KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標準參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外實驗用設備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴散儀、直立式透皮擴散儀智能交互運行,達到透皮擴散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴散池的**溫控與12位**速控設計,便于進行實驗方法學建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學計算機系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學的各項參數(shù)??捎糜谳o助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究。中國澳門立式透皮擴散儀代理商
透皮吸收技術(shù)——滲透促進劑,添加滲透促進劑是至今應用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質(zhì)層的障礙,可逆地改變皮膚角質(zhì)層的屏障作用,且不損傷任何活性細胞,達到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學滲透促進劑、中藥滲透促進劑和復合滲透促進劑。其中化學滲透促進劑(eg.氮酮、有機酸、表面活性劑類等)應用范圍較廣,但是當用量較大或長時間使用會引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來因具有副作用小等優(yōu)點而日益受到關(guān)注,其促透效果往往不如化學促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復合促透劑是當前研究的熱點,它既有不同化學促透劑之間的復配,不同中藥促透劑之間的復配,也有化學促透劑與中藥促透劑的合用,從而取得采用單一促滲劑時無法達到的效果。天津橫式透皮擴散儀2. 控制臺可分別與水平式透皮擴散儀(手動)、直立式透皮擴散儀交互運行,根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴散池。
乳膏體外透皮實驗的要點:
1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對于w/o的乳膏,可參考軟膏的試驗方法(注意表面活性劑的影響),對于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、接受介質(zhì)對o/w乳膏的溶蝕問題,接受介質(zhì)通過支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蝕,影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件,而且與臨床使用條件存在較大差異,應盡量避免??梢钥紤]采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透,也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強度等辦法進行改進。
體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計算,實驗用藥品給***式應該與實驗裝置相匹配,如采用擴散池法,半固體制劑的樣品的面積應該與擴散池孔徑一致或略??;
2、接受介質(zhì):保持實驗全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實驗裝置當擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標準要求,擴散池精度應高于溶出儀,主要原因是擴散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出,因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴散池的精度應該比溶出儀,提高8~10倍; 可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化,開展化妝品的功效性評價。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的保存問題
VPT提倡使用新鮮皮膚開展實驗研究,但由于皮膚來源困難,通常需要保存,短時間內(nèi)(48小時)的體外滲透實驗,可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存,如果需要較長時間保存的話,離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存,由于時長和處理措施會明顯影響皮膚的滲透性,因此保存條件對藥物經(jīng)皮滲透的影響,需要通過實驗進行驗證。冷凍皮膚在使用前應在冷藏條件下(4℃)緩慢過夜解凍,盡可能減少冰晶對皮膚結(jié)構(gòu)的破壞。 所得出的實驗數(shù)據(jù),可通過標配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動力學參數(shù),進行***和工藝優(yōu)化。福建透皮擴散儀廠家
存樣器,常溫保存樣品池 ,低溫恒溫樣品池(選配)。中國澳門立式透皮擴散儀代理商
體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實驗(in vitro permeation test,IVPT)是目前公認的,可以科學地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學。由于該方法可以極大的節(jié)約時間和成本,比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經(jīng)成為TTS研究方法,與化妝品功能評價技術(shù)指導原則中的重要方法。對TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評價、仿制藥BE風險評估、化妝品安全和功能性評價發(fā)揮重要的作用。中國澳門立式透皮擴散儀代理商
廣州市巨璟儀器有限公司致力于儀器儀表,是一家貿(mào)易型的公司。公司業(yè)務分為顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務改進,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。公司從事儀器儀表多年,有著創(chuàng)新的設計、強大的技術(shù),還有一批專業(yè)化的隊伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務。巨璟儀器憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。