如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開(kāi)發(fā)的一個(gè)瓶頸。當(dāng)前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實(shí)驗(yàn)，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前，與國(guó)內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長(zhǎng)的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國(guó)的化妝品質(zhì)量檢測(cè)手段和安全性評(píng)價(jià)體系不夠完善，檢測(cè)水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對(duì)應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來(lái)功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來(lái)越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對(duì)化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當(dāng)下化妝品檢測(cè)及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。 大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)（TTS）實(shí)驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析等技術(shù)問(wèn)題，完善產(chǎn)品的功能與性能。甘肅全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀廠家
化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種：
(1)細(xì)胞間途徑：化學(xué)物質(zhì)繞過(guò)角質(zhì)細(xì)胞，在細(xì)胞間基質(zhì)中彎曲擴(kuò)散。(2)跨細(xì)胞途徑：化學(xué)物質(zhì)直接穿過(guò)角質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)，在水相和脂相中交替擴(kuò)散。(3)旁路途經(jīng)：繞過(guò)角質(zhì)層的屏障作用，通過(guò)***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴(kuò)散至真皮層。皮膚附屬器與整個(gè)皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過(guò)富含類(lèi)脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚?；钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外，還有連接角質(zhì)層（阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì)）、表皮和真皮連接處的基膜。 江西大連科翔透皮擴(kuò)散儀代理商擴(kuò)散池設(shè)計(jì)須通過(guò)流場(chǎng)優(yōu)化，確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素，減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。
認(rèn)清這個(gè)問(wèn)題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對(duì)象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說(shuō)，制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響；同樣，滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過(guò)皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除，鑒于此，影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。
在釋放實(shí)驗(yàn)中，需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。通過(guò)對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析，明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng)的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬，同時(shí)通過(guò)改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場(chǎng)差異，獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。
化妝品有保濕、美白、**老的效果，但是對(duì)于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升，對(duì)于化妝品而言，透皮傳輸效果至關(guān)重要，促進(jìn)藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài)；表皮的成熟***物本身的特性；滲透促進(jìn)劑的影響等。目前促進(jìn)藥物透皮吸收的方法主要有三種：一是通過(guò)化學(xué)方法，如滲透促進(jìn)劑的使用；二是通過(guò)物理學(xué)方法，包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無(wú)針噴射給藥等；三是通過(guò)藥劑學(xué)方法，如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)。
軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)：
1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的，溶出試驗(yàn)存在的問(wèn)題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來(lái)，這是開(kāi)展溶出試驗(yàn)，分析制劑***和工藝的前提，也是軟膏進(jìn)行溶出一致性比較和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進(jìn)行；
2、支持膜的選擇，采用擴(kuò)散池開(kāi)展溶出試驗(yàn)，需要選擇支持膜，注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性，支持膜不影響藥物擴(kuò)散；
3、接受介質(zhì)，通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低，漏槽條件基本可以滿(mǎn)足條件，重點(diǎn)考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問(wèn)題。 低膨脹系數(shù)材質(zhì)，容積和擴(kuò)散孔徑符合 FDA等體外試驗(yàn)精度要求。云南大連科翔透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
透皮給藥系統(tǒng)（TTS）實(shí)驗(yàn)一站式解決方案： 開(kāi)創(chuàng)透皮研究與數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域的新紀(jì)元。甘肅全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀廠家
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：
1、試驗(yàn)條件：控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，轉(zhuǎn)速影響藥物（尤其在高粘性介質(zhì)中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質(zhì)（如40%PEG400水溶液等）， 應(yīng)該對(duì)轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化，擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速，應(yīng)說(shuō)明理由和依據(jù)；
2、取樣：應(yīng)注意扣除裝樣時(shí)間的影響，一個(gè)12位的實(shí)驗(yàn)，裝樣時(shí)間間隔3分鐘，從***個(gè)樣到***一個(gè)樣的時(shí)間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性會(huì)產(chǎn)生較大影響，同時(shí)全自動(dòng)取樣時(shí)，應(yīng)注意取樣方法可能對(duì)所取樣品藥物濃度的影響。滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間，超過(guò)24小時(shí)浸泡的皮膚，其滲透性發(fā)生明顯變化，因此，體外滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間應(yīng)盡量控制在24小時(shí)內(nèi)。 甘肅全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀廠家
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