福建采購蔗糖八硫酸酯鉀使用注意事項

應用：Onivyde®,由中國臺灣智擎公司研制，是由華人團隊開發(fā)并成功在美國上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準其上市，隨后于2016年獲歐盟批準上市，臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺ai。脂質(zhì)體是復雜注射劑，了解chu方對于一個產(chǎn)品的成功仿制只是第一步。Onivyde® 所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計劃完成CDE和DMF登記，愿與大家共同努力，一同克服重重壁壘 終實現(xiàn)Onivyde的順利產(chǎn)業(yè)化。更多蔗糖八硫酸酯鹽相關資訊，敬請關注艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司！福建采購蔗糖八硫酸酯鉀使用注意事項

AVT?藥用注射級、GMP生產(chǎn)高純度，低內(nèi)***蔗糖七硫酸酯鉀＜0.1%?可關聯(lián)審評，中美雙報CDE，

DMF即將登陸?更優(yōu)的脂質(zhì)體主動載藥新型輔料避免伊立替康內(nèi)酯環(huán)被水解失活，提高藥物穩(wěn)定性，延長半衰期相比硫酸銨梯度法更穩(wěn)定

產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯鉀貨號：O11001英文名：PotassiumSucroseOctasulfateCAS號：73264-44-5分子式：C12H14K8O35S8分子量：1287.52性狀：白色固體粉末純度：99.8%含量：100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點>230℃ 安徽蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家在我國，50歲以上的糖尿病患者DFU的發(fā)病率達8.1%，年死亡率高達11%。

該組合物中N,O-羧甲基殼聚糖（NOCMC）是一種重要的水溶性殼聚糖衍生物，有許多醫(yī)學功效，如促進創(chuàng)面愈合、止血、抑制瘢痕、鎮(zhèn)痛和抑菌作用，具備良好的生物相容性和生物降解性，在水凝膠和愈合創(chuàng)傷類生物材料中廣泛應用。該復合組分中，N,O-羧甲基殼聚糖在組合物中以重量百分介于0.010%和3%之間。蔗糖八硫酸鈉或鉀鹽在組合物中的百分比在0.100%至1.0%。此外，本發(fā)明的組合物可以含有皮膚科和美容科常用的其他活性成分，可通過常規(guī)方法制備成洗劑、凝膠、乳液、乳膏等。以上為蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽與Ν，Ο-羧甲基殼聚糖在皮膚領域的應用的簡單介紹。其他領用的介紹，后續(xù)會繼續(xù)為你報道，歡迎訂閱咨詢。

Onivyde®,由中國臺灣智擎公司研制，是由華人團隊開發(fā)并成功在美國上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準其上市，隨后于2016年獲歐盟批準上市，臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以Zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺Ai。作為國內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項目之一，Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯鹽我司均完成/計劃完成CDE和DMF登記。AVT致力服務注射劑行業(yè)，一直以來專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系。同時提供海藻糖、蔗糖、透明質(zhì)酸鈉等注射劑輔料，是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要輔料供應商?；谝陨蠙C理，蔗糖八硫酸鹽(SOS)在糖尿病足療中作為新型敷料得以應用。

除中國臺灣智擎公司研制的伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®，采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥外，國內(nèi)也有一些采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備脂質(zhì)體的文獻報道。舉例如下：黃微崴等以蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備重酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體，以陽離子交換樹脂分離脂質(zhì)體與游離藥物，包封率高達95%，粒徑為129.5nm。王棟海等采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體，并考察了聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺（PEG2000-DSPE）的量對瘤抑制的影響。結(jié)果表明，3種方脂質(zhì)體的體外特性基本一致，且4℃條件下放置6個月，各樣品主要質(zhì)量指標均未發(fā)生著變化；以酒石酸長春瑞濱注射液為對照，3種脂質(zhì)體對裸鼠SW620移植瘤的生長抑制結(jié)果表明，PEG2000-DSPE含量由高至低的各脂質(zhì)體組抑瘤率分別為52.8%、72.1%和61.8%，酒石酸長春瑞濱注射液組抑瘤率 47%。旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產(chǎn)品。安徽蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家

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蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結(jié)構(gòu)的一組化合物(左圖),其中X可表K、Na、Al等元素。蔗糖八硫酸酯鋁鹽 早應用在療潰瘍的藥物中，并在療和預防化療引起的口腔炎起重要作用。 近的研究發(fā)明了一種以蔗糖八硫酸酯鈉或鉀鹽和N,O-羧甲基殼聚糖（NOCMC）作為活性成分的外用組合物，該組合物可用于維持和恢復皮膚的水平衡，并可用于皮膚病學和美容學。2016年伊立替康脂質(zhì)體被FDA批準用以療轉(zhuǎn)移性胰腺 ，是蔗糖八硫酸酯鹽典型的應用案例。AVT福建采購蔗糖八硫酸酯鉀使用注意事項

【關于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

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