家

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