醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細(xì)胞成分中的有效細(xì)胞,例如白細(xì)胞中的CD3或者CD8等;二是在細(xì)胞經(jīng)過活化后進(jìn)行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達(dá);三是目的細(xì)胞的有效擴(kuò)增;四是制劑分裝和鑒定;五是細(xì)胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。
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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞與基因療法研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚(yáng)誠信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細(xì)胞與基因治療和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。
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中博瑞康將人工智能與細(xì)胞制備設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系,并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產(chǎn)品,將更好地服務(wù)中國細(xì)胞和基因療法用戶,成為中國細(xì)胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來走向世界。
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達(dá)60萬瓶。對細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進(jìn)細(xì)胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。
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中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測試、設(shè)計、售后服務(wù)、生產(chǎn)對接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地,實現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業(yè)務(wù)、完善客戶服務(wù)功能、創(chuàng)建國際市場業(yè)務(wù)打下堅實基礎(chǔ),形成一體兩翼的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)業(yè)化格局版圖。
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系統(tǒng)的創(chuàng)新性:系統(tǒng)在自我調(diào)節(jié)和演化過程中,能夠產(chǎn)生新的結(jié)構(gòu)和功能,從而實現(xiàn)創(chuàng)新和進(jìn)步。這種創(chuàng)新性使得系統(tǒng)具有了強(qiáng)大的生命力和潛力,不斷推動著自然界的發(fā)展和進(jìn)步。無論是生物體的基因突變和自然選擇,還是社會中的科技創(chuàng)新和市場變革,都源于系統(tǒng)的這種創(chuàng)新性。系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)使其在自然界中發(fā)揮著重要的作用。這些優(yōu)點(diǎn)包括協(xié)同性、動態(tài)平衡、自組織性和創(chuàng)新性等,使得系統(tǒng)在不斷變化的環(huán)境中保持穩(wěn)定、適應(yīng)和創(chuàng)新。從生物體到社會,從微觀到宏觀,系統(tǒng)無處不在,它們通過獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和功能,展示出復(fù)雜而有序的協(xié)同力量,推動著自然界的發(fā)展和進(jìn)步。
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