北京急運(yùn)藥品物流商家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-20

    藥品第三方現(xiàn)代物流(以下簡(jiǎn)稱受托方),是指藥企通過第三方物流服務(wù)體系,依托專業(yè)化、現(xiàn)代化物流設(shè)備、技術(shù)和信息管理,優(yōu)化藥品購銷配送環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等作業(yè)過程,降低醫(yī)藥物流運(yùn)營(yíng)成本,提升服務(wù)能力和水平,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥物流管理和作業(yè)的規(guī)?;?、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化。根據(jù)“放管服務(wù)要求,早在2016年2月辦公廳印發(fā)的相關(guān)文件中,就已經(jīng)取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)的行政審批事項(xiàng),明確第三方物流只要符合標(biāo)準(zhǔn)就可以進(jìn)行醫(yī)藥配送。取消審批,不是禁止從業(yè),更不意味著無需監(jiān)管,而是要結(jié)合各地實(shí)際情況建立符合現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)的藥品第三方配送機(jī)制,滿足市場(chǎng)需要,促進(jìn)藥品物流規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。新修訂《藥品管理法》要求,所有醫(yī)藥物流企業(yè)都必須建立持續(xù)合規(guī)的質(zhì)量保障體系,第三方醫(yī)藥物流企業(yè)必須接受藥品監(jiān)管部門關(guān)于符合GSP規(guī)范的監(jiān)督檢查。那么,藥品監(jiān)管部門應(yīng)該如何開展檢查?結(jié)合近年來對(duì)第三方藥品物流企業(yè)的監(jiān)管實(shí)踐,筆者認(rèn)為,受托方應(yīng)是持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的**法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)主體,除應(yīng)確保購銷配送全程符合藥品GSP規(guī)范外。 溫度對(duì)藥品質(zhì)量有很大的影響,過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。北京急運(yùn)藥品物流商家

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    將現(xiàn)代化信息技術(shù)融入醫(yī)藥冷鏈物流體系中,能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)藥冷鏈物流智能化、信息化和自動(dòng)化,提升物流效率。然而,當(dāng)前我國醫(yī)藥冷鏈物流呈現(xiàn)高投入與高風(fēng)險(xiǎn)的特征,物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)程度和信息化水平較低,運(yùn)輸和配送環(huán)節(jié)存在監(jiān)管缺失現(xiàn)象。相較而言,美國、日本等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥冷鏈物流體系較為健全。醫(yī)藥冷鏈物流是指,為滿足人們***疾病而進(jìn)行的一項(xiàng)冷藏藥品運(yùn)輸系統(tǒng)工程。在整個(gè)醫(yī)藥冷鏈物流過程中,需確保藥品在各個(gè)鏈條環(huán)節(jié)的冷藏效果?,F(xiàn)階段我國醫(yī)藥冷鏈物流仍處于初級(jí)發(fā)展階段,在基礎(chǔ)設(shè)施、冷鏈質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等方面存在較多不足,尚未形成完整的醫(yī)藥冷鏈物流體系。相較而言,美國、日本、加拿大等發(fā)達(dá)國家是醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的典范,已形成了較完善的醫(yī)藥冷鏈物流體系。因此,比較中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的差異,有助于推進(jìn)我國醫(yī)藥冷鏈物流的現(xiàn)代化發(fā)展。 江蘇普通藥品物流費(fèi)用中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展存在的差異有哪些呢?

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    藥品冷鏈物流,保證倉儲(chǔ)作業(yè)的準(zhǔn)確性,提高效率,增強(qiáng)管理的透明度、真實(shí)度;采用藥品冷鏈倉儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)、藥品冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng),保證冷藏藥品在倉庫和運(yùn)輸冷藏車中的整個(gè)過程溫度監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警的可靠性,同時(shí)可登錄第三方監(jiān)控系統(tǒng)完成遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)查詢、歷史數(shù)據(jù)追溯等功能,保證了藥品冷鏈管理的科學(xué)、客觀、可靠。企業(yè)應(yīng)該實(shí)現(xiàn)全程無縫冷鏈監(jiān)管。藥品冷鏈環(huán)節(jié)分別為固定倉儲(chǔ)式冷鏈管理、移動(dòng)冷藏車?yán)滏湽芾砗托∨惆b式冷鏈管理。針對(duì)不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管,對(duì)應(yīng)分為3種不同的冷鏈藥品監(jiān)管子系統(tǒng),分別為冷鏈藥品倉儲(chǔ)監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS)、藥品車?yán)滏溰囮?duì)監(jiān)管系統(tǒng)(FMS)和小批藥品零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS)。此外,企業(yè)通過集中的藥品冷鏈全過程信息中心(ICCI),以實(shí)現(xiàn)對(duì)上述3個(gè)環(huán)節(jié)的藥品冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)管,確保對(duì)整個(gè)藥品冷鏈全程實(shí)時(shí)與整體的監(jiān)管。利用RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)全程冷鏈監(jiān)控在低溫藥品的生命周期管理中,冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要,為達(dá)到冷鏈藥品在庫、配送過程的無縫冷鏈監(jiān)控目的,對(duì)冷鏈商品在庫、出庫、運(yùn)輸、交貨、回庫環(huán)節(jié)進(jìn)行溫度監(jiān)控,RFID(無線射頻識(shí)別技術(shù))能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)采集記錄,保證全程冷鏈管理。企業(yè)應(yīng)該做到全程自動(dòng)記錄藥品溫度變化。

