中博瑞康在2021年底,成立了設(shè)計研究院,設(shè)立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心,由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試的國內(nèi)高水平的研發(fā)團(tuán)隊。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計、血細(xì)胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢,為中博瑞康重要業(yè)務(wù)目標(biāo)和戰(zhàn)略目標(biāo)提供強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)保障。公司已經(jīng)獲得80多項知識產(chǎn)權(quán)與商標(biāo)證書,并啟動國際PCT申報。
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細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到醫(yī)治某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。細(xì)胞療法根據(jù)細(xì)胞類型,可分為免疫細(xì)胞、干細(xì)胞以及其他體細(xì)胞療法,根據(jù)細(xì)胞來源,可分為自體細(xì)胞和異體細(xì)胞療法,根據(jù)技術(shù)類型,可分為非基因編輯細(xì)胞和基因編輯細(xì)胞療法。前者直接運(yùn)用人體自身細(xì)胞如干細(xì)胞進(jìn)行分化以修復(fù)或重建正常細(xì)胞;后者在醫(yī)治前對人體細(xì)胞進(jìn)行基因編輯,使其具有靶向性,達(dá)到醫(yī)治某種疾病的效果。
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從功能角度來看,機(jī)器可以分為計算機(jī)器、控制機(jī)器和感知機(jī)器等。計算機(jī)器主要負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)處理和計算,例如服務(wù)器、個人電腦、移動設(shè)備等,它們可以協(xié)助人類完成信息處理和計算任務(wù)??刂茩C(jī)器則主要用于設(shè)備控制和生產(chǎn)過程控制,例如各種自動化設(shè)備和儀器,它們可以通過接收指令來控制設(shè)備或系統(tǒng)的運(yùn)行。感知機(jī)器則主要負(fù)責(zé)感知環(huán)境信息和執(zhí)行任務(wù),例如智能攝像頭、無人駕駛車輛、智能機(jī)器人等,它們可以通過傳感器和算法感知環(huán)境信息,并根據(jù)預(yù)設(shè)任務(wù)進(jìn)行響應(yīng)。
從2016年開始,全球CGT市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊。研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。
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理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。
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中博瑞康無菌接管機(jī),用于兩根血袋管路的無菌接合,廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,生物制品公司和免疫療法中心的管路接管、分袋、分離等工作,針對不同用途和規(guī)格的血袋、生物制品袋,300W的工作功率,可以有效縮短接管時間,不同熔接溫度設(shè)置,應(yīng)對PVC管的管路熔接要求。設(shè)備全中文菜單,實時顯示接管溫度,操作方便,便捷輕巧。適用于外徑3.9mm-6.0mm,內(nèi)徑2.9mm-4.1mm的醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)管路,能夠連接相同及不同管徑的管路。
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