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(2)多組分:應確證其主要藥效成分的結(jié)構(gòu)及其它組分的化學類型。確定影響藥效和毒性的主要組分，提供有關(guān)檢測數(shù)據(jù)及含量。***類各組分的比例要求按新藥審批辦法”附件一之說明6中的要求辦理。從天然物中提取的含有2- 4個組分(少組分)及多組分新藥，原則上應使用經(jīng)典的提取方法或其它分離技術(shù)，如制備色譜(TLC, HPLC)，分離得到主要藥效成分單體，按單體項目要求進行化學結(jié)構(gòu)確證。在組分多，合量少，難于得到單體時，可使用聯(lián)機分析技術(shù)，如氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用(GC- -MIS)原料藥的結(jié)構(gòu)確證怎么收費？找微譜！屯昌結(jié)構(gòu)確證哪里可以做

如：在汽油、四氯化碳溶劑中憎水基團越大的有機物就越容易溶于這類有機溶劑中。乙醇是由較小憎水基團 C2 H5 —和親水基團— OH 構(gòu)成，所以乙醇很易溶于水，同時因含有憎水基團，所以也必定溶于四氯化碳等有機溶劑中，但由于 C2 H5 —對應的烴 C2H6 常溫下為氣體，— OH 對應的 H2O 常溫下為液體，而乙醇的性質(zhì)又主要由— OH 決定，所以 C2 H5OH 在常溫下必定是液體，但易揮發(fā)成氣體，同理，甲醇就必定是比乙醇更易揮發(fā)的液體了，丙醇必定是比乙醇難一點揮發(fā)的液體，由于 C5H12 常溫下為液體，所以由它的基團 C5 H11—與—OH 結(jié)合而成的戊醇在常溫下也必定是相對更難揮發(fā)的液體。屯昌結(jié)構(gòu)確證哪里可以做原料藥的結(jié)構(gòu)確證，找微譜！

(2)供試品的制備: -般情況下優(yōu)先壓片法(溴化鉀片)，為避免壓片時可能發(fā)生的離子交換現(xiàn)象，凡新藥是鹽酸鹽的應比較氯化鉀壓片法和溴化鉀壓片法的測定結(jié)果。如兩法測定結(jié)果一致，則仍采用澳化鉀壓片法，否則應采用氧化鉀壓片法。為補償?shù)咒NKBr或KCL中可能存在的干擾吸收，參比光路中應放置用同法壓制的澳化鉀或氯化鉀空白片。液體樣品可用液膜法測定。有些藥 物在研磨和壓片過程中，其晶型可能發(fā)生變化，且此種變化難以完全重復，此時可改用糊法測定，但糊法由于使用的液體石蠟類物質(zhì)本身具有吸收。

如旋光光譜(ORD),圓二色譜(CD)以及化學方法。已知的起始原料構(gòu)型和化學合成方法的立體選擇性也可以作為證據(jù)。外消旋體或立體異構(gòu)混合物。當分子中有多個手性中心(手性軸、手性平面)時，也應確證各組分構(gòu)型(或相對構(gòu)型)，并測定各立體異構(gòu)體的比例。圖譜解析:盡可能歸屬每一官能團的特征譜及相關(guān)譜帶，幾何構(gòu)型與立體構(gòu)象信息亦應有一定解析，合成過程中與特定基團的變化(如酯化、成鹽等)相對應的特征譜帶的改變更應解析，但一些似是而非的解析則應子避免。核磁共以振譜儀器要求:應使用200MHz以上高 分辨NMR儀。原料藥的結(jié)構(gòu)確證機構(gòu)有哪些？找微譜！

微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機元素分析儀等完善的儀器平臺，配備了具有8年以上結(jié)構(gòu)確證經(jīng)驗的技術(shù)團隊，并陸續(xù)招募有實踐經(jīng)驗的新鮮力量。

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常見的二維譜

二維譜：將NMR提供的信息，如化學位移和偶合常數(shù)，氫化學位移和碳化學位移等在二維平面上展開繪制成的圖譜，二維譜分為同核化學位移相關(guān)譜和異核位移相關(guān)譜。

NOESY：(nuclear overhauser effect spectroscopy)，空間相近的氫核的關(guān)系1H-1H NOESY譜圖類似于COSY譜，若兩核間有NOE相關(guān)，譜圖中出現(xiàn)交叉峰。與COSY譜不同在于，NOESY揭示的是質(zhì)子與質(zhì)子間在空間的相互接近關(guān)系，而無法測量核間距的大小?？赏茰y分子的立體結(jié)構(gòu)。

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