貴州供注射用無菌海藻糖規(guī)模生產(chǎn)

來源: 發(fā)布時間:2023-12-22

海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(無菌)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)(無菌)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-S英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4EINECS 登錄號:202-739-6備 案登記。DMF號:034401生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關物質:總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出無菌:符合規(guī)定微生物限度:無菌細菌內(nèi)***:<0.1IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應用:生物制品凍干保護劑、脂質體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。海藻糖上?,F(xiàn)貨售賣。貴州供注射用無菌海藻糖規(guī)模生產(chǎn)

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與普通單糖不一樣,海藻糖作為一種非還原性二糖(雙糖),它既能在冷凍過程中充當?shù)蜏乇Wo劑,又能在干燥脫水過程中起到脫水保護劑的作用,并且不含還原基不會使得生物制品發(fā)生蛋白質褐變反應從而變質失活。所以在生物藥品的冷凍干燥配方中,海藻糖是*常用的凍干保護劑。說到海藻糖產(chǎn)品,AVT為您帶來***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作為凍干保護劑有哪些具體應用呢?作為凍干保護劑的海藻糖實際應用案例很多,在之前的文章里小編給大家介紹過曲妥珠單抗,那么,除了曲妥珠單抗以外,還有哪些具體應用呢?1)本妥昔單抗,Adcetris,(SeattleGenetics,2011)注射用本妥昔單抗是一款用于**外周T細胞淋巴瘤的靶向藥。江蘇醫(yī)用海藻糖現(xiàn)貨供注射用海藻糖(無菌)含量!

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藥用海藻糖在醫(yī)藥工業(yè)的應用藥用海藻糖主要是作為試劑的診斷藥的穩(wěn)定劑。例如,應用于移植內(nèi)臟器的儲存、淋巴***、生物制劑、***、維生素、酶以及各種容易失去活性的物質改良與穩(wěn)定。不過,海藻糖也可用于牙膏、內(nèi)服藥、糖衣片劑等中作為甜味劑、呈味改良劑、品質改良劑、穩(wěn)定劑。同時用海藻糖來干燥活疫苗,易于保藏,說得上是一種很好的醫(yī)用干燥劑,重新得水后使用極為方便有效。另外,海藻糖不僅可用于疫苗保存,而且還可使***、血液及其成分穩(wěn)定化。MenAfrivac,DengVaxia,HepB(ShanVac),Influenzae(DPIV),MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運輸?shù)雀甙撼杀??;蚬こ趟玫腄NA限制內(nèi)切酶,常規(guī)條件下不穩(wěn)定,易失活。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風險,海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢。

作為***的凍干保護劑,海藻糖在生物醫(yī)藥制劑等相關領域獲得了越來越廣泛的應用和重視。***小編就帶您一起了解其中一項研究成果——關于慢病毒載體凍干制劑的制備及穩(wěn)定性的研究,以及海藻糖在其中發(fā)揮的作用。

一種新型的慢病毒載體凍干制劑的制備方法。通過研究凍干保護劑的組分篩選與優(yōu)化、凍干產(chǎn)品的制劑學研究和穩(wěn)定性研究,表明凍干技術對于慢病毒載體的儲存帶來了新的突破。在比較好凍干保護劑***的條件下,慢病毒載體凍干制劑能夠實現(xiàn)儲存時間長、運輸過程簡便、穩(wěn)定性提高的優(yōu)點,為CAR-T細胞免疫***的進一步推廣提供了技術基礎。這其中,作為凍干保護劑主要成分的海藻糖發(fā)揮著不可替代的作用,提示海藻糖作為一種新興的凍干保護劑具有廣闊的應用前景與市場價值。 海藻糖藥用輔料現(xiàn)貨廠家?

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海藻糖是一種化學結構穩(wěn)定、無毒副作用的非還原性雙糖,具有獨特的生物學特性。國外研究發(fā)現(xiàn)海藻糖可有效降低角膜上皮細胞在干燥環(huán)境中的死亡率,保護角膜組織,尤其是角膜上皮和內(nèi)皮細胞;海藻糖是一種更有效的預防、***眼干燥癥的潛能藥物,并可長期連續(xù)使用。玻璃酸鈉(sodium hyaluronate, SH)是一種廣fan存在于動物組織細胞間質中的黏多糖?,F(xiàn)已公認,SH是目前眼用制劑中*好的媒介,既可增加藥物的生物利用度,又可減輕藥物對眼的刺激,降**劑中防腐劑的不良反應,促進角膜損傷的愈合,迅速緩解眼部不適癥狀,而且在***眼干燥癥方面具有良好的臨床效果,尤其適用于伴有眼于燥癥的角膜上皮損傷。所以海藻糖作為藥用原料,研制用于預防、***眼干燥癥的、含有SH的海藻糖滴眼液,預測本滴眼液***眼干燥癥療效會更好。供注射用海藻糖(無菌)結構式?青海藥用輔料海藻糖現(xiàn)貨供應

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海藻糖在生物制品中的應用

小伙伴們都知道,作為還原性二糖,海藻糖的優(yōu)點那是相當多,本期艾偉拓小編就給大家具體講一下海藻糖在生物制品中的應用。隨著生物技術的高速發(fā)展,多肽蛋白類生物藥品不斷涌現(xiàn),可應用于臨床的多肽、**、疫苗、細胞生長因子及單抗類藥物成為開發(fā)重點。但生物制品具有活性,受溫度、水分等因素的影響很大,不穩(wěn)定、易變性、易失活;生產(chǎn)過程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質量。目前廣fan采用冷凍干燥法制備固態(tài)藥品,以提高蛋白質的穩(wěn)定性,延長室溫下的存放時間。因此對于大多數(shù)生物制品來說,冷凍干燥是生產(chǎn)過程中極為重要的一環(huán),并且凍干的優(yōu)劣對產(chǎn)品品質起著關鍵作用。非還原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化轉變溫度和低吸濕性等特性,對實現(xiàn)蛋白等生物藥品的玻璃化凍結起重要作用,既是有效的低溫保護劑又是很好的凍干保護劑,在生物制品中已得到廣fan應用,甚至上市了如赫賽汀這樣的重量級產(chǎn)品。 貴州供注射用無菌海藻糖規(guī)模生產(chǎn)