根據(jù)市場調(diào)查顯示在體外診斷試劑的運輸這一塊上，國內(nèi)還是十分欠缺的，雖然相比國外的體外診斷試劑國內(nèi)的發(fā)展相對較慢，但是占比.上卻也已經(jīng)達到了2%，而需要的專業(yè)的運輸條件卻沒有跟上來。體外診斷試劑是一種特殊的藥品或者更多的時候是歸屬于器械，但是試劑產(chǎn)品大多為生物活性物質(zhì)，這就促使體外診斷試劑產(chǎn)品必須在不能失活的狀態(tài)下運輸?shù)绞褂玫?，否則將失去它的效用。而如何把生產(chǎn)出來的試劑產(chǎn)品完整的運輸?shù)绞褂玫兀瑒t需要配備專業(yè)的運輸設(shè)備。-般情況下需要的運輸溫度是在2-8*C之間，但是中國幅員遼闊，就相鄰的兩個省市之間的溫差都非常大,想要在長時間的運輸過程中,保持溫度不變，試劑產(chǎn)品保存完整是有相當(dāng)?shù)睦щy...

溫控保溫恒溫冷庫：對儲藏物品的溫度濕度有精確要求的冷庫，包括恒溫恒濕冷庫。氣調(diào)冷庫：它既能調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫度、濕度，又能控制庫內(nèi)的氧氣、二氧化碳等氣體的含量，使庫內(nèi)果蔬處于休眠狀態(tài)，出庫后仍保持原有品質(zhì)。所謂氣調(diào)保鮮就是通過氣體調(diào)節(jié)方法，達到保鮮的效果。氣體調(diào)節(jié)就是將空氣中的氧氣濃度由21%降到3%~5%，即保鮮庫是在高溫冷庫的基礎(chǔ)上，加上一套氣調(diào)系統(tǒng)，利用溫度和控制氧含量兩個方面的共同作用，以達到**果蔬采后呼吸狀態(tài)。冷鏈倉儲冷鏈倉儲一般用于生鮮農(nóng)產(chǎn)品類，通過倉庫對商品與物品的儲存與保管。是產(chǎn)品生產(chǎn)、流通過程中因訂單前置或市場預(yù)測前置而使產(chǎn)品、物品暫時存放。它是集中反映工廠物資活動狀...

第三方冷鏈物流企業(yè)能夠充分響應(yīng)市場需求，為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化物流服務(wù)，提高醫(yī)藥冷鏈物流效率。因此，我國**應(yīng)加大對第三方冷鏈物流企業(yè)的支持力度，鼓勵其積極開展醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)務(wù)。在藥品冷庫建設(shè)、冷藏保溫設(shè)施購置等方面，可為第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)提供相應(yīng)的政策補助，例如低息**、減免稅等，激勵其在醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域的發(fā)展，增強醫(yī)藥冷鏈物流的專業(yè)化程度。同時，采取政企合作方式，充分利用和整合第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的物流資源，加快物流設(shè)施和運輸網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，拓展物流服務(wù)功能，逐步健全第三方醫(yī)藥物流企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。此外，**可通過聘請**的方式，加強對第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。并添加指標(biāo)考評...

目前物流方面**吃香的是航空藥品物流,福利比較好.下來就是海運藥品物流.結(jié)束才是公路藥品物流.現(xiàn)在第三方的物流公司如同雨后春筍,如果一個企業(yè)它的物流實力不和其主打產(chǎn)品成正比,一般情況都會把其中的物流業(yè)務(wù)外包.這是目前的主流.也是今后的主流.我國的進出口貿(mào)易世界***,在對外貿(mào)易方面市場空間非常大.而相對于企業(yè)物流來說,如鋼鐵.化工這些支柱工業(yè)制造業(yè)企業(yè)有自身的物流以外.對于運輸.出口等方面還是得依靠第三方物流企業(yè)的支持.而對于小型制造業(yè)企業(yè)來說,從原材料采購入庫生產(chǎn)再入庫這幾個環(huán)節(jié)完成之后之后,剩下的事基本上都由第三方物流公司給予提供和支持.成本自然就下降了.隨著當(dāng)前國民經(jīng)濟的發(fā)展...

