在檢測(cè)原理方面，萊蒙儀器檢測(cè)不凝性氣體依照EN285原理，結(jié)合自動(dòng)化技術(shù)，通過傳感器測(cè)量代替觀測(cè)液面的方法，以排除人為干擾因素，提高測(cè)量精度。將處理后的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示在儀器屏幕上，供操作人員參考和決策。綜上所述，萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在不凝性氣體含量測(cè)量...

不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過程中使用的溫度和壓力條件范圍內(nèi)不能通過壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs，會(huì)影響滅菌器的性能和工藝效率，導(dǎo)致滅菌室過熱，并導(dǎo)致空氣探測(cè)器性能不一致和鮑伊-迪克測(cè)試失敗(參見第3部分)。主要的NCGs是空氣和...

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)...

過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì)，它會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負(fù)載和腔室內(nèi)的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時(shí)引起的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，在常壓下，通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測(cè)試測(cè)量時(shí)，潔凈蒸汽中的過熱度不應(yīng)超過2...

萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，在設(shè)計(jì)之初便深刻洞察了用戶對(duì)于操作便捷性和數(shù)據(jù)合規(guī)性的高度需求，特別是在遵循如FDA 21 CFR PART 11及GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等嚴(yán)格管理要求的背景下。這些國際標(biāo)準(zhǔn)不僅強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的控制與質(zhì)量，還對(duì)數(shù)據(jù)的完整性、可追溯...

在蒸汽滅菌工藝中，不凝性氣體的存在是一個(gè)潛在的問題，它們包括氮?dú)?、氧氣以及可能的其他惰性氣體，這些氣體的混入會(huì)嚴(yán)重削弱蒸汽的傳熱性能，進(jìn)而阻礙熱量向目標(biāo)物體的有效傳遞，導(dǎo)致滅菌效果大打折扣。因此，準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)并控制蒸汽中的不凝性氣體含量，是確保滅菌工藝高效、可靠運(yùn)...

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法，具有以下優(yōu)點(diǎn)：快速、高效、環(huán)保、不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷等。同時(shí)，蒸汽滅菌也存在一些缺點(diǎn)，如設(shè)備成本高、操作復(fù)雜、需要控制多個(gè)參數(shù)等。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，檢測(cè)原理依據(jù)EN...

蒸汽，作為制藥過程中不可或缺的能源，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行和終產(chǎn)品的品質(zhì)。制藥企業(yè)必須嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)控和管理蒸汽質(zhì)量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了蒸汽檢測(cè)的...

過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能，從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中，過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部，從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。但是，過熱度過高也會(huì)導(dǎo)致物品的熱損傷，因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFI...

有合理的采樣點(diǎn)設(shè)置還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，采樣頻率的科學(xué)安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù)，制定了一套靈活而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下，我們會(huì)按照既定的時(shí)間表進(jìn)行定期采樣，以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定；而在某些特殊時(shí)段或條件下，比如生產(chǎn)負(fù)荷的...

蒸汽滅菌是一種常見的殺菌方法，它利用高溫高壓的蒸汽來殺滅細(xì)菌和病毒。蒸汽滅菌的原理是通過高溫高壓的蒸汽，使細(xì)菌和病毒的蛋白質(zhì)和核酸變性，從而達(dá)到殺菌的目的。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFIN...

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀市場競爭激烈，品牌眾多?？蛻粼谶x擇產(chǎn)品時(shí)，需要根據(jù)自身需求和預(yù)算等多個(gè)方面進(jìn)行綜合考慮，以選擇適合自己的產(chǎn)品。同時(shí)，廠家也需要不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，以滿足客戶的需求。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團(tuán)隊(duì)，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，...

蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見的殺菌方法，具有廣闊的應(yīng)用前景。未來，蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測(cè)...

在國內(nèi)，中國藥典和國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，國際上的法規(guī)和指南，如歐洲的EN標(biāo)準(zhǔn)系列和美國的FDA指南，為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這些法規(guī)和指南，不僅有助于確保蒸汽的質(zhì)量，還有助于提高整個(gè)滅菌過程...

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔，準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時(shí)需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度，保壓時(shí)間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...

蒸汽滅菌是一種常見的殺菌方法，它利用高溫高壓的蒸汽來殺滅細(xì)菌和病毒。蒸汽滅菌的原理是通過高溫高壓的蒸汽，使細(xì)菌和病毒的蛋白質(zhì)和核酸變性，從而達(dá)到殺菌的目的。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFIN...

蒸汽的檢測(cè)要求主要包括理化項(xiàng)目（依據(jù)注射用水標(biāo)準(zhǔn)）、干度、過熱度、不凝性氣體等參數(shù)的檢測(cè)。這些參數(shù)的檢測(cè)可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只...

蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進(jìn)行檢測(cè)。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)...

蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進(jìn)行檢測(cè)。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)...

蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機(jī)理和分析。對(duì)微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對(duì)干熱的耐受力較濕熱者為強(qiáng)，即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多；而且水分的存在...

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、處理、分析和報(bào)警。通過自動(dòng)化手段，可以減少人工操作的誤差，提高監(jiān)控的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的蒸汽過熱度操作規(guī)程，明確過熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護(hù)要求。通過規(guī)范操作人員的行為，可以確...

首先，制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過熱度的要求，例如溫度范圍、測(cè)量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī)，避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過熱度的準(zhǔn)確測(cè)量，制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好、...

過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì)，它會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負(fù)載和腔室內(nèi)的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時(shí)引起的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，在常壓下，通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測(cè)試測(cè)量時(shí)，潔凈蒸汽中的過熱度不應(yīng)超過2...

為了提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，明確各部門的職責(zé)和協(xié)作方式。通過加強(qiáng)內(nèi)部審核和外部監(jiān)督，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。同時(shí)，建立完善的記錄管理制度，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類歸檔和保存，以便對(duì)...

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù)，包括干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求，使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔，準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連...

市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主流品牌有英國KSA，美國Armstrong，其中，KSA是手動(dòng)檢測(cè)模式，Armstrong是自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌，手動(dòng)的有智測(cè)電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)...

滅菌的F0值是指在一定溫度下，殺滅細(xì)菌所需的時(shí)間。F0值的計(jì)算可以根據(jù)滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)來確定，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測(cè)...

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、處理、分析和報(bào)警。通過自動(dòng)化手段，可以減少人工操作的誤差，提高監(jiān)控的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的蒸汽過熱度操作規(guī)程，明確過熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護(hù)要求。通過規(guī)范操作人員的行為，可以確...