藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，應(yīng)具有良好的安全性、穩(wěn)定性、功能性和保護(hù)性，其本身的質(zhì)量、安全性、使用性能會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。為保證藥品安全有效，藥包材質(zhì)量合格，NMPA制定并頒布了YBB標(biāo)準(zhǔn)，并以此作為為我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥包材、藥包材企業(yè)生產(chǎn)藥包材和藥品監(jiān)督部門檢驗(yàn)藥包材的法定標(biāo)準(zhǔn)。微譜 大型研究型檢測(cè)機(jī)構(gòu) 遵循高效的實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行，擁有專業(yè)的人員團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，可提供包材相容性研究、基因毒性雜質(zhì)研究、微生物測(cè)試及驗(yàn)證、元素雜質(zhì)研究等多項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。包材檢測(cè)方案，找微譜！加工包材怎么樣包裝材料檢測(cè)項(xiàng)目：（1）包裝件：堆碼性能、抗壓性能、...

包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲(chǔ)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的無(wú)菌狀態(tài)，傳統(tǒng)的密閉性測(cè)試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法，但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法，存在不可重復(fù)、不靈敏、定性的一些風(fēng)險(xiǎn)，因此《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對(duì)產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測(cè)試，來(lái)確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的無(wú)菌狀態(tài)。 生命健康是人類永恒的關(guān)注點(diǎn)，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運(yùn)用智慧與科技，為人類生命健康保駕護(hù)航！ 包材指標(biāo)檢測(cè)，找微譜！國(guó)內(nèi)包材常見問題 給藥器具一般為接觸時(shí)間較短的醫(yī)療器械、如一次性無(wú)菌注射器和一...

2023年5月18日，國(guó)家藥典委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于征求《中國(guó)藥典》藥包材微生物檢測(cè)指導(dǎo)原則意見的函”，擬對(duì)2025年版《中國(guó)藥典》新增收入的方法——9653《藥包材微生物檢測(cè)指導(dǎo)原則》進(jìn)行征求意見，公示期自發(fā)布之日起1個(gè)月。本指導(dǎo)原則基于風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，為藥包材成品質(zhì)量控制中微生物檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)置、方法建立、指標(biāo)制定以及檢測(cè)頻次等提供指導(dǎo)，以滿足藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和微生物控制的需求。 藥包材，又稱直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性...

藥包材分類：1、按材質(zhì)分類：1）塑料類藥包材：如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等；2）玻璃類藥包材：有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿瓶、中硼硅管制注射劑瓶等；3）橡膠類藥包材：有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等；4）金屬類藥包材：如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒；5）其他類（如紙、干燥劑）。2、按用途和形制分類：可分為輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼（鼻、耳）劑瓶、藥用硬片（膜）、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐...

微譜科技集團(tuán)有限公司是一家集檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)咨詢指導(dǎo)為一體的專業(yè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。公司始終堅(jiān)持客戶第一，以高技術(shù)人才隊(duì)伍為基礎(chǔ)，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正為基本行為準(zhǔn)則，以技術(shù)共享為平臺(tái)，為各企事業(yè)單位提供檢驗(yàn)檢測(cè)、咨詢檢定、質(zhì)量控制一站式服務(wù)。公司擁有先進(jìn)的材料測(cè)試儀器設(shè)備和專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，作為專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，公司自成立以來(lái)嚴(yán)格按照ISO17025體系運(yùn)營(yíng)，并取得了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的認(rèn)可資質(zhì)和中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA）的認(rèn)可資質(zhì)。對(duì)于包材檢測(cè)有著十余年的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，能夠嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)等標(biāo)準(zhǔn)完成客戶的認(rèn)證檢測(cè)要求，為客戶量...

吸塑包裝材料外觀檢測(cè)方法：（1）目的：規(guī)范吸塑包裝材料的檢測(cè)項(xiàng)目和缺陷類別。（2）范圍：適用于所有熱成型吸塑泡罩、托盤、內(nèi)襯等。（3）儀器設(shè)備：標(biāo)準(zhǔn)光源燈箱（D65光源），或者辦公室充足的熒光燈環(huán)境。（4）步驟：取10個(gè)具有代表性的樣品待測(cè)。參照GB/T 2828-2012計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序的正常一次抽樣方案抽樣。將樣品與標(biāo)準(zhǔn)樣品、限度看板、本方法的圖示案例在30cm距離內(nèi)目視30s做比較。（5）選擇缺陷類別，進(jìn)行判定。（6）樣品保留時(shí)間：規(guī)定所有的測(cè)試樣品以及作為比對(duì)的原始樣品，測(cè)試后必須保存6個(gè)月。塑料包材出口檢測(cè)怎么做？找微譜！哪里有包材包括哪些 包裝材料的紅外光譜...