冷藏車藥品物流基本要求是：1冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏車藥品物流在貯藏、運輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)；供應(yīng)商、冷鏈物流商應(yīng)向銷售商提供冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。2冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。企業(yè)需要配置可靠的設(shè)施設(shè)備和運輸條件來保證冷藏車藥品物流從生產(chǎn)出廠到使用前的3冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運輸途徑等均須經(jīng)過驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運輸途徑需要進行變更的，則須再次進行驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。4涉及冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流...

冷鏈運輸冷鏈運輸是冷鏈物流的一個重要環(huán)節(jié)，冷鏈運輸成本高，而且包含了較復(fù)雜的移動制冷技術(shù)和保溫箱制造技術(shù)，冷鏈運輸管理包含更多的風(fēng)險和不確定性。冷鏈運輸(Cold-chaintransportation)，是指在運輸全過程中，無論是裝卸搬運、變更運輸方式、更換包裝設(shè)備等環(huán)節(jié)，都使所運輸貨物始終保持一定溫度的運輸。冷鏈運輸方式可以是公路運輸、水路運輸、鐵路運輸、航空運輸，也可以是多種運輸方式組成的綜合運輸方式。冷鏈檢疫檢驗冷鏈檢疫檢驗需要建立規(guī)范有序的食品檢疫檢驗工作，安排專人管理運輸量大、距離遠(yuǎn)和污染概率高的運輸工具，做好常規(guī)的清洗、消毒等衛(wèi)生處理，并落實冷鏈物流的實時監(jiān)控和溫度記...

在業(yè)務(wù)實際開展過程中，C端配送仍有諸多問題存在。一是在院端、物流、患者之間發(fā)生藥品物權(quán)轉(zhuǎn)移過程中，各做業(yè)環(huán)節(jié)無統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；二是由于交接無標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生的醫(yī)患糾紛無保障；三是C端配送是小批量多頻次的物流模式，配送范圍和配送成本是企業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)。醫(yī)藥C端配送能力提升的企業(yè)實踐針對以上痛點，企業(yè)采取了以下措施。一是根據(jù)服務(wù)客戶網(wǎng)點迅速進行網(wǎng)絡(luò)布局，收件作業(yè)前置到客戶的現(xiàn)場或自有就近站點。二是收轉(zhuǎn)運派環(huán)節(jié)操作規(guī)范，采用三單合一”、多重復(fù)合的方式確保藥品交接安全。三是通過應(yīng)用符合質(zhì)量管理體系的專業(yè)驗證包裝方案，操作SOP與培訓(xùn)等各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系確保藥品運輸全程安全。四是末端送藥上門當(dāng)面簽收，...

零擔(dān)運輸主要適用于高頻次小批量的醫(yī)藥產(chǎn)品，以單點發(fā)市內(nèi)或全國為主，配合著冷藏箱、保溫箱進行全國高密度的覆蓋。這里將以市內(nèi)和外埠進行分別闡述。市內(nèi)：用于市內(nèi)發(fā)貨的醫(yī)藥冷鏈零擔(dān)，一般為全程裸藥冷藏車運輸?shù)姆绞交蛘咂肇涇?保溫箱/冷藏箱的方式，冷藏車的方式上述已經(jīng)講過，普貨車+箱的方式，其中涉及的動作包括提貨、（包裝）、（裝貨）、配送、交付。車的費用與上述冷藏車基本一致，箱體就是保溫箱設(shè)備的使用、單獨溫度監(jiān)控設(shè)備使用、一次性內(nèi)外紙箱（如果有的話）、保溫箱設(shè)備的回收等。外埠：外埠城市以完全的保溫箱/冷藏箱的方式，要做高密度覆蓋勢必牽扯到省會、地級市縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)村，這就要設(shè)計不同的設(shè)備選擇，保溫...

藥品冷鏈運輸怎樣保養(yǎng)冷藏車？1、醫(yī)藥冷鏈運輸?shù)睦洳剀囯姵亟泳€端子有必要結(jié)實，沒有腐蝕。電解液應(yīng)在滿的符號處。2、帶皮帶有必要善良好并調(diào)整到適當(dāng)?shù)拿浘o度。在皮帶輪之間跨距**13mm下垂度。3、電氣查看電氣控制線路中所有電氣接頭，確保它們固定牢靠。電線和接線端子應(yīng)無腐蝕、燒損開裂或水份。4、結(jié)構(gòu)目視查看機組有無泄漏、零件松動或斷裂和其它損壞。冷鏈藥品運輸越來越受到眾多人的關(guān)注，而醫(yī)藥冷鏈更是冷鏈運輸中的重中之重，因為對藥品的安全以及質(zhì)量上的保障直接影響到廣大**的的健康，現(xiàn)在藥品冷鏈運輸廠家?guī)黄饋砹私庖幌玛P(guān)于醫(yī)藥冷鏈運輸?shù)囊c工作——運輸與貯存。在一般情況下，保存在常溫條件下無法...

