江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫(yī)藥產業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國產設備及耗材產品為宗旨，集研發(fā)，生產，銷售，服務等為一體的綜合公司。公司成立以來，一方面以提升國內制藥客戶，提升自動化水平，優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨，...

在制藥工業(yè)中，對于蒸汽質量的關注不僅是合規(guī)的要求，更是對產品質量和患者安全的責任。干度、過熱度、非凝結性氣體的檢測，如同滅菌過程的三位一體，共同構建了一個高效、可靠的制藥滅菌系統。通過遵循國內外法規(guī)和指南，制藥企業(yè)可以確保其生產過程中的蒸汽質量達到行業(yè)允許標準...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應用。純蒸汽系統是水系統的一部分，需要進行初始驗證和定期檢測，已確認滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法，具有快速、高效、環(huán)保、不會對物品造成熱損傷等優(yōu)點。同時，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質量。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器...

從法規(guī)角度，檢測蒸汽質量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過熱度標準：不超過25攝氏度；干度標準：不低于0.95；不凝性氣體標準：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質量控制實驗室與物料系統...

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應用于滅菌過程的重要介質。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關注其質量參數，包括干度、過熱度和非凝結性氣體的檢測。國內外法規(guī)和指南對于蒸汽質量的要求，使得這些參數在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產品質量和患者安...

蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測...

首先，制藥企業(yè)需要詳細了解相關法規(guī)對蒸汽過熱度的要求，例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產過程中能夠遵循法規(guī)，避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量，制藥企業(yè)應選擇符合法規(guī)要求的測量設備。這些設備應具有測量精度高、穩(wěn)定性好、...

蒸汽的檢測方法主要包括溫度計、壓力計、濕度計、干度計、過熱度計等。這些檢測方法可以準確地測量蒸汽的各項參數，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前，需要對設備進行檢查和清潔，準備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度，保壓時間根據物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...

蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒，具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質量，不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINIT...

為什么要用蒸汽品質檢測儀檢測蒸汽的干度，過熱度，不凝性氣體？蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會強制氣體流向載荷，并在此聚集。而不凝性氣體大部分為空氣，空氣的隔熱能力是銅的12000倍, 會成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。干度：滅菌需要持續(xù)的飽和蒸汽，攜帶水...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前，需要對設備進行檢查和清潔，準備好所需的物品和試劑。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連...

蒸汽品質檢測儀市場競爭激烈，品牌眾多?？蛻粼谶x擇產品時，需要根據自身需求和預算等多個方面進行綜合考慮，以選擇適合自己的產品。同時，廠家也需要不斷提高產品質量和服務水平，以滿足客戶的需求。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，...

為了提高蒸汽品質檢測的準確性和可靠性，還需要加強質量管理體系的建設。企業(yè)應制定詳細的檢測計劃和標準操作程序，明確各部門的職責和協作方式。通過加強內部審核和外部監(jiān)督，確保檢測數據的真實性和有效性。同時，建立完善的記錄管理制度，對檢測數據進行分類歸檔和保存，以便對...

蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒，具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質量，不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINIT...

蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設計的儀器，功能是檢測蒸汽的質量三項：干度，過熱度，不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負載任何部分達到滅菌條件。其原理是通過...

制藥企業(yè)應建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統，實現對蒸汽過熱度數據的實時采集、處理、分析和報警。通過自動化手段，可以減少人工操作的誤差，提高監(jiān)控的準確性和及時性。制藥企業(yè)應制定詳細的蒸汽過熱度操作規(guī)程，明確過熱度的設定、調整和維護要求。通過規(guī)范操作人員的行為，可以確...

蒸汽滅菌作為一種制藥領域常見的殺菌方法，具有廣闊的應用前景。未來，蒸汽滅菌技術將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領域得到廣泛應用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測...

市面上進口蒸汽品質檢測儀主流品牌有英國KSA，美國Armstrong，其中，KSA是手動檢測模式，Armstrong是自動檢測設備。國產主流蒸汽品質檢測儀，自動的有萊蒙儀器等品牌，手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質...

在國內，中國藥典和國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關的法規(guī)和標準。與此同時，國際上的法規(guī)和指南，如歐洲的EN標準系列和美國的FDA指南，為全球制藥企業(yè)提供了統一的質量標準。遵循這些法規(guī)和指南，不僅有助于確保蒸汽的質量，還有助于提高整個滅菌過程...

HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述：蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關重要的。過多的水分可能會導致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻，特別是那些包含大量小...

過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質，它會導致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質。負載和腔室內的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應或兩者同時引起的。歐洲標準要求，在常壓下，通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測試測量時，潔凈蒸汽中的過熱度不應超過2...

常用的蒸汽滅菌的設備類型主要包括垂直式滅菌器、水平式滅菌器、旋轉式滅菌器等。不同類型的設備，不同的滅菌方式，適用于不同的物品和滅菌要求。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連...

蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測...

制藥企業(yè)應建立完善的質量管理體系，將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質量管理的手段，可以對蒸汽過熱度進行系統的管理，確保生產過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設備、建立監(jiān)控系統、制定...

市面上進口蒸汽品質檢測儀主流品牌有英國KSA，美國Armstrong，其中，KSA是手動檢測模式，Armstrong是自動檢測設備。國產主流蒸汽品質檢測儀，自動的有萊蒙儀器等品牌，手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質...

常用的蒸汽滅菌的設備類型主要包括垂直式滅菌器、水平式滅菌器、旋轉式滅菌器等。不同類型的設備，不同的滅菌方式，適用于不同的物品和滅菌要求。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連...

蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設計的儀器，功能是檢測蒸汽的質量三項：干度，過熱度，不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因：蒸汽滅菌需要持續(xù)供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷，而過少則不能...

蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高，會導致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā)，從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低，會導致蒸汽中的水分不足，無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此，在進行蒸汽滅菌時，需要控制蒸汽的干度，以保證殺...