浦東新區(qū)生物冷鏈運輸要求

從藥品物流各個環(huán)節(jié)實際作業(yè)的情況看，不同環(huán)節(jié)、不同地區(qū)藥品冷鏈物流服務質量差異很大，這主要是由上游企業(yè)的要求、物流服務商的素質、作業(yè)環(huán)境和條件、作業(yè)時間等諸多因素造成的。從藥品冷鏈物流的各個環(huán)節(jié)看，從生產商(進口商)到一級批發(fā)代理商，一級代理商到二級代理商和省級疾控中心之間，具有一定的相似性。雖然有規(guī)模優(yōu)勢，但未必容易控制，這主要是承運商比較強勢所致。這個階段冷藏藥品物流的特點是相對批量較大，出發(fā)地和目的地距離一般較遠，交通比較發(fā)達。在這個階段，冷藏藥品空運的比例在70%左右，在四川、重慶、貴州等地，甚至高達90%以上，少量冷鏈藥品使用公路運輸或鐵路運輸方式。冷鏈運輸對于許多易腐食品，如肉類、水果和蔬菜，至關重要。浦東新區(qū)生物冷鏈運輸要求

冷藏車在運輸途中發(fā)生設備故障無法制冷時，運輸員立即進行檢修，并嚴密監(jiān)測車廂溫度。其中，在驗證過的有效時間內能維修好的，無需采取其他措施。若無法保證在驗證過的有效儲存時間內修好的，應向《藥品運輸應急救援互助協議》的該區(qū)域企業(yè)求助，尋求幫助；冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響藥品質量，運輸員應時時查看藥品的貯存溫度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作，保溫箱從裝箱后到送達客戶時間不得超過驗證過的有效時間（運輸時限）；冷藏車在運輸途中發(fā)生交通事故，無法繼續(xù)發(fā)運時，立即向《藥品運輸應急救援互助協議》的該區(qū)域企業(yè)求助，以保障冷藏藥品在規(guī)定的儲存條件下及時發(fā)運給客戶；一旦發(fā)生影響藥品質量安全的事故，同公司應急小組取得聯系，取得相應對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質量的事件；運輸車輛為封閉式貨車使用保溫箱儲存冷鏈藥品的儲運時間控制在驗證的有效保溫時間內。虹口區(qū)生物冷鏈運輸公司在冷鏈運輸過程中，適當的包裝材料和方式也是影響貨物質量的重要因素。

不同的醫(yī)藥冷鏈物流模式決定了行業(yè)的不同發(fā)展道路，但無論何種模式，只要選擇恰當，都會推進整體行業(yè)的發(fā)展。比如美國、日本和歐洲所采用的物流模式就不盡相同，而醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展卻同樣處于國際前列。美國的醫(yī)藥冷鏈物流以大型制藥企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)為中轉樞紐，藥品由制造企業(yè)集中到批發(fā)企業(yè)的物流中心，各醫(yī)院和醫(yī)藥零售連鎖店直接向批發(fā)企業(yè)提出配送要求，并由物流中心為各銷售終端進行配送，資金的結算則由總公司和批發(fā)企業(yè)間統(tǒng)一完成。同時批發(fā)企業(yè)還為客戶提供“庫房到庫房”配送和“直接配送”的服務。這種模式下，批發(fā)企業(yè)的配送中心負責為藥品生產和銷售企業(yè)提供經濟合理的流通和銷售方式，避免企業(yè)直接面臨小額訂單，降低了流通企業(yè)的管理成本和運營成本，長期發(fā)展有利于提高市場集中度。

從國外進口冷藏藥品情況看，藥品在機場很難得到良好的儲存條件。雖然藥品的生產商或進口商一般配備有冷藏集裝箱等設備，但由于我國機場的各種偶然性，斷鏈情況時有發(fā)生。而考慮到藥品在這個階段一般時間較短，尚能得到較好控制，以及藥品自身的穩(wěn)定性條件，并沒有太多企業(yè)給予過多關注。雖然藥企也希望承運商能提供更好的條件，但鑒于我國鐵路和航空運輸企業(yè)較強勢的傳統(tǒng)，沒有哪家藥品供應商、批發(fā)商或者道路運輸合作商提出質疑。藥品冷鏈的實時監(jiān)控也與空中管理的相關法規(guī)產生矛盾，成為不能追溯的一段黑洞。對此，除了自求多福之外，部分企業(yè)也采取了一些積極的應對措施。如積極和航空公司協調，藥品作為非危險品貨物，能攜帶溫度記錄儀上飛機;根據飛行時機預計，提高運輸冷藏藥品的冷藏集裝箱或冷藏箱的溫度控制時間要求等。冷鏈運輸的未來可能會看到更多的技術創(chuàng)新，以提高效率和降低成本。

在庫作業(yè)狀態(tài)是當前我國藥品冷鏈中比較好的狀態(tài)，這與我國十年來強制落實GMP/GSP密不可分。在庫作業(yè)狀態(tài)的企業(yè)經營主體是我國絕大部分藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產企業(yè)。由于具有較好的專業(yè)性，企業(yè)設備條件完備，管理落實，總體能得到良好控制。與此相對比，二級批發(fā)后的分撥環(huán)節(jié)和不發(fā)達地區(qū)的末端配送則令人擔憂。末端冷藏藥品運輸方式取決于各地經濟條件、交通條件等因素，運輸的承運單位往往是上一級運輸商的加盟服務商，欠缺藥品冷鏈的基本知識;即使是末端的使用單位，也并不比他們具備更多的專業(yè)知識。因此，造成我國冷藏藥品在這個階段的出現斷鏈次數較多、時間也較長。在省市疾控中心將疫苗送到縣城時，一些交通不便利的偏遠地區(qū)，400~500公里的距離可能需要走上8個小時。這種落后的交通條件導致藥品配送時間過長的現象，在我國貴州、云南以及四川等地區(qū)普遍存在。冷鏈運輸的成功需要與供應鏈的其他環(huán)節(jié)緊密合作，以確保產品的安全和質量。吉林臨床標本冷鏈運輸公司

冷鏈運輸對于保證疫苗等生物制品的活性至關重要。浦東新區(qū)生物冷鏈運輸要求

隨著國內多個城市的市民開始接種疫苗，冷鏈物流能否滿足疫苗嚴苛的運輸要求成為了市場上關注的重點，疫苗運輸及其分發(fā)過程對冷鏈物流是巨大的挑戰(zhàn)。醫(yī)療疫苗供應鏈十分復雜，常面臨精確控溫、運營復雜、安全威脅、凍結損壞等多種挑戰(zhàn)。例如，從疫苗制造商運往機場的過程往往依靠干冰調節(jié)溫度，一般控制在零下70℃到25℃之間；另一方面，與疫苗一起運輸的稀釋劑需要確保不能冷凍。所以，以前的疫苗運輸就像個黑箱子，在運輸途中，每個疫苗箱的溫度控制并不能實現精細監(jiān)控和追蹤。浦東新區(qū)生物冷鏈運輸要求