擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。
認(rèn)清這個(gè)問(wèn)題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對(duì)象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說(shuō)，制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響；同樣，滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過(guò)皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除，鑒于此，影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。
在釋放實(shí)驗(yàn)中，需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。通過(guò)對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析，明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng)的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬，同時(shí)通過(guò)改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場(chǎng)差異，獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 取樣補(bǔ)液應(yīng)采取技術(shù)手段，減少或避免取樣補(bǔ)液引起的氣泡干擾，減少或避免實(shí)驗(yàn)操作誤差。福建藥物透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面：
1、替代動(dòng)物皮膚的保存問(wèn)題
VPT提倡使用新鮮皮膚開(kāi)展實(shí)驗(yàn)研究，但由于皮膚來(lái)源困難，通常需要保存，短時(shí)間內(nèi)(48小時(shí))的體外滲透實(shí)驗(yàn)，可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存，如果需要較長(zhǎng)時(shí)間保存的話，離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存，由于時(shí)長(zhǎng)和處理措施會(huì)明顯影響皮膚的滲透性，因此保存條件對(duì)藥物經(jīng)皮滲透的影響，需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。冷凍皮膚在使用前應(yīng)在冷藏條件下(4℃)緩慢過(guò)夜解凍，盡可能減少冰晶對(duì)皮膚結(jié)構(gòu)的破壞。 福建藥物透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商體外透皮實(shí)驗(yàn)可以極大的節(jié)約時(shí)間和成本，比較真實(shí)地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：：
1、皮膚：滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn)，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進(jìn)行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對(duì)皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評(píng)估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過(guò)1個(gè)月，但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應(yīng)深入研究。
KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀（手動(dòng)）、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差。
化妝品功效的透皮傳輸途徑：①角質(zhì)層；②***；③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”，與整個(gè)皮膚表面積相比，這兩樣皮膚附屬器*占1%以下，不成為主要吸收途徑，在大多數(shù)情況下，離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒(méi)辦法通過(guò)這兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行傳輸。另外，在物質(zhì)滲透由皮膚擴(kuò)散，具有縮短“時(shí)滯”的作用，近年來(lái)，這些通道的作用逐漸被重視起來(lái)，當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后，有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機(jī)理作用越來(lái)越被重視，一般認(rèn)為***對(duì)透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明，角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障，在離體透皮實(shí)驗(yàn)研究中，皮膚角質(zhì)層如果去掉的話，那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性，角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴(kuò)散，擴(kuò)散速度越大。體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀代理商
大連科翔透皮擴(kuò)散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。福建藥物透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：
1、樣品：有限樣品量和無(wú)限樣品量，每次試驗(yàn)用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計(jì)算，實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配，如采用擴(kuò)散池法，半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略?。?
2、接受介質(zhì)：保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。
3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求，擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀，主要原因是擴(kuò)散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問(wèn)題更加突出，因此對(duì)試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀，提高8~10倍； 福建藥物透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
廣州市巨璟儀器有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的儀器儀表行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！