江蘇全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備定制價(jià)格

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-09

就細(xì)胞藥物的申藥過(guò)程而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動(dòng)包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲(chǔ)備制備,細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾,細(xì)胞的擴(kuò)增,細(xì)胞原液的整理,細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測(cè)試等。每一個(gè)環(huán)節(jié)都無(wú)一例外地存在痛點(diǎn),這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會(huì)。中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)詳解,可以了解一下。江蘇全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備定制價(jià)格

江蘇全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備定制價(jià)格,設(shè)備

對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言,市場(chǎng)需求主要分為兩部分,一部分來(lái)自于藥廠,一部分來(lái)自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)不一。對(duì)于藥廠(CGT/CGT CDMO企業(yè))來(lái)說(shuō),他們更加關(guān)心工具的成本,工具的使用性能,工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比;對(duì)于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經(jīng)過(guò)了CFDA批準(zhǔn),更是相對(duì)容易操作,能否相對(duì)減少人員投入等等。從法規(guī)上來(lái)看,各國(guó)對(duì)于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別,相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國(guó)而異,但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。上海細(xì)胞大型離心設(shè)備定制價(jià)格有人知道中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)嗎?

江蘇全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備定制價(jià)格,設(shè)備

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見(jiàn)稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。

中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來(lái)深耕專一市場(chǎng),已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米的獨(dú)棟大樓,3000平米的GMP生產(chǎn)中心,潔凈質(zhì)控與實(shí)驗(yàn)中心。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列(細(xì)胞自動(dòng)化分離、濃縮)和祥云系列(細(xì)胞自動(dòng)化擴(kuò)增培養(yǎng))”已完全實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底成功入駐成都天府生物科技城,將建設(shè)為匹配快速發(fā)展的研發(fā)中心,成為中博瑞康重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式,邊進(jìn)樣邊分離,細(xì)胞保留在離心杯,廢液直接排出。

江蘇全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備定制價(jià)格,設(shè)備

中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬(wàn)袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達(dá)60萬(wàn)瓶。對(duì)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對(duì)于促進(jìn)細(xì)胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的故障解決方法,有人知道嗎?廣東全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備廠家

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?江蘇全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備定制價(jià)格

在細(xì)胞療法領(lǐng)域,2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí),上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng),相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接,是細(xì)胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率,加快臨床推進(jìn)速度,控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細(xì)胞工具生產(chǎn)基地的建成,為解決細(xì)胞制備工具進(jìn)口壟斷問(wèn)題提供了一個(gè)突破口。江蘇全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備定制價(jià)格

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!