江蘇細(xì)胞大型離心設(shè)備

來源: 發(fā)布時間:2022-09-01

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,實現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動化濃縮。江蘇細(xì)胞大型離心設(shè)備

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理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是中博瑞康的競爭力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。四川干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備銷售價格中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認(rèn)證,確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。

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目前,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求,通過實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè),才是理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細(xì)胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。

為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開始建立細(xì)胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)到上市的全過程。國產(chǎn)的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)哪個品牌好?

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大體積濃縮機,應(yīng)用先進(jìn)的計算機技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細(xì)胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為:在封閉的環(huán)境中,通過蠕動泵、旋壓閥、探測器等各類元器件的配合,將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來分離細(xì)胞與廢液。通過持續(xù)不斷的輸入,較重的細(xì)胞留在分離杯內(nèi),較輕的廢液被排出到廢液袋中,在濃縮停止后,再用蠕動泵將分離杯內(nèi)的細(xì)胞液泵入到產(chǎn)品袋中。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置模塊化設(shè)計,可靈活組合,參數(shù)支持自定義,工藝兼容性強。重慶免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備哪家公司好

使用大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么?江蘇細(xì)胞大型離心設(shè)備

細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示,全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。江蘇細(xì)胞大型離心設(shè)備

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!