吉林細(xì)胞制備設(shè)備廠家

大體積濃縮機(jī)，應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細(xì)胞液在無(wú)菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為：在封閉的環(huán)境中，通過蠕動(dòng)泵、旋壓閥、探測(cè)器等各類元器件的配合，將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中，采用梯度密度離心原理，用高速離心的方式來(lái)分離細(xì)胞與廢液。通過持續(xù)不斷的輸入，較重的細(xì)胞留在分離杯內(nèi)，較輕的廢液被排出到廢液袋中，在濃縮停止后，再用蠕動(dòng)泵將分離杯內(nèi)的細(xì)胞液泵入到產(chǎn)品袋中。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)提高細(xì)胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期，保證細(xì)胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。吉林細(xì)胞制備設(shè)備廠家

細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來(lái)源的具有特定功能的活細(xì)胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達(dá)到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等，使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。根據(jù)細(xì)胞類型，細(xì)胞療法可分為免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法，以及其他體細(xì)胞療法。根據(jù)細(xì)胞來(lái)源，細(xì)胞療法可分為自體細(xì)胞療法、異體細(xì)胞療法。根據(jù)技術(shù)類型，細(xì)胞療法可分為非基因編輯細(xì)胞療法和基因編輯細(xì)胞療法。前者直接運(yùn)用人體自身細(xì)胞如干細(xì)胞進(jìn)行分化以修復(fù)或重建正常細(xì)胞；后者是對(duì)人體細(xì)胞進(jìn)行基因編輯，使其具有靶向性，達(dá)到改善某種疾病的效果。北京干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)、查詢、回溯、導(dǎo)出，符合GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》規(guī)定。

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細(xì)胞液，在無(wú)菌密封條件下的濃縮。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過程完全自動(dòng)化，只需操作者啟動(dòng)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品），并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)的程序，細(xì)胞液處理的全流程即可全自動(dòng)化完成，大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。

細(xì)胞大體積擴(kuò)大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝，難點(diǎn)在于大體積的細(xì)胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機(jī)不僅操作繁瑣，耗費(fèi)時(shí)間，而且暴露時(shí)間長(zhǎng)，污染風(fēng)險(xiǎn)高。旋風(fēng)系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動(dòng)分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問題，前者使用連續(xù)流細(xì)胞分離技術(shù)可對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動(dòng)化、快速高效的濃縮，后者在前者基礎(chǔ)上，進(jìn)行濃縮液的封閉式制劑分裝工藝。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求，還可提供定制化服務(wù)：可滿足幾十升級(jí)、百升級(jí)等樣本的細(xì)胞低損傷濃縮回收；可與不同培養(yǎng)容器進(jìn)行對(duì)接，工藝兼容性高；濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)日常怎么維護(hù)？

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn)，以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接，封閉鏈接，符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。使用大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時(shí)需要注意些什么？廣東細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備廠家

國(guó)產(chǎn)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)哪個(gè)牌子好？吉林細(xì)胞制備設(shè)備廠家

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接，是細(xì)胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率，加快臨床推進(jìn)速度，控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細(xì)胞工具生產(chǎn)基地的建成，為解決細(xì)胞制備工具進(jìn)口壟斷問題提供了一個(gè)突破口。吉林細(xì)胞制備設(shè)備廠家

中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！