    目前物流方面**吃香的是航空藥品物流,福利比較好.下來就是海運(yùn)藥品物流.結(jié)束才是公路藥品物流.現(xiàn)在第三方的物流公司如同雨后春筍,如果一個(gè)企業(yè)它的物流實(shí)力不和其主打產(chǎn)品成正比,一般情況都會(huì)把其中的物流業(yè)務(wù)外包.這是目前的主流.也是今后的主流.我國的進(jìn)出口貿(mào)易世界***,在對(duì)外貿(mào)易方面市場(chǎng)空間非常大.而相對(duì)于企業(yè)物流來說,如鋼鐵.化工這些支柱工業(yè)制造業(yè)企業(yè)有自身的物流以外.對(duì)于運(yùn)輸.出口等方面還是得依靠第三方物流企業(yè)的支持.而對(duì)于小型制造業(yè)企業(yè)來說,從原材料采購入庫生產(chǎn)再入庫這幾個(gè)環(huán)節(jié)完成之后之后,剩下的事基本上都由第三方物流公司給予提供和支持.成本自然就下降了.隨著當(dāng)前國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展積極提升居民生活水平,促進(jìn)消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí),鮮果、蔬菜、肉類與海鮮等生冷食品消費(fèi)需求大量提高。同時(shí),對(duì)食品、藥品安全的監(jiān)管力度逐漸加強(qiáng),極大地促進(jìn)了冷鏈運(yùn)輸市場(chǎng)的發(fā)展,從而促使冷保車市場(chǎng)需求大增。尤其對(duì)冷藏藥品物流要求更為重要。上個(gè)世紀(jì)的航空運(yùn)輸公司一定想不到中國當(dāng)前在航空運(yùn)輸方面的廣闊前景。航空藥品物流當(dāng)然是我國高速成長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)所創(chuàng)造的又一個(gè)奇跡航空快遞。這樣的發(fā)展趨勢(shì)當(dāng)然能夠給人以足夠的信心,但也引來了為數(shù)眾多的逐利者。 重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)。

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    隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展,國家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運(yùn)輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)給出了指導(dǎo)性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用的試劑,包括在疾病的預(yù)防、診斷、**監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì),這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活;同時(shí),部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(zhì)(比如液相蛋白),易在低溫狀態(tài)下失活而影響測(cè)定結(jié)果,因此,存儲(chǔ)及運(yùn)輸過程中如何保證體外診斷試劑的準(zhǔn)確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械,但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械,它的儲(chǔ)存和運(yùn)輸都需要嚴(yán)格控制溫度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷凍通常要求-18℃以下控制。 藥品冷鏈物流公司哪家好?北京急運(yùn)藥品物流商家

醫(yī)藥冷鏈不僅會(huì)為藥品運(yùn)輸建立規(guī)范,還能使企業(yè)對(duì)藥品的管控延伸至終端,為物流和銷售渠道提供數(shù)據(jù)依據(jù)。北京急運(yùn)藥品物流商家

    藥品冷鏈物流,是一項(xiàng)包括從藥品生產(chǎn)到消費(fèi)者使用各個(gè)環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程,冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主。冷鏈物流的藥品需要在一定溫度下冷藏保存藥品冷鏈物流,是指冷藏冷凍類、易腐類的醫(yī)藥產(chǎn)品,在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷售等過程,一直到病人、消費(fèi)者使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中,始終處于特定的溫度范圍,以不產(chǎn)生污染變質(zhì)、保證冷鏈醫(yī)藥品的質(zhì)量,同時(shí)降低儲(chǔ)運(yùn)損耗,控制運(yùn)送時(shí)間,節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項(xiàng)復(fù)雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主,即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價(jià)、使用都有特殊的要求,購、銷、運(yùn)、存過程,實(shí)施非常規(guī)的方式、方法,進(jìn)行必需的管理,一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會(huì)危害。藥品的冷鏈物流以保證冷鏈藥品的品質(zhì)為目的,是一個(gè)以保持低溫環(huán)境為要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng),所以它比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高。易變質(zhì)藥品的時(shí)效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)具有更高的組織協(xié)調(diào)性。北京急運(yùn)藥品物流商家

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