云南血袋無菌接合機器哪家好

來源: 發(fā)布時間:2024-09-05

隨著基因編輯等前沿生物技術的突破,細胞藥物研發(fā)已經成為全球生物醫(yī)藥領域的一股熱潮,特別是細胞療法在診治惡性疾病上展現出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產物,通過改造外周血單核細胞(PBMC)/自體或同種異體T細胞后回輸體內。控制制備效率和過程安全成為目前的當務之急。CAR-T的制備流程包括:目標細胞分離——細胞特異性改造——擴大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范,全程安全無菌。中博瑞康作為一家關注免疫療法市場的公司,在免疫療法過程中的各個環(huán)節(jié)打造具有自主知識產權的制備工具,為細胞技術發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。


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中博瑞康是一家細胞與基因療法領域的智能工具開發(fā)與服務平臺企業(yè)。公司自主研發(fā)和生產的家族化細胞制備智能化設備、耗材和試劑產品,廣泛應用于細胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細胞制備與應用、臍血庫管理與細胞存儲等領域,可以滿足客戶在細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復蘇等工藝環(huán)節(jié)的應用需求。GMP級模塊化、連續(xù)全封閉的產品設計,可根據客戶不同管線的特殊要求,實現細胞制備工具系列產品的快速、高效和差異化定制。


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中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測試、設計、售后服務、生產對接、客戶服務及數據管理于一體,設立研發(fā)設計中心、成品測試中心、軟件與數據處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產基地,實現中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業(yè)務、完善客戶服務功能、創(chuàng)建國際市場業(yè)務打下堅實基礎,形成一體兩翼的研發(fā)、生產與銷售的產業(yè)化格局版圖。


中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫(yī)療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業(yè)技術能力和實戰(zhàn)經驗的高素質研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優(yōu)勢。




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中博瑞康雀之星無菌接管機,廣泛應用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機構的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。無菌接管機由儀器設備及配套熔接片耗材組成,適用于外徑3.9mm~6.0mm,內徑2.9mm~4.1mm的醫(yī)用PVC標準管路。針對不同用途的血袋、生物制品袋,本接管機300W工作功率,有效縮短接管時間;可以提供不同熔接溫度設置,應對包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質管路的熔接要求。





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中博瑞康的無菌接管機,憑借出色品質,成為無菌接管領域的佼佼者。云南血袋無菌接合機器哪家好

中博瑞康生產中心二層為設備生產中心(有源醫(yī)療器械生產),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產中心,有試劑和耗材2個生產車間,液體車間生產環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產環(huán)境為C級(萬級),采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質量控制中心按照GMP要求設計,設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。


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