通過調(diào)查市場上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補(bǔ)水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因為保濕類產(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時達(dá)到保濕和吸收的性能對于生產(chǎn)者來說是**輕而易舉的。同時,還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。透皮擴(kuò)散儀主要是用于研究透皮制劑中藥物的體外釋放和滲透,通過體外實驗獲得有效的樣本和數(shù)據(jù)。橫式透皮擴(kuò)散儀使用方法
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實驗還是重復(fù)實驗,都具有挑戰(zhàn)性。 天津化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家存樣器,常溫保存樣品池 ,低溫恒溫樣品池(選配)。
KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運行,達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計,便于進(jìn)行實驗方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)計算機(jī)系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)的各項參數(shù)。
體外溶出(釋放)實驗是TDS研究重要方法和手段,溶出度(釋放度)是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一,與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個原因,無論是藥劑研究,還是藥物分析研究,都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性(角質(zhì)層的影響),體外溶出試驗結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系,換句話說,兩種具有不同溶出行為的TDS,它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異, BE也可能是一致或相似的,反之,兩種具有相同溶出行為的TDS,它們的安全性和有效性也可能并不相同,生物性也未必等效。
時間補(bǔ)償系統(tǒng),裝樣時間進(jìn)行校正,取樣時間補(bǔ)償。
軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異,目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關(guān)注,該類半固體制劑的體外實驗方法學(xué)研究也熱絡(luò)起來,F(xiàn)DA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了與TDS有關(guān)的實驗技術(shù)指導(dǎo)原則或相關(guān)文件1,2,3,CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2021年)和《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2020年)4,5,盡管如此,由于TDS的體外溶出和滲透實驗的方法學(xué)基礎(chǔ)理論研究不夠扎實,也不深入,目前的大多數(shù)方法學(xué)主要還是以應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎(chǔ)進(jìn)行的,因此對體外溶出和滲透試驗的有效性判定存在著一定的局限性,其合理性也容易受到質(zhì)疑。精細(xì)控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù)。浙江KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
帶皮溫實時監(jiān)測探頭供給池(選配),支持PTFE卡槽快捷式擴(kuò)散池(選配)。橫式透皮擴(kuò)散儀使用方法
體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計算,實驗用藥品給***式應(yīng)該與實驗裝置相匹配,如采用擴(kuò)散池法,半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略小;
2、接受介質(zhì):保持實驗全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實驗裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求,擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀,主要原因是擴(kuò)散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出,因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀,提高8~10倍; 橫式透皮擴(kuò)散儀使用方法
廣州市巨璟儀器有限公司擁有巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系,不斷引進(jìn)各種國內(nèi)外實驗室產(chǎn)品?,F(xiàn)今,巨璟公司主要經(jīng)營歐、美、日和國內(nèi)實驗室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產(chǎn)品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學(xué)分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計,電導(dǎo)率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機(jī)、皮膚功能檢測儀器、色譜等。等多項業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機(jī)。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評。廣州市巨璟儀器有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機(jī),堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。一直以來公司堅持以客戶為中心、顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機(jī)市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。