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海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥

海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應用，比如小伙伴們應該知道的生物制品的凍干保護劑，蛋白保護劑，還可應用于醫(yī)療器械，血液制品，還可應用于化妝品領(lǐng)域，比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域，海藻糖的身影依然穿梭其中，既能作為穩(wěn)定蛋白類API，保護劑，又能穩(wěn)定淚膜。

海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應用，比如小伙伴們應該知道的生物制品的凍干保護劑，蛋白保護劑，還可應用于醫(yī)療器械，血液制品，還可應用于化妝品領(lǐng)域，比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域，海藻糖的身影依然穿梭其中，既能作為穩(wěn)定蛋白類API，保護劑，又能穩(wěn)定淚膜。本期AVT小編帶來了海藻糖的又一應用：海藻糖乳劑滴眼液***中重度干眼癥。 上海供注射級海藻糖找艾偉拓。山西注射用無菌海藻糖價格

海藻糖凍干保護特性研究

凍干保護劑主要可分為以下幾類:一般為多羥基化合物、糖類、氨基酸、蛋白質(zhì)、聚合物和無機鹽等化合物。因為凍干保護劑不但要具有保護生物制品活性的效果和結(jié)構(gòu)不發(fā)生改變，而且要具有凍干賦形的作用。糖是一種使用*****的凍干保護劑，本研究中采用的海藻糖屬于二糖，比蔗糖具有更低的吸濕性和更高的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度，其羥基能替代水分子與蛋白質(zhì)分子表面部分結(jié)合，而且海藻糖分子較小，能填充到蛋白質(zhì)分子的空隙中，有效地限制蛋白質(zhì)分子內(nèi)部的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，在凍干時可以對慢病毒的蛋白衣殼形成保護，因此凍干制劑保護效果更好。氨基酸具有酸性羧基和堿性氨基，能夠調(diào)節(jié)制品溶劑環(huán)境的pH值，不同類別的氨基酸具有不同的親水性功能，而親水性強的氨基酸較易與蛋白質(zhì)產(chǎn)生氫鍵，這對蛋白質(zhì)在凍干的過程中的穩(wěn)定性和活性具有重要的保護作用，如組氨酸、丙氨酸等，可以增加慢病毒載體包膜蛋白和組氨酸磷酸鹽緩沖液間的張力，提高慢病毒載體包膜蛋白水化水平。而加入二價陽離子類，如CaCl2和MgSO4這兩種無機鹽，可延遲海藻糖結(jié)晶，通過和磷酸根陰離子存在下氫鍵網(wǎng)絡(luò)以及分子遷移率的變化抑制結(jié)晶。 山西注射用無菌海藻糖價格上海供注射級海藻糖找AVT！

海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，有效地保護細胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展，海藻糖作為一種優(yōu)良的保護劑和穩(wěn)定劑，應用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料，已經(jīng)被收錄入多個國jia藥典中，比如NF35，EP9.0和JP17，CP2015。與口服給藥途徑相比，注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標上有更高的要求，如酸根離子、可溶性淀粉、有關(guān)物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評價的實施，由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原（細菌內(nèi)**），因此對原輔包的內(nèi)**要求也會進一步提高。另外，無除菌工藝的制劑，還可能對海藻糖提出無菌的要求。

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。

在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環(huán)境條件下，海藻糖在細胞表面能形成獨特的保護膜，有效地保護蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究，如：紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存，且均表現(xiàn)出獨特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細胞提供可利用的價值，其作為冷凍保護劑對卵母細胞進行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假說、“玻璃態(tài)”假說、“優(yōu)先排阻”假說。

“優(yōu)先排阻”假說。海藻糖等小分子糖類不直接與蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)相互作用,而是優(yōu)先與蛋白質(zhì)表面的水分子結(jié)合，結(jié)果蛋白質(zhì)的溶劑化層半徑減小，分子結(jié)構(gòu)更緊密,構(gòu)象更穩(wěn)定,有利于抵御外界極端環(huán)境的影響。該假說可解釋溶液中海藻糖對生物分子的穩(wěn)定作用。海藻糖水合體積為蔗糖、麥芽糖、葡萄糖、果糖的2.5倍,在溶液中可結(jié)合更多的水分子。這-結(jié)果可很好地解釋海藻糖保護生物分子的效果優(yōu)于其他低聚糖的原因[3]。 上海供注射級海藻糖找AVT艾偉拓。

海藻糖系列三、醫(yī)美級海藻糖產(chǎn)品名：海藻糖（醫(yī)美級）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-M化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定：99.3%。CAS號：6138-23-4性狀：白色結(jié)晶性粉末生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%微生物限度：需氧菌總數(shù)≦100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≦100cfu/g，每g不得檢出大腸埃希菌細菌內(nèi)***：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應用：面膜、面部噴霧等醫(yī)療器械保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸上海供注射級海藻糖就找艾偉拓AVT。湖南注射用海藻糖理化性質(zhì)

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海藻糖的作用原理

Zheng等用麥管和石英毛細管作為冷凍載體，使用兩種滲透性保護劑EG和DMSO(體積分數(shù)為8%、15%)及一種非滲透性保護劑海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人臍靜脈內(nèi)皮細胞(HUVECs)。結(jié)果表明，用1.4MEG加1.1MDMSO，并用石英毛細管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存過程中結(jié)構(gòu)和功能會隨著時間延長而發(fā)生變化，這些改變統(tǒng)稱為儲存損傷(plateletstoragelesion,PSL)。常規(guī)的血小板保存條件為22℃振蕩保存5d。為了減少血小板的儲存損傷，人們嘗試采用低溫保存方法，低溫保存雖可以延長血小板保存時限，但低溫易致血小板發(fā)生活化，使其在輸注到受者體內(nèi)后失效并很快被**。研究表明，加入海藻糖能**血小板儲存過程中的損傷及減少凋亡的發(fā)生[3-4]。 山西注射用無菌海藻糖價格