擴散池結構、轉子的形狀和轉速等對藥物滲透和釋放的影響。
認清這個問題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說，制劑本身物理狀態(tài)應不受影響；同樣，滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應排除，鑒于此，影響到這些因素的擴散池結構，轉子的形狀和轉速應進行優(yōu)化。
在釋放實驗中，需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴散池內(nèi)介質(zhì)、轉子流體力學特性分析，明晰擴散池和轉子的形狀和轉速對擴散池內(nèi)流場的影響，優(yōu)化出比較好的池體結構尺寸和實驗條件。其中轉子的轉速以及形狀可進行科學模擬，同時通過改變擴散池結構，明晰不同結構之間的流場差異，獲得較優(yōu)的擴散池結構和操作條件。 控制臺可與直立式操作臺面智能交互運行。也可用于水平式擴散操作臺（手動）。中國香港國產(chǎn)透皮擴散儀經(jīng)銷商
KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術規(guī)范和指導原則等相關技術要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外釋放實驗用設備的基本參數(shù)和驗證技術要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據(jù)不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設計，便于進行實驗方法學建立，提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技**技術，避免實驗氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過標配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)，進行***和工藝優(yōu)化。湖南全自動透皮擴散儀價格整體結構采用流場優(yōu)化設計，支持固態(tài)加熱和轉速優(yōu)化系統(tǒng)。
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的適應性
首先小型豬皮膚是目前大家公認的比較好的人體替代皮膚。從解剖學上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結構**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實驗還是重復實驗，都具有挑戰(zhàn)性。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的完整性
皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進行分析，非完整皮膚（角質(zhì)層破損）TEWL會有明顯的增加，同時電阻值也會明顯下降，不同皮膚都有一個閾值區(qū)域，低于某一閾值，這說明皮膚不完整，因此在進行VPT實驗前，應該對皮膚的完整性進行檢測，需要明確的是，皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件，非完整皮膚無法進行VPT實驗，但并不意味著完整皮膚就一定適合開展VPT實驗（比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化，開展化妝品的功效性評價。
IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的適應性
裸鼠皮膚相對平行性比較好，由于滲透性相對較高（與人體皮膚存在倍數(shù)關系)，在進行***和工藝篩選時，體外滲透結果與制劑***工藝映照關系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認為它們適合于VPT實驗，其實并不是這樣，比如利斯的明透皮實驗，研究人員對不同皮膚適應性進行研究，結果發(fā)現(xiàn)采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結果與人體實驗結果線性關系比較好2]，同時富馬酸福莫特羅的體外滲透結果與人體皮膚實驗結果差異明顯3，因此，采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進行VPT實驗并不是不可以，而是需要進行適應性預實驗評估。 固態(tài)脈沖式加熱，響應迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。陜西國產(chǎn)透皮擴散儀廠家
體外透皮實驗可以極大的節(jié)約時間和成本，比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。中國香港國產(chǎn)透皮擴散儀經(jīng)銷商
透皮吸收技術——水合技術，皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因為當提高角質(zhì)層細胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細胞自身發(fā)生膨脹,結構的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。
透皮吸收技術——軟化角質(zhì)，當角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進其它功效成分的吸收。還有報道稱某些表皮酶能作用于皮膚,使角層質(zhì)發(fā)生改變,從而增強透皮吸收率,但這部分研究還主要在實驗室階段。 中國香港國產(chǎn)透皮擴散儀經(jīng)銷商
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