IVPT 皮膚選擇與使用
角質層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的適應性
首先小型豬皮膚是目前大家公認的比較好的人體替代皮膚。從解剖學上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結構**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內，不論是同一批次實驗還是重復實驗，都具有挑戰(zhàn)性。 人機交互界面，采用大尺寸工控電腦顯示屏； 采用Windows操作系統(tǒng)，具有兼容和拓展功能。貴州KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀供應商
透皮吸收技術——脂質體，脂質體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結構。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內部和其外表層,親油基則指向雙層結構的中間部分(見圖3),在球的內部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質體可以軟化角質,使包封物到達作用的部位,并能在皮膚表面形成保護膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質體在化妝品中的應用已引起人們極大關注,至今歐美已有100多個新型含脂質體的化妝品上市。目前,采用脂質體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復配難等原因,國內能將此技術應用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。西藏KX-AI-12VPC透皮擴散儀經(jīng)銷商裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差。
經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎，特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年，歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個月，生產(chǎn)企業(yè)責任人需向委員會提交相關資料。根據(jù)歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得對化妝品成分進行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內試驗。關于經(jīng)皮滲透的體外試驗方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。關于體外評估的基本標準參考［SCCNFP/0167/99］。經(jīng)皮滲透的體外實驗方法主要有體外擴散池法、數(shù)學模型及3D皮膚模型等
由于角質層提供了皮膚對藥物80%以上的擴散屏障阻力，提高藥物在角質層中的擴散速率是提高藥物經(jīng)皮滲透的另一個重要手段，其滲透動力學特征是明顯縮短藥物的經(jīng)皮滲透時間延遲。盡管肉豆蔻酸異丙脂（IPM）對藥物的促滲作用是多方面的，但IPM往往可以通過提高藥物在皮膚中擴散性達到提高藥物經(jīng)皮吸收速率的目的。
改善藥物在角質層與活性表皮之間的分配系數(shù)，比如弱酸或弱堿***物，在一定的溶液中可以通過色散力形成離子對，在角質層中展示親脂性，當離子對到達角質層和活性表皮界面迅速解離后進入活性表皮，比如甘草次酸和三乙胺形成的離子對，使甘草次酸經(jīng)皮滲透性提高了八十多倍。 直立和水平轉換便捷，一機雙能，性價比高。
體外溶出（釋放）實驗是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質量標準的重要內容之一，與制劑的***和工藝密切相關。正是由于這個原因，無論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質層的影響），體外溶出試驗結果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系，換句話說，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。
整體結構采用流場優(yōu)化設計，支持固態(tài)加熱和轉速優(yōu)化系統(tǒng)。貴州KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀供應商
體外透皮實驗是目前公認的，可以科學地評價藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學。貴州KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀供應商
化學物質直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種：
(1)細胞間途徑：化學物質繞過角質細胞，在細胞間基質中彎曲擴散。(2)跨細胞途徑：化學物質直接穿過角質細胞和細胞間質，在水相和脂相中交替擴散。(3)旁路途經(jīng)：繞過角質層的屏障作用，通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質及離子型物質難以通過富含類脂的角質層,可能經(jīng)由這些途徑進入皮膚?；钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質層。此外，還有連接角質層（阻止水溶液、電解質和水不溶性物質）、表皮和真皮連接處的基膜。 貴州KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀供應商
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