完善的醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是促進醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的重要保障。我國****應(yīng)加強與冷鏈物流行業(yè)組織和企業(yè)之間的交流與合作，不斷制定與完善運輸、存儲、配送等環(huán)節(jié)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)藥冷鏈全過程監(jiān)管工作的開展提供依據(jù)。同時，依據(jù)國際相關(guān)冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，不斷更新醫(yī)藥冷鏈物流的建設(shè)、運作和管理規(guī)范，明確藥品運輸、儲存和配送管理要求，嚴(yán)格監(jiān)督相關(guān)管理部門在藥品流通全過程的具體工作。不斷完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管系統(tǒng)與應(yīng)急救援系統(tǒng)，加強對專業(yè)化冷鏈物流設(shè)施的監(jiān)督，逐步規(guī)范冷鏈物流服務(wù)體系，推進醫(yī)藥冷鏈物流的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。此外，**相關(guān)部門應(yīng)不斷修改和完善疫苗存儲與運輸管理規(guī)范，為疫苗冷鏈物流體系建設(shè)以及儲運...

藥品冷鏈運輸-疫苗類別及特性作為疫苗醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于疫苗并不陌生，但關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)未涉及到疫苗的部分來說或行將需求負(fù)責(zé)疫苗相關(guān)事宜的說，了解疫苗的類別及特性是很有必要的。在我國疫苗通常情況下分為兩類：一類疫苗是國家規(guī)則接種的疫苗，由zhengfu公開招標(biāo)收購、接種。用于兒童慣例免疫接種、彌補免疫和應(yīng)急接種。二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，首要用于慣例免疫沒有掩蓋的人群接種。一切疫苗的運輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈。先類疫苗2.市衛(wèi)生計生委一致收購分送第二類疫苗1.是市疾控中心一致購入，分送各區(qū)縣疾控中心，再送接種門診;2.是區(qū)縣疾控中心購入，再分送各接種門診;3.是接...

醫(yī)藥物流不是簡單的藥品進、銷、存或者是藥品配送。所謂的醫(yī)藥物流就是指:依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)，有效整合營銷渠道上下游資源，通過優(yōu)化藥品供銷配運環(huán)節(jié)中的驗收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程，提高訂單處理能力，降低貨物分揀差錯，縮短庫存及配送時間，減少物流成本，提高服務(wù)水平和資金使用效益，實現(xiàn)的自動化、信息化和效益化。冷鏈物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷凍類食品在生產(chǎn)、貯藏運輸、銷售，到消費前的各個環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫環(huán)境下，以保證食品質(zhì)量，減少食品損耗的一項系統(tǒng)工程。它是隨著科學(xué)技術(shù)的進步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來的，是以冷凍工藝學(xué)為基礎(chǔ)、以...

醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的優(yōu)勢，不斷研發(fā)和引進現(xiàn)代化信息技術(shù)，推進醫(yī)藥冷鏈物流全程一體化和無縫化。在藥品冷藏溫控設(shè)備方面，物流企業(yè)可將多溫控制技術(shù)運用到冷藏車上，設(shè)置涵蓋冷凍、冷藏、常溫的不同溫度控制區(qū)域。將不同藥品放置在與其溫度要求相符的區(qū)域內(nèi)，進行同車運輸，提高藥品運輸滿載效率。另外，在軟件設(shè)備方面，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)應(yīng)將RFID、GPS、無線通訊、溫度傳感等技術(shù)應(yīng)用于物流全過程，注重對國外先進技術(shù)的引進，逐漸形成智能化、自動化醫(yī)藥冷鏈物流中心。在冷鏈物流系統(tǒng)方面，物流企業(yè)可融合藥品冷鏈倉儲管理系統(tǒng)、PTL電子標(biāo)簽輔助揀貨系統(tǒng)、無線射頻揀貨、低碳磁懸浮節(jié)能環(huán)?？照{(diào)、全...

