中國澳門藥物透皮擴散儀代理商

來源: 發(fā)布時間:2022-06-23

體外滲透(透皮)實驗是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,盡管藥物體外滲透性并不是質量標準內容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技術指導原則中都強調了開展體外滲透實驗的重要性,并提供了參考實驗方法。滲透實驗雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能,鑒于此,與口服制劑不完全相同,在 TDS仿制藥審評過程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評的參考指標,同時把體外滲透實驗結果作為更重要的指標加以對待,也就是說,Q1、Q2和Q3盡管不一致,但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話,兩者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性達成的可能性仍然比較高??葡杩萍既詣訚B透儀采取次序取樣設計、根據(jù)各樣品池裝樣時間,系統(tǒng)自動安排依次取樣時間間隔。中國澳門藥物透皮擴散儀代理商

體外溶出、滲透實驗的基本要求:

1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計算,實驗用藥品給***式應該與實驗裝置相匹配,如采用擴散池法,半固體制劑的樣品的面積應該與擴散池孔徑一致或略??;

2、接受介質:保持實驗全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。

3、實驗裝置當擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標準要求,擴散池精度應高于溶出儀,主要原因是擴散池體積小,流體影響平行性結果的問題更加突出,因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴散池的精度應該比溶出儀,提高8~10倍; 上海橫式透皮擴散儀廠家人機交互界面,采用大尺寸工控電腦顯示屏; 采用Windows操作系統(tǒng),具有兼容和拓展功能。

軟膏體外透皮實驗的要點:

1、溫度和轉速,采用立式擴散池進行研究,注意溫度的控制,溫度會影響軟膏的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉子轉速范圍,設定轉速R±5%rpm,考察不同轉速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉速條件;

2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關系密切,流變學參數(shù)是將基質組成和微相結構與釋***、滲透性等宏觀性能關聯(lián)的重要手段,因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質。

透皮吸收技術——微膠囊,微膠囊技術是20世紀60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。

透皮吸收技術——納米技術,研究表明,分子量在100至800間,溶點低于85℃的物質,都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨特的性能。采用納米技術(eg.納米微球,納米鈦白粉,納米乳液,固體脂質納米粒等)對化妝品進行處理,可使活性物質功效得到充分發(fā)揮,**提高化妝品的性能。目前,部分納米技術在化妝品行業(yè)中已得到了廣泛應用。 提醒系統(tǒng),誤操作或錯誤報警 ,取樣提醒(手動取樣)。

透皮吸收技術——滲透促進劑,添加滲透促進劑是至今應用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質層的障礙,可逆地改變皮膚角質層的屏障作用,且不損傷任何活性細胞,達到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學滲透促進劑、中藥滲透促進劑和復合滲透促進劑。其中化學滲透促進劑(eg.氮酮、有機酸、表面活性劑類等)應用范圍較廣,但是當用量較大或長時間使用會引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來因具有副作用小等優(yōu)點而日益受到關注,其促透效果往往不如化學促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復合促透劑是當前研究的熱點,它既有不同化學促透劑之間的復配,不同中藥促透劑之間的復配,也有化學促透劑與中藥促透劑的合用,從而取得采用單一促滲劑時無法達到的效果。采取次序取樣,優(yōu)化控制程序,減少或避免同步取樣可能引起的實驗方法系統(tǒng)誤差。寧夏橫式透皮擴散儀經銷商

透皮擴散儀主要是用于研究透皮制劑中藥物的體外釋放和滲透,通過體外實驗獲得有效的樣本和數(shù)據(jù)。中國澳門藥物透皮擴散儀代理商

透皮吸收的設備和方法學研究很多,目前實驗主要集中在藥物滲透特性、藥代動力學分析、促滲劑的選用等,而對于化妝品的透皮吸收,皮膚結合和代謝,則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌,透皮吸收實驗是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進入表皮及真皮的停留時間和濃度,從而指導并優(yōu)化化妝品配方和工藝,對功效成份、促滲劑等配方技術的改良研究,**終實現(xiàn)效能比較大化。

將藥物透皮吸收實驗室檢測方法應用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 中國澳門藥物透皮擴散儀代理商

廣州市巨璟儀器有限公司坐落在瑞和路39號G3座430至432號,是一家專業(yè)的巨璟一直與供應商保持良好的合作關系,不斷引進各種國內外實驗室產品。現(xiàn)今,巨璟公司主要經營歐、美、日和國內實驗室儀器領域的品牌產品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計,電導率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機、皮膚功能檢測儀器、色譜等。公司。一批專業(yè)的技術團隊,是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標的基礎,是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。公司以誠信為本,業(yè)務領域涵蓋顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機,我們本著對客戶負責,對員工負責,更是對公司發(fā)展負責的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。一直以來公司堅持以客戶為中心、顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機市場為導向,重信譽,保質量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。