ISO包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      不合格的食品包裝材料會危害人體健康，而不科學(xué)的包裝材質(zhì)和方式在侵蝕環(huán)境。這就是“固廢防治法”提出“限制過度包裝”和“不可降解塑料限制令”的主要意義。而不少企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)目的忽視食品包裝問題。但事實表明，包裝已經(jīng)成了中國出口食品的新“綠色壁壘”。目前只歐盟對我國食品包裝的貿(mào)易壁壘就已從早前的幾項上升到幾十項，部分出口食品甚至遭遇退貨。美國聯(lián)邦法規(guī)中的第21章（CFR）從第170節(jié)至186節(jié)，對食品包裝進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。通常與食品接觸的材料，必須符合美國食品及藥品管理局（FDA）的規(guī)定，并通過化學(xué)成分測試和遷移測試。美國進(jìn)口的食品包裝或用于食品包裝的材料，都必須符合FDA的嚴(yán)格測試。而確保該包裝材料滿足FDA的規(guī)定則是食品包裝商的份內(nèi)職責(zé)。進(jìn)入歐盟市場的所有食品接觸材料和制品，應(yīng)按良好生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，這些材料和制品在正常或可預(yù)見的使用條件下，其構(gòu)成成分轉(zhuǎn)移到食品中的量不得造成危害人類健康，或食品成分發(fā)生無法接受的變化，或感官特性的劣變的情況，且材料和制品的標(biāo)簽、廣告及說明不應(yīng)誤導(dǎo)消費者。藥品包材相容性研究試驗怎么做？找微譜！ISO包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

微譜科技集團(tuán)有限公司是一家為食品藥品包裝質(zhì)量檢測提供相關(guān)服務(wù)的第三方檢測機(jī)構(gòu)。公司擁有多年的檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗，是食品藥品包裝質(zhì)量和相關(guān)包裝材料檢測領(lǐng)域的專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)。對于食品包裝和藥品包裝的質(zhì)量控制檢測有著豐富的行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗，公司針對相關(guān)包裝材料如塑料薄膜、紙張、紙板、玻璃瓶、飲料瓶、膠黏制品等的質(zhì)量檢測研制具備符合標(biāo)準(zhǔn)的測試方法。微譜致力于包裝質(zhì)量檢測技術(shù)的不斷升級，深獲客戶肯定，是提供包裝質(zhì)量控制檢測的專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)。加工包材材料食品包材檢測哪里可以做，找微譜！

       大家在吃藥的時候難免會摳下這層類似“錫紙”的材質(zhì)甚至覺得十分解壓感到舒適那你們有沒有想過這層“錫紙”是什么材質(zhì)呢？為什么要用這種材質(zhì)呢？這種藥品包裝叫泡罩包裝藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料。

       藥用鋁箔包裝材料的幾項檢測：（1）外觀：在自然光明亮處，正視目測檢查樣品是否有破損、裂變等。（2）阻隔性能：阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質(zhì)，延長藥品的保質(zhì)期。（3）破裂強(qiáng)度：通過此項檢測了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲存、銷售等過程中，保護(hù)藥品受外界壓力，沖擊力造成的破壞。（4）粘合層熱合強(qiáng)度：泡罩與鋁箔的熱封強(qiáng)度較低，易出現(xiàn)泄漏的問題，也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸，藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失，給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風(fēng)險。（5）保護(hù)層粘合性：避免油墨層出現(xiàn)被磨花、脫落等問題。

     藥包材分類：1、按材質(zhì)分類：1）塑料類藥包材：如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等；2）玻璃類藥包材：有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿瓶、中硼硅管制注射劑瓶等；3）橡膠類藥包材：有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等；4）金屬類藥包材：如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒；5）其他類（如紙、干燥劑）。2、按用途和形制分類：可分為輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼（鼻、耳）劑瓶、藥用硬片（膜）、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）、藥用干燥劑等。食品包材檢測方案，找微譜！

給藥器具一般為接觸時間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等，由于給藥時間短，因此一般情況下只需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進(jìn)行考察，另外為了考察到藥品的影響，還需要考察給藥器具對藥品活性成分的吸附效應(yīng)。相容性項目通過可提取物實驗和模擬臨床實驗和吸附實驗來評估給藥器具和藥液的相容性。

醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的，不僅要有專業(yè)的技術(shù)人員對可產(chǎn)生潛在浸出物進(jìn)行準(zhǔn)確定性，而且需要專業(yè)的儀器對潛在浸出物進(jìn)行定量研究，從而為醫(yī)療器械的安全性評價提供可靠的數(shù)據(jù)支持。 化妝品包材相容性檢測的方法，找微譜！ISO包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

包材的檢測，找微譜！ISO包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

藥包材微生物檢測怎么檢測：1）由于藥包材種類繁多，難以針對每個品種給出具體的、明確的試驗方法及參數(shù)，同時考慮生產(chǎn)企業(yè)方法建立個性化、自主性的需求，該指導(dǎo)原則給出了無菌檢查、生物負(fù)載測定和微生物限度檢查方法設(shè)計和確認(rèn)的指南，不同類型藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)本指導(dǎo)原則建立方法并完成方法確認(rèn)后，在常規(guī)檢測中采用確認(rèn)的方法實施日常檢測。2）藥包材無菌檢查：可參照無菌檢查法(通則1101)進(jìn)行，一般隨機(jī)選取不少于20件。3）生物負(fù)載測定：通常取3-10件供試品。藥包材生物負(fù)載較低，通常采用薄膜過濾法。4）微生物限度檢查：可參照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查(通則1105、1106)中的薄膜過濾法進(jìn)行。容器類、實體類等供試品一般隨機(jī)選取不少于10件；片材類供試品一般隨機(jī)選取不少于5份，每份100cm2。ISO包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)