有許多需求冷藏的藥品和器械，需求時間堅持低溫狀況，不然不僅蛻變還有或許污染環(huán)境，還喪失了寶貴的醫(yī)療資源。對這方面的冷鏈系統(tǒng)的建造，國家下了很大的功夫，雖然仍有短缺可是不至于向其他職業(yè)對冷鏈的需求極大。許多藥物在常溫下就會變色變味蛻變，就必須得存放在低溫環(huán)境下，還有的藥物經(jīng)過低溫保存可以長期不蛻變，**延伸保質(zhì)期，節(jié)省了許多的資源，同樣，還有血液、疫苗、生物試劑通通都需求醫(yī)藥冷庫來進行儲藏保存，才能確保其活性。這些冷藏的藥品血液在往常看不出來什么太大的用途，就跟往常的倉庫沒什么兩樣，但他其實歸于一種戰(zhàn)略資源，歸于儲藏資源。藥品物流江山初分，各方勢力爭渡藥品物流。北京急運藥品物流空運 ...

這些天藥品物流政策：一是藥品第三方物流門檻提高，一些規(guī)模達不到要求的藥品批發(fā)和經(jīng)營企業(yè)將無緣藥品第三方物流領(lǐng)域。二是市場競爭更加激烈，初具規(guī)模的藥品第三方物流企業(yè)優(yōu)勢將會迅速顯現(xiàn)，現(xiàn)有規(guī)模較小的第三方物流企業(yè)未來發(fā)展將會面臨較大的挑戰(zhàn)，行業(yè)鼓勵兼并重組，藥品第三方物流行業(yè)集中度將會逐步提高。三是藥品第三方物流智慧化軟件系統(tǒng)及硬件設(shè)施設(shè)備推廣應(yīng)用節(jié)奏加快。四是國家層面將會關(guān)注開展藥品第三方物流業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量情況。分會后續(xù)會針對各省份第三方醫(yī)藥物流相關(guān)政策進行更加詳細(xì)的梳理，敬請期待。隨著醫(yī)改的不斷深化，藥品第三方物流的行業(yè)價值越來越突出，很多社會物流企業(yè)均有進軍醫(yī)藥行業(yè)的計...

零擔(dān)運輸主要適用于高頻次小批量的醫(yī)藥產(chǎn)品，以單點發(fā)市內(nèi)或全國為主，配合著冷藏箱、保溫箱進行全國高密度的覆蓋。這里將以市內(nèi)和外埠進行分別闡述。市內(nèi)：用于市內(nèi)發(fā)貨的醫(yī)藥冷鏈零擔(dān)，一般為全程裸藥冷藏車運輸?shù)姆绞交蛘咂肇涇?保溫箱/冷藏箱的方式，冷藏車的方式上述已經(jīng)講過，普貨車+箱的方式，其中涉及的動作包括提貨、（包裝）、（裝貨）、配送、交付。車的費用與上述冷藏車基本一致，箱體就是保溫箱設(shè)備的使用、單獨溫度監(jiān)控設(shè)備使用、一次性內(nèi)外紙箱（如果有的話）、保溫箱設(shè)備的回收等。外埠：外埠城市以完全的保溫箱/冷藏箱的方式，要做高密度覆蓋勢必牽扯到省會、地級市縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)村，這就要設(shè)計不同的設(shè)備選擇，保溫...

藥品冷鏈物流，保證倉儲作業(yè)的準(zhǔn)確性，提高效率，增強管理的透明度、真實度;采用藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)、藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)，保證冷藏藥品在倉庫和運輸冷藏車中的整個過程溫度監(jiān)測、記錄、報警的可靠性，同時可登錄第三方監(jiān)控系統(tǒng)完成遠(yuǎn)程實時查詢、歷史數(shù)據(jù)追溯等功能，保證了藥品冷鏈管理的科學(xué)、客觀、可靠。企業(yè)應(yīng)該實現(xiàn)全程無縫冷鏈監(jiān)管。藥品冷鏈環(huán)節(jié)分別為固定倉儲式冷鏈管理、移動冷藏車?yán)滏湽芾砗托∨惆b式冷鏈管理。針對不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對應(yīng)分為3種不同的冷鏈藥品監(jiān)管子系統(tǒng)，分別為冷鏈藥品倉儲監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS)、藥品車?yán)滏溰囮牨O(jiān)管系統(tǒng)(FMS)和小批藥品零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS)。此外，企業(yè)通...

