口罩機(jī)必須滿足機(jī)械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機(jī)的設(shè)計(jì),制造和檢查以及將機(jī)器投放市場。機(jī)器制造商必須確保將口罩機(jī)投放市場時(shí),機(jī)器滿足與該產(chǎn)品有關(guān)的基本健康和安全要求??谡謾C(jī)CE認(rèn)證內(nèi)容適用安全要求;MD機(jī)械指令與標(biāo)準(zhǔn)的確定;與口罩機(jī)有關(guān)的危害調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;安全措施的定義;口罩機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)的適用;評(píng)估EC合格聲明和CE標(biāo)記所必需的技術(shù)文件的內(nèi)容;評(píng)估用戶說明;評(píng)估機(jī)器的安全性和合規(guī)性。CE認(rèn)證要點(diǎn)1.技術(shù)文件技術(shù)文件具有兩個(gè)功能:作為設(shè)計(jì)過程的注冊,該過程根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)確定機(jī)器中集成的安全措施的詳細(xì)信息。它還必須發(fā)揮其作用,證明機(jī)器符合歐洲指令。2.***的安全設(shè)計(jì)根據(jù)適用法規(guī),必須將安全設(shè)計(jì)集成到機(jī)器的同一設(shè)計(jì)過程中,并將安全方面與技術(shù),建設(shè)性和生產(chǎn)性方面相結(jié)合。只有這樣,才能分別設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)陌踩到y(tǒng)。在我們的安全系統(tǒng)設(shè)計(jì)服務(wù)中,我們將我們的全部經(jīng)驗(yàn)結(jié)合到客戶的機(jī)械及其過程的知識(shí)中,從安全的功能及其認(rèn)證的角度出發(fā),均獲得出色的安全設(shè)計(jì)。3.產(chǎn)品測試對(duì)于口罩機(jī)的CE認(rèn)證,需要進(jìn)行特定方面的測試,例如電氣安全性,停止時(shí)間,噪音,穩(wěn)定性等,因?yàn)楸仨殨孀C明成品設(shè)備的實(shí)際值與標(biāo)準(zhǔn)相符。歐洲法規(guī)規(guī)定的要求。 不要購買無廠名、廠址及衛(wèi)生許可證編號(hào)或無包裝的口罩。肇慶哪家好口罩認(rèn)證中心
醫(yī)用和非醫(yī)用口罩有何區(qū)別?
N95、KN95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類型。其中,口罩中有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩可以用于醫(yī)護(hù)人員抗疫期間的**防護(hù),沒有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩不建議醫(yī)護(hù)人員使用。
二者的主要區(qū)別在于醫(yī)用類型口罩外表面經(jīng)過疏水處理,即血液、汗液等無法浸透。如果缺乏這個(gè)防水層,前線醫(yī)護(hù)人員就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),口罩容易濕透,水分子在成為液態(tài)后,分子之間引力加大,相當(dāng)于把口罩的屏障打穿了,***就容易進(jìn)入。醫(yī)護(hù)人員容易大概率暴露在病人的血液、體液環(huán)境中,風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)更大。 湛江專業(yè)口罩認(rèn)證企業(yè)N95型口罩,是NI口罩認(rèn)證,美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所,認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。
防塵口罩ce認(rèn)證/口罩ni認(rèn)證一、口罩ni認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)美國國家職業(yè)安全與健康研究院(ni)粉塵類呼吸防護(hù)新標(biāo)準(zhǔn)42cfr84:n系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒(無時(shí)限)r系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒(時(shí)限八小時(shí))p系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒(無時(shí)限)有些顆粒物的載體是有油性時(shí),而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會(huì)降低電性,使細(xì)小粉塵穿透,因此對(duì)于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過特殊的靜電處理,以達(dá)到防細(xì)小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個(gè)水平:95%,99%,(即簡稱為95,99,100),所以共有9小類濾料。二、歐盟en149標(biāo)準(zhǔn):ffp1:<20%ffp2:<6%ffp3:<1%防塵口罩(particlefilteringhalfmasks)根據(jù)過濾效率和大總透漏率,被分為3個(gè)等級(jí):ffp1,ffp2,ffp3。防塵口罩ce認(rèn)證需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是en149。防塵口罩的材料組成,一般有無紡布,熔噴布,活性炭,呼吸閥等。需要通過的測試有:實(shí)際性能測試;總透漏率;-過濾材料的穿透性能:氯化鈉穿透;-過濾材料的穿透性能:石蠟油穿透;-呼吸閥;呼吸阻力;阻燃性;吸入空氣當(dāng)中的co2含量。
至于美國FDA認(rèn)證,該人員告訴記者,出口醫(yī)用口罩認(rèn)證的企業(yè)需要按照美國510k申請流程獲得FDA的510k批準(zhǔn)。而個(gè)人防護(hù)口罩(如N95)需要獲得NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證,企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測試,同時(shí)提交技術(shù)性資料,在文件審核和產(chǎn)品測試都通過以后,NIOSH會(huì)核發(fā)認(rèn)證。一方面,相關(guān)流程時(shí)間更長。根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品資料齊全情況,時(shí)間從2個(gè)月到10個(gè)月不等;另一方面,結(jié)果也存在較大不確定性。市面上的FDA醫(yī)用口罩的認(rèn)證服務(wù)報(bào)價(jià)在8萬~10萬元,甚至更高。防塵口罩FDA認(rèn)證,是從事和接觸粉塵的作業(yè)人員必不可少的防護(hù)用品。
人們常說
出門有三寶
手機(jī)鑰匙錢包要帶好
如今,大家的出門必備用品
又多了一樣
那就是口罩
**當(dāng)前
口罩已成為了
每個(gè)人的日常標(biāo)配
那么,你買的口罩
是否合格呢?
如何辨別優(yōu)劣?
口罩分為三類,包括一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩及醫(yī)用防護(hù)口罩。“熔噴布”俗稱口罩的 “心臟”,是口罩中間的過濾層,具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。假口罩非常薄,如果只有里外兩層,沒有中間的熔噴布,就無法起到阻隔顆粒和細(xì)菌的作用。所以購買口罩時(shí),大家應(yīng)注意。
口罩認(rèn)證上的95是指,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達(dá)到95%。珠海通用口罩認(rèn)證便宜
一般來說,不帶CE標(biāo)志的口罩是不能在歐洲市場上進(jìn)行銷售的。肇慶哪家好口罩認(rèn)證中心
防護(hù)口罩CE認(rèn)EN149標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)目:
1、實(shí)際性能測試
2、總透漏率
3、過濾材料的穿透性能,氯化鈉穿透
4、過濾材料的穿透性能,石蠟油穿透
5、呼吸閥
6、護(hù)膝阻力
7、阻燃性
8、吸入空氣當(dāng)中的CO2含量
防護(hù)口罩CE認(rèn)證EN149測試流程:
***步:申請
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產(chǎn)品資料并寄樣
第二步:報(bào)價(jià)
根據(jù)所提供的資料上海世通工程師確定測試標(biāo)準(zhǔn),測試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用;
第三步:付款
申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)
第四步:測試
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試
第五步:測試通過,報(bào)告完成
第六步:項(xiàng)目完成,頒發(fā)CE證書 肇慶哪家好口罩認(rèn)證中心
廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!