食品包裝可能存在的隱患：1、有毒物質(zhì)析出：如奈雪霸氣玉油柑瓶蓋析出黑色氧化鋁，引發(fā)食品安全質(zhì)疑；2、食品包裝安全堪憂：如奈雪網(wǎng)紅新品包裝炸裂，致消費(fèi)者口腔出血等；3、紙質(zhì)包裝不一定“安全”：如紙質(zhì)某些盛裝牛奶的雪白紙盒、紙杯可能含熒光增白劑；4、印制油墨不合格：用含鉛彩色油墨印制的包裝紙包裝食品，可能造成重金屬中毒；雀巢集團(tuán)召回一批嬰兒牛奶【包裝材料的UV印墨中含有一種名為異丙基噻噸酮（ITX）的化學(xué)物質(zhì)并滲入牛奶中】等。5、塑料包裝有害殘留多：如怪味食品包裝袋苯超標(biāo)，危害健康；無(wú)法降解的塑料包裝里含有毒的鄰苯二甲酸鹽（塑化劑）等。包材檢測(cè)項(xiàng)目，找微譜！cnas包材常見問題 ...

藥品包裝材料是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來(lái)也被認(rèn)為是屬于藥品的一部分，包裝所采用的材料也會(huì)影響藥品的有效性、安全性及穩(wěn)定性。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊?guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2020年12月30日正式實(shí)施的2020版《中國(guó)藥典》中，新增了16個(gè)通用檢測(cè)方法，詳細(xì)闡述了藥包材阻隔性能、物理機(jī)械性能、生物安全性能等方面的測(cè)試規(guī)范，并通過(guò)對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善來(lái)助力藥品的發(fā)展。藥包材除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，還要...

不合格的食品包裝材料會(huì)危害人體健康，而不科學(xué)的包裝材質(zhì)和方式在侵蝕環(huán)境。這就是“固廢防治法”提出“限制過(guò)度包裝”和“不可降解塑料限制令”的主要意義。而不少企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)目的忽視食品包裝問題。但事實(shí)表明，包裝已經(jīng)成了中國(guó)出口食品的新“綠色壁壘”。目前只歐盟對(duì)我國(guó)食品包裝的貿(mào)易壁壘就已從早前的幾項(xiàng)上升到幾十項(xiàng)，部分出口食品甚至遭遇退貨。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)中的第21章（CFR）從第170節(jié)至186節(jié)，對(duì)食品包裝進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。通常與食品接觸的材料，必須符合美國(guó)食品及藥品管理局（FDA）的規(guī)定，并通過(guò)化學(xué)成分測(cè)試和遷移測(cè)試。美國(guó)進(jìn)口的食品包裝或用于食品包裝的材料，都必須符合FDA的嚴(yán)格測(cè)試。而確保...

醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)中非常重要的一部分，企業(yè)需要識(shí)別材料與人體接觸過(guò)程中潛在的風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測(cè)試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出，“對(duì)于預(yù)期用于輸注藥品的器具，企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報(bào)告”，同時(shí)藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)研究過(guò)程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。 藥品包材相容性檢測(cè)在哪里做？找微譜！中國(guó)澳門包材檢測(cè)價(jià)格微譜 食品包材檢測(cè)是指對(duì)食品包裝材料進(jìn)行質(zhì)量和安全性檢測(cè)的過(guò)程。食品包裝材料是保障食品質(zhì)量...

包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，常見的包裝材料有金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等。冰箱/洗衣機(jī)的紙質(zhì)包裝，零食小吃的塑料包裝，都是隨處可見的包裝材料。包裝材料在生活中發(fā)揮著非常重要的作用，而包裝材料的測(cè)試，則成為其質(zhì)量評(píng)估的重要依據(jù)。食品包材的一些必要性測(cè)試：抗拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)測(cè)試、厚度和寬度、熱封性能、摩擦系數(shù)的測(cè)試。藥品包材相容性研究試驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，找微譜！江蘇包材產(chǎn)品介紹微譜科技集團(tuán)有限公司是一家為食品藥品包裝質(zhì)量檢測(cè)提供相關(guān)服務(wù)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。公司擁有多年的檢測(cè)儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，是...

包材即包裝材料，包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。包裝材料既包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。常見包材分類：1、紙包裝材料：包裝紙蜂窩紙、紙袋紙、干燥劑包裝紙、蜂窩紙板、牛皮紙工業(yè)紙板、蜂窩紙芯。2、塑料包裝材料：PP打包帶、PET打包帶、撕裂膜、纏繞膜、封箱膠帶、熱收縮膜、塑料膜、中空板。3、復(fù)合類軟包裝材料：軟包裝、鍍鋁膜、鐵芯線、鋁箔復(fù)合膜、真空鍍鋁紙、復(fù)合膜、復(fù)合紙。藥品包材相容性研究試驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，找微譜！附近哪里有包材...

藥品包裝材料是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來(lái)也被認(rèn)為是屬于藥品的一部分，包裝所采用的材料也會(huì)影響藥品的有效性、安全性及穩(wěn)定性。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊?guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2020年12月30日正式實(shí)施的2020版《中國(guó)藥典》中，新增了16個(gè)通用檢測(cè)方法，詳細(xì)闡述了藥包材阻隔性能、物理機(jī)械性能、生物安全性能等方面的測(cè)試規(guī)范，并通過(guò)對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善來(lái)助力藥品的發(fā)展。藥包材除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，還要...