完善的醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是促進醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的重要保障。我國****應(yīng)加強與冷鏈物流行業(yè)組織和企業(yè)之間的交流與合作，不斷制定與完善運輸、存儲、配送等環(huán)節(jié)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)藥冷鏈全過程監(jiān)管工作的開展提供依據(jù)。同時，依據(jù)國際相關(guān)冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，不斷更新醫(yī)藥冷鏈物流的建設(shè)、運作和管理規(guī)范，明確藥品運輸、儲存和配送管理要求，嚴(yán)格監(jiān)督相關(guān)管理部門在藥品流通全過程的具體工作。不斷完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管系統(tǒng)與應(yīng)急救援系統(tǒng)，加強對專業(yè)化冷鏈物流設(shè)施的監(jiān)督，逐步規(guī)范冷鏈物流服務(wù)體系，推進醫(yī)藥冷鏈物流的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。此外，**相關(guān)部門應(yīng)不斷修改和完善疫苗存儲與運輸管理規(guī)范，為疫苗冷鏈物流體系建設(shè)以及儲運...

國外**積極打通冷鏈物流通道，為醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展提供了良好基礎(chǔ)運輸環(huán)境。例如加拿大建立了多式聯(lián)運交通體系，鐵路、海運、航空、公路等各種運輸方式相互銜接，形成了綜合型的冷鏈物流交通網(wǎng)絡(luò)。同時，加拿大建立了西海岸運輸走廓、東海岸運輸走廊與南北運輸走廓三大冷鏈運輸走廊，覆蓋了大西洋、亞太地區(qū)國家與美國的冷鏈海運業(yè)務(wù)。形成了沿美加邊境、貫穿東西，暢通發(fā)達的鐵路運輸通道與高速公路運輸網(wǎng)絡(luò)，為加拿大醫(yī)藥冷鏈物流的跨國貿(mào)易提供了極大的交通便利。在業(yè)界看來，集中監(jiān)管和配送是發(fā)展趨勢，倉儲+配送一體化的物流模式是比較節(jié)省成本、集約化的一種方式。吉林普通藥品物流公司 藥品安全事件的不斷發(fā)...

中外醫(yī)藥冷鏈物流成本存在明顯差異，且我國醫(yī)藥冷鏈物流成本整體偏高。據(jù)相關(guān)公開數(shù)據(jù)整理顯示，我國醫(yī)藥冷鏈物流成本占銷售總成本的12%，是美國的4倍。并且，我國平均流通費用率高達，而銷售利潤率卻只為，與美國3%的醫(yī)藥流通費用率和，相差甚遠(yuǎn)。另有醫(yī)藥業(yè)內(nèi)**指出，與普通運輸?shù)某杀鞠啾?，冷鏈運輸?shù)某杀靖叱?0%左右，但冷鏈物流的利潤只為20%左右。同時，我國醫(yī)藥冷鏈物流中的設(shè)施建設(shè)費用、電費、檢測費等均處于較高水平。例如，九州通天津醫(yī)藥公司的技術(shù)指出，建立一個冷鏈倉庫至少需要100萬元以上的資金投入，相較于普通倉庫400元/平方米的造價，配備保溫系統(tǒng)的冷庫則需要3000元/平方米以上的造價...

而藥品冷鏈的運作始終是和能耗成本相關(guān)聯(lián)的。這些特質(zhì)決定了冷鏈物流不僅要具備渠道功能，更要形成完整的體系。因此，冷鏈物流比常溫物流的建設(shè)投資要大得多。國際先進的相關(guān)流通管理規(guī)則，包括WHO《藥品良好流通管理規(guī)范》、《歐盟醫(yī)藥良好流通規(guī)范》、日本GSP2007、英國《藥品批發(fā)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》、新加坡GDP等，內(nèi)容和理念涉及到質(zhì)量管理體系建立、質(zhì)量風(fēng)險防范、適用范圍、藥品冷鏈管理及驗證、企業(yè)信息化管理、溫濕度自動監(jiān)測、物流技術(shù)與應(yīng)用、運輸過程管理、高風(fēng)險品種管理、質(zhì)量體系內(nèi)審等。藥庫物流管理系統(tǒng)(WMS)實時監(jiān)控藥品狀態(tài)建立先進現(xiàn)代化信息系統(tǒng)各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《...

隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，國家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》進一步對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)給出了指導(dǎo)性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用的試劑，包括在疾病的預(yù)防、診斷、**監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控...

