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然而，由于mRNA自身的穩(wěn)定性差，容易被核酸酶降解，給疫苗開發(fā)與生產帶來了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶，作用于mRNA疫苗生產的原液制備及后續(xù)環(huán)節(jié)，影響**終產品質量。為此，生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量繁瑣的清洗來***DNase和RNase，對制藥工藝、設備、原輔料都提出了新的要求。AVT生物保護劑及緩沖鹽相關產品，包括蔗糖，海藻糖，TRIS，HEPES等，從生產過程的人員、設備、物料、車間環(huán)境等多個維度對DNase和RNase進行嚴格控制，并委托第三方**機構對**終產品進行檢測，保證產品在達到注射級低內***要求的同時，不含DNase和RNase，解決mRNA疫苗生產過程中由輔料帶來的DNase和RNase風險。獲取更多三（羥甲基）氨基甲烷相關資訊，敬請關注AVT。北京高純TRIS實驗室采購

Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液，其在電泳緩沖液中與甘氨酸構成緩沖體系，穩(wěn)定電泳過程中的pH，由于其具有弱堿性，水溶液的pH在10.5左右，可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液，根據(jù)緩沖理論，Tris緩沖液的有效范圍通常是pH7.0-9.2之間。此外，Tris還可以制備表面活性劑、硫化促進劑和一些藥物（磷霉素等）的中間物，在化妝品、醫(yī)藥、涂料以及合成中均有應用。應用于體內時，Tris作為一種不含鈉的氨基緩沖堿，在體液中與H2CO3結合，生成碳酸氫鹽。因此它能緩沖酸，而且能降低CO2張力，有糾正急性呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒雙重效果，其作用較碳酸氫鈉快而強。①Moderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5：1（脂質：mRNA）的比例混合，再將混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作為冷凍保護劑，***將制備得到的溶液進行無菌過濾，-70℃下冷凍保存準備進一步使用。四川大批量TRIS現(xiàn)貨獲取更多tris相關資訊，敬請關注AVT。

緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學方面的應用。對于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質體等）而言，實驗操作、實際生產以及生物體內的生化反應等都需要在特定的pH值范圍內才能正常有效地進行，從而得到準確的實驗結論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應過程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-H2CO3、蛋白質鈉鹽-蛋白質、氧合血紅蛋白鉀鹽-氧合血紅蛋白等緩沖對構成血漿的酸堿緩沖系統(tǒng)，以維持正常人血漿的pH值在7.35~7.45。若血漿pH值低于7.35或者高于7.45則分別會引起酸中毒和堿中毒，危及生命。

2、HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4范圍內具有較好的緩沖能力，常用在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質體藥物等方面。①HEPES緩沖液優(yōu)點：在開放式培養(yǎng)或細胞觀察時能維持較恒定的pH值，并對細胞無毒性作用。②HEPES緩沖液缺點：在高濃度時對一些細胞可能有毒，與其他緩沖劑相比成本略高。二、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液的應用1、Tris-HCl緩沖液的應用Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液，其在電泳緩沖液中與甘氨酸構成緩沖體系，穩(wěn)定電泳過程中的pH，由于其具有弱堿性，水溶液的pH在10.5左右，可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液，根據(jù)緩沖理論，Tris緩沖液的有效范圍通常是pH7.0-9.2之間。此外，Tris還可以制備表面活性劑、硫化促進劑和一些藥物（磷霉素等）的中間物，在化妝品、醫(yī)藥、涂料以及合成中均有應用。應用于體內時，Tris作為一種不含鈉的氨基緩沖堿，在體液中與H2CO3結合，生成碳酸氫鹽。因此它能緩沖酸，而且能降低CO2張力，有糾正急性呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒雙重效果，其作用較碳酸氫鈉快而強。更多tris相關資訊，敬請關注AVT！

lDMFDMF（drugmasterfiles，即藥物主控文件）是提交給FDA的文件，用于提供有關用于生產、加工、包裝和儲存人用藥品的設施、工藝或者物品的詳細、機密信息。關于DMF，有以下幾點特點：允許各方在不向其披露DMF內容的情況下引用資料；不為法律或法規(guī)強制要求；DMF不存在“批準”或“不批準”，當DMF的用戶向FDA申報制劑藥品申請（IND、NDA、ANDA、BLA）時，F(xiàn)DA即審查與之相關的DMF的技術內容。FDA官網(wǎng)每個季度會公布***更新狀態(tài)的DMF表格，其中包括DMF狀態(tài)（A=***；I=未***）、DMF類型、持有人及標題等信息。獲取更多三（羥甲基）氨基甲烷相關資訊，敬請關注艾偉拓！河南TRIS價格

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磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元酸，因此磷酸鹽緩沖溶液的緩沖對可以為H3PO4/H2PO4-、H2PO4-/HPO42-或HPO42--PO43-。但生化體系中常用的磷酸鹽緩沖溶液一般主要由H2PO4-/HPO42-的鈉鹽或鉀鹽配制而成。溶液中主要以H2PO4-+H2O←→HPO42-+H3O+平衡移動體系來維持溶液pH值的穩(wěn)定，pH值范圍一般為6.2~8.2。在生化體系中，通常在其中加入NaCl或者KCl構成磷酸鹽緩沖生理鹽水（簡稱PBS）來使用。因磷酸鹽緩沖溶液的pH值范圍與一些生物活性物質存活的酸堿環(huán)境接近，所以在生化體系中應用較多，如可用來配置相關溶液、以及作為組織抗原修復的修復液、藥物釋放的溶媒等。另外，PBS作為一種溶劑目前在冷凍保存中也較受歡迎。北京高純TRIS實驗室采購

【關于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

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