吉林自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備怎么樣

對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言，市場(chǎng)需求主要分為兩部分，一部分來自于藥廠，一部分來自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)不一。對(duì)于藥廠（CGT/CGT CDMO企業(yè)）來說，他們更加關(guān)心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比；對(duì)于醫(yī)院制備中心而言，他們更在乎工具是不是經(jīng)過了CFDA批準(zhǔn)，更是相對(duì)容易操作，能否相對(duì)減少人員投入等等。從法規(guī)上來看，各國(guó)對(duì)于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別，相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國(guó)而異，但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。什么是大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)？吉林自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備怎么樣

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道，我國(guó)細(xì)胞制備工具賽道長(zhǎng)期被進(jìn)口企業(yè)壟斷，存在成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)、服務(wù)差三大問題，是國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。浙江細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備價(jià)格中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)詳解，可以了解一下。

就細(xì)胞藥物的申藥過程而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn)，其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例，其工具的制備活動(dòng)包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲(chǔ)備制備，細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾，細(xì)胞的擴(kuò)增，細(xì)胞原液的整理，細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測(cè)試等。每一個(gè)環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點(diǎn)，這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會(huì)。

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動(dòng)化、快速高效的濃縮。由蠕動(dòng)泵、電磁閥、管路壓力探測(cè)器、離心機(jī)、空氣探測(cè)器、管路成分探測(cè)器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過程完全自動(dòng)化，只需操作者啟動(dòng)大體積濃縮機(jī)和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品）并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)程序，細(xì)胞液處理的全流程即可全自動(dòng)化完成，大體積濃縮機(jī)工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成，濃縮效率高、消耗時(shí)間短、結(jié)果均一性好。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)有多重保護(hù)機(jī)制，保障生產(chǎn)穩(wěn)定性及安全性。

中博瑞康多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動(dòng)化、模塊化、醫(yī)療器械化”，全力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品，覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時(shí)針對(duì)不同客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接，實(shí)現(xiàn)快速，高效和差異化的各種GMP級(jí)別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。使用大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時(shí)需要注意些什么？山東細(xì)胞濃縮設(shè)備定制價(jià)格

誰了解大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么樣啊？吉林自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備怎么樣

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn)，以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接，封閉鏈接，符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。吉林自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備怎么樣

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