豐鳥冷鏈長期為生物試劑、醫(yī)藥公司、生命科學(xué)等公司提供一站式冷鏈服務(wù)，我們能實現(xiàn)，體外診斷試劑：2-8℃冷鏈運輸，-15至-25℃，以及常溫運輸。醫(yī)藥冷鏈：醫(yī)藥2-8℃運輸，常溫藥品運輸，15至-25℃運輸。醫(yī)藥產(chǎn)品全國零擔(dān)整車運輸。血液制品冷鏈運輸：血液2-8℃，血樣血清干冰運輸。細(xì)胞產(chǎn)品運輸：細(xì)胞干冰運輸、CAR-T細(xì)胞2-8℃回輸冷鏈，細(xì)胞-196℃液氮運輸。醫(yī)療器械運輸：大小件醫(yī)療器械全國零擔(dān)整車運輸。冷鏈擁有覆蓋全國400余城市成熟操作自營網(wǎng)點，國內(nèi)業(yè)務(wù)：可提供全國異地操作、調(diào)貨、倉儲、包裝、派送、網(wǎng)上查詢、結(jié)算、代收貨款等業(yè)務(wù)，形成了由航空優(yōu)先、鐵路、公路三位一體的運作體系，...

完善的醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是促進醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的重要保障。我國****應(yīng)加強與冷鏈物流行業(yè)組織和企業(yè)之間的交流與合作，不斷制定與完善運輸、存儲、配送等環(huán)節(jié)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)藥冷鏈全過程監(jiān)管工作的開展提供依據(jù)。同時，依據(jù)國際相關(guān)冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，不斷更新醫(yī)藥冷鏈物流的建設(shè)、運作和管理規(guī)范，明確藥品運輸、儲存和配送管理要求，嚴(yán)格監(jiān)督相關(guān)管理部門在藥品流通全過程的具體工作。不斷完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管系統(tǒng)與應(yīng)急救援系統(tǒng)，加強對專業(yè)化冷鏈物流設(shè)施的監(jiān)督，逐步規(guī)范冷鏈物流服務(wù)體系，推進醫(yī)藥冷鏈物流的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。此外，**相關(guān)部門應(yīng)不斷修改和完善疫苗存儲與運輸管理規(guī)范，為疫苗冷鏈物流體系建設(shè)以及儲運...

體外診斷試劑收貨時，收貨方應(yīng)索取運輸過程溫度記錄，交貨和收貨雙方對交運情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對運輸過程中溫度不符合要求的，應(yīng)將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運輸方將產(chǎn)品帶回，對于溫度不符合要求的，為了產(chǎn)品的安全，應(yīng)將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存（單獨存放），上報質(zhì)量部處理，等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應(yīng)在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗。體外診斷試劑驗收時，應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。這里主要是對于時間點的確認(rèn)，保障其時間都能連的上，不存在任何時間的數(shù)據(jù)缺失，這里的拒收...

藥品冷鏈物流，實現(xiàn)對每輛冷藏車在途實時冷藏環(huán)境溫濕度和潛在的冷藏車?yán)滏溤O(shè)備運行狀況的故障點監(jiān)控。當(dāng)在途冷藏車一旦出現(xiàn)冷鏈環(huán)境的改變時，即時通知遠(yuǎn)方的相關(guān)管理人員，通過采取應(yīng)急方案(如備用車、緊急接泊點等)，實現(xiàn)對冷藏車運輸過程的冷鏈安全監(jiān)管。藥品小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS)利用溫度追溯記錄儀，對每一個冷藏箱進行溫度記錄。當(dāng)冷藏藥品通過冷藏箱發(fā)送到規(guī)定接貨地點時，通過互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)直接將溫度追溯記錄儀內(nèi)數(shù)據(jù)發(fā)送至遠(yuǎn)程企業(yè)冷鏈信息中心，實現(xiàn)對每一單冷藏箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的追溯。冷鏈藥品監(jiān)管的ICCI系統(tǒng)對全程冷鏈各環(huán)節(jié)、各階段的監(jiān)管，可以實現(xiàn)企業(yè)對整個藥品冷鏈的全程、實時的無縫監(jiān)管，實現(xiàn)了在影響全程冷...

