擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。
認(rèn)清這個問題,首先,我們需要明白,體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說,制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響;同樣,滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況,影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除,鑒于此,影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。
在釋放實驗中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析,明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴(kuò)散池內(nèi)流場的影響,優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實驗條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬,同時通過改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場差異,獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 低膨脹系數(shù)材質(zhì),容積和擴(kuò)散孔徑符合 FDA等體外試驗精度要求。上海立式透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
由于角質(zhì)層提供了皮膚對藥物80%以上的擴(kuò)散屏障阻力,提高藥物在角質(zhì)層中的擴(kuò)散速率是提高藥物經(jīng)皮滲透的另一個重要手段,其滲透動力學(xué)特征是明顯縮短藥物的經(jīng)皮滲透時間延遲。盡管肉豆蔻酸異丙脂(IPM)對藥物的促滲作用是多方面的,但I(xiàn)PM往往可以通過提高藥物在皮膚中擴(kuò)散性達(dá)到提高藥物經(jīng)皮吸收速率的目的。
改善藥物在角質(zhì)層與活性表皮之間的分配系數(shù),比如弱酸或弱堿***物,在一定的溶液中可以通過色散力形成離子對,在角質(zhì)層中展示親脂性,當(dāng)離子對到達(dá)角質(zhì)層和活性表皮界面迅速解離后進(jìn)入活性表皮,比如甘草次酸和三乙胺形成的離子對,使甘草次酸經(jīng)皮滲透性提高了八十多倍。 重慶KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商存樣器,常溫保存樣品池 ,低溫恒溫樣品池(選配)。
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實驗還是重復(fù)實驗,都具有挑戰(zhàn)性。
透皮吸收的設(shè)備和方法學(xué)研究很多,目前實驗主要集中在藥物滲透特性、藥代動力學(xué)分析、促滲劑的選用等,而對于化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌,透皮吸收實驗是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時間和濃度,從而指導(dǎo)并優(yōu)化化妝品配方和工藝,對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究,**終實現(xiàn)效能比較大化。
將藥物透皮吸收實驗室檢測方法應(yīng)用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 AI機(jī)械臂,全自動取樣留樣,同步/異步補(bǔ)液技術(shù),取樣進(jìn)度<±0.1ml。
乳膏體外透皮實驗的要點:
1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對于w/o的乳膏,可參考軟膏的試驗方法(注意表面活性劑的影響),對于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、接受介質(zhì)對o/w乳膏的溶蝕問題,接受介質(zhì)通過支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蝕,影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件,而且與臨床使用條件存在較大差異,應(yīng)盡量避免??梢钥紤]采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透,也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強(qiáng)度等辦法進(jìn)行改進(jìn)。 2. 控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動)、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運行,根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴(kuò)散池。山西國產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀廠家
精細(xì)控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù)。上海立式透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴(kuò)散池法(Franzcell),該方法遵循了物質(zhì)擴(kuò)散原理。試驗方法為:將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜,通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進(jìn)行分析,用閃爍計數(shù)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法來測定滲透率。除皮膚膜外,無細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴(kuò)散池,人工合成膜的優(yōu)點是穩(wěn)定性好,試驗重復(fù)性好,使用方便。Franz擴(kuò)散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化,因此更接近體內(nèi)滲透情況,通常持續(xù)時間為24h,對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣,對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時間。在試驗結(jié)束后,應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴(kuò)散池清洗液中收集殘留物的量,回收率至少應(yīng)在100%±15%范圍內(nèi)。上海立式透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
廣州市巨璟儀器有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在廣東省等地區(qū)的儀器儀表中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,廣州市巨璟儀器供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!