青海藥物透皮擴(kuò)散儀代理商

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-10-10

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求::

1、皮膚:滲透實(shí)驗(yàn)時(shí),需要使用皮膚,TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性,但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn),原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用,但需要進(jìn)行可行性研究,從組織解剖學(xué)上看,1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似,豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似,應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用,冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用,使用前應(yīng)該對(duì)皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評(píng)估。一般認(rèn)為,皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過(guò)1個(gè)月,但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異,不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應(yīng)深入研究。 體外透皮實(shí)驗(yàn)可以極大的節(jié)約時(shí)間和成本,比較真實(shí)地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。青海藥物透皮擴(kuò)散儀代理商

很多化妝品功效成分的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴(kuò)散池法。擴(kuò)散池法將人或動(dòng)物的離體皮膚安裝在擴(kuò)散池上,定時(shí)取接收液,用適宜的分析方法測(cè)定有效成分的含量,計(jì)算透皮速率來(lái)評(píng)價(jià)化學(xué)物的滲透特性。擴(kuò)散池法操作方便,節(jié)約時(shí)間和成本,結(jié)果重現(xiàn)性好,限制性參數(shù)的變異小,適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴(kuò)散池和動(dòng)態(tài)擴(kuò)散池。Franz擴(kuò)散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提,目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實(shí)驗(yàn)中。青海藥物透皮擴(kuò)散儀代理商存樣器,常溫保存樣品池 ,低溫恒溫樣品池(選配)。

半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)研究,需要從樣品制備到數(shù)據(jù)分析各個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)開(kāi)展全技術(shù)鏈的密切配合,其中試驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)該是可驗(yàn)證的,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響,而體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如果不能與產(chǎn)品質(zhì)量或者在體實(shí)驗(yàn)結(jié)果關(guān)聯(lián),也就意味著我們的實(shí)驗(yàn)的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)研究的規(guī)范性應(yīng)該是以獲取有效樣本和有效數(shù)據(jù)為目的的,而有效樣本,乃至有效數(shù)據(jù)的獲取則是以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性、設(shè)備的精確性、實(shí)驗(yàn)方案合理性和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的可行性為前提,這種邏輯關(guān)系梳理清楚了,我們的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究與建立才可以行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實(shí)驗(yàn)(in vitro permeation test,IVPT)是目前公認(rèn)的,可以科學(xué)地評(píng)價(jià)藥物的皮膚透過(guò)量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。由于該方法可以極大的節(jié)約時(shí)間和成本,比較真實(shí)地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經(jīng)成為T(mén)TS研究方法,與化妝品功能評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則中的重要方法。對(duì)TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評(píng)價(jià)、仿制藥BE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、化妝品安全和功能性評(píng)價(jià)發(fā)揮重要的作用。帶皮溫實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)探頭供給池(選配),支持PTFE卡槽快捷式擴(kuò)散池(選配)。

藥物經(jīng)皮促滲策略及析因

藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān),也是評(píng)價(jià)皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一,就是在保證皮膚安全性的前提下,提高藥物經(jīng)皮滲透的能力,以達(dá)到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢?我們知道,一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì),比如分子量(M.W.),logP,熔點(diǎn),氫鍵能力等有關(guān)【1】,同時(shí),也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。 通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)。青海藥物透皮擴(kuò)散儀代理商

人機(jī)交互界面,采用大尺寸工控電腦顯示屏; 采用Windows操作系統(tǒng),具有兼容和拓展功能。青海藥物透皮擴(kuò)散儀代理商

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:

1、試驗(yàn)條件:控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應(yīng)該對(duì)轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化,擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應(yīng)說(shuō)明理由和依據(jù);

2、取樣:應(yīng)注意扣除裝樣時(shí)間的影響,一個(gè)12位的實(shí)驗(yàn),裝樣時(shí)間間隔3分鐘,從***個(gè)樣到***一個(gè)樣的時(shí)間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性會(huì)產(chǎn)生較大影響,同時(shí)全自動(dòng)取樣時(shí),應(yīng)注意取樣方法可能對(duì)所取樣品藥物濃度的影響。滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間,超過(guò)24小時(shí)浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間應(yīng)盡量控制在24小時(shí)內(nèi)。 青海藥物透皮擴(kuò)散儀代理商

廣州市巨璟儀器有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在廣東省等地區(qū)的儀器儀表中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,廣州市巨璟儀器供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!