目前，我國冷藏保鮮車、冷鏈物流基地等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的不足，已經(jīng)嚴(yán)重制約了我國醫(yī)藥冷鏈物流的持續(xù)發(fā)展。因此，我國應(yīng)逐步加強醫(yī)藥冷鏈硬件設(shè)施的建設(shè)，為醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展提供基礎(chǔ)保障。在低溫冷庫建設(shè)方面，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)應(yīng)大力建設(shè)高效、先進的環(huán)保冷凍庫，并根據(jù)冷藏產(chǎn)品對溫、濕度需求的差異性，進行分期更新。**可建立輔助投入機制，減輕冷鏈物流企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)備建設(shè)的資金壓力。在冷藏運輸工具方面，物流企業(yè)應(yīng)加大資金投入，加強冷藏運輸工具的開發(fā)與生產(chǎn)，提高運輸工具的實載率，從而實現(xiàn)醫(yī)藥專業(yè)化冷鏈運輸。同時，我國可應(yīng)當(dāng)發(fā)展小編組冷藏車，以適應(yīng)少量、多品種醫(yī)藥品的冷藏運輸要求。此外，應(yīng)加緊建設(shè)醫(yī)藥冷鏈物流的...

醫(yī)藥冷鏈相對于食品飲料冷鏈，技術(shù)要求更高，尤其是對全程溫度控制更加嚴(yán)格。為了保證藥品整個流通過程始終處于特定溫度區(qū)間內(nèi)，醫(yī)藥冷鏈運輸具有嚴(yán)格的操作流程。驗收入庫的時候需要檢測溫度，查看記錄儀數(shù)據(jù)，合格后才驗收;發(fā)貨配送中實時監(jiān)控溫度，若有異常，需立刻通知司機。此外，醫(yī)藥冷鏈對信息化要求更高。根據(jù)中國醫(yī)藥()商業(yè)協(xié)會醫(yī)藥物流數(shù)據(jù)庫中的941家醫(yī)藥企業(yè)的物流資源數(shù)據(jù)，我國醫(yī)藥冷鏈企業(yè)中，90%以上的企業(yè)配備了運輸溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)、倉庫溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)、在途GPS定位，60%以上的企業(yè)配備了運輸管理系統(tǒng)、倉庫控制系統(tǒng)和倉庫管理系統(tǒng)。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)門檻高，前期投入大，且需要一定的客戶基礎(chǔ)支撐...

國外醫(yī)藥冷鏈物流的技術(shù)發(fā)展水平較成熟，各發(fā)達國家普遍擁有現(xiàn)代化的醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)。在醫(yī)藥冷鏈物流運輸方面，美國、英國、日本物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用率高。美國應(yīng)用RFID、GPS配備溫度控制系統(tǒng)，通過自動控溫與溫度監(jiān)控實時監(jiān)控醫(yī)藥溫度，保持醫(yī)藥冷藏運輸溫度在2-8℃范圍內(nèi)，保障疫苗、生物制劑等醫(yī)藥在冷鏈運輸過程中的溫度監(jiān)控。同時，美國擁有世界**的“三段式”冷藏運輸車，可同時滿足三種不同冷藏醫(yī)藥品的溫度需求。英國，也擁有電子數(shù)據(jù)交換、衛(wèi)星定位系統(tǒng)、遠(yuǎn)程控制平臺等先進輔助技術(shù)，并為每輛冷鏈車配備了冷鏈GPS定位、網(wǎng)絡(luò)跟蹤設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)賬單功能，可實時追蹤每輛冷鏈車輛的運輸信息，做到有據(jù)可查，保證醫(yī)藥...

“術(shù)業(yè)有專攻”，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)在冷藏運輸方面較制藥企業(yè)而言更具專業(yè)化，制藥企業(yè)與第三方醫(yī)藥冷鏈物流體系的配合將是未來必然的發(fā)展趨勢。查閱材料了解到，將醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)、存儲和第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的運輸?shù)拳h(huán)節(jié)實現(xiàn)一體化，可以提高冷鏈物流的效率，降低損耗。這是醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)要經(jīng)過的重要道路。隨著對醫(yī)藥冷鏈物流需求與標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，規(guī)模小、分布散雜的企業(yè)將無法滿足市場的需要，逐漸匯總成一定的規(guī)模，為醫(yī)療服務(wù)帶來更大的便利。電商行業(yè)如此興盛，是因為傳統(tǒng)物流的上下游明確整合，因此在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展中，上下游要進行整體化的規(guī)劃，使得物流目標(biāo)更加明確，物流體系逐步形成。航空藥品運輸在設(shè)備、...