韶關(guān)專業(yè)口罩認(rèn)證企業(yè)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-24

    澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求澳新醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求韓國醫(yī)用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF(Koreanfilter)系列,是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn)(RegulationsontheAval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),出口日本需要做此認(rèn)證。 不要購買以次充好,在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。韶關(guān)專業(yè)口罩認(rèn)證企業(yè)

韶關(guān)專業(yè)口罩認(rèn)證企業(yè),口罩認(rèn)證

近期,由于**原因,國際上的口罩、防護(hù)服等防疫物資的需求量暴增,那么**近還有一個(gè)問題困擾著大家,口罩跟防護(hù)服到底能不能出口呢?

  答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口,相反,還鼓勵(lì)防護(hù)服出口。

  如果在出口時(shí)出現(xiàn)被限制的情況,原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同。只要是正常進(jìn)出口的企業(yè),手續(xù)合法,那物資就不會被扣下。

 那么口罩要如何出口? 

  1、銷售:需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,進(jìn)出口權(quán)的,才能出口。

  2、贈(zèng)送或代采購:作為贈(zèng)送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,母子公司)采購的,要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進(jìn)口時(shí)要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,廠家檢查報(bào)告)一個(gè)道理。

  3、個(gè)人郵寄:由于每個(gè)國家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?,避免物資被扣或者被退回的問題。自用口罩的出口以及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。 茂名通用口罩認(rèn)證市場價(jià)格口罩認(rèn)證上的95是指,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達(dá)到95%。

韶關(guān)專業(yè)口罩認(rèn)證企業(yè),口罩認(rèn)證

以下是標(biāo)聯(lián)國際認(rèn)證CSU對口罩歐盟CE認(rèn)證具體實(shí)施如下:

一、歐盟CE認(rèn)證企業(yè)需要配合的事項(xiàng):

1、CE認(rèn)證申請表(中英文填寫,便于糾錯(cuò));

2、差異分析(填寫具體各個(gè)型號之間的差異)

3、公司簡介電子版:介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等;

4、營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書復(fù)印件蓋章,掃描電子版 ;

5、產(chǎn)品使用說明書(英文說明書,如果沒有提供中文);

6、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計(jì)圖(提供產(chǎn)品圖片清晰);

7、產(chǎn)品檢測報(bào)告(提供EN報(bào)告,沒有提供國內(nèi)的也可以);

8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書(如有請?zhí)峁?

9、產(chǎn)品樣品提交申請材料后進(jìn)行送樣通知數(shù)量和要求;

歐盟CE認(rèn)證介紹:

CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制認(rèn)證,“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照,是歐盟的強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證。CE**歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

口罩作為醫(yī)用或民用的個(gè)人防護(hù)用品在歐盟有**的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施要求。依據(jù)歐盟法規(guī)要求,進(jìn)入歐盟的口罩及防護(hù)用品必須取得歐盟CE認(rèn)證才可以在市場銷售。因此需要出口到歐盟的產(chǎn)品應(yīng)該在取得CE認(rèn)證后再進(jìn)行報(bào)關(guān)出貨,以免出現(xiàn)違規(guī)導(dǎo)致的貨物扣押和罰款壓力。 口罩是醫(yī)療用。還是用在工廠里作為防護(hù)用,認(rèn)證有區(qū)別么。

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澳洲as1716標(biāo)準(zhǔn):

p1:低過濾效果 - 80%

p2:低過濾效果 - 94%

p3:低過濾效果 - 99%

市面上販?zhǔn)鄣膸追N口罩的特點(diǎn)?

棉布口罩優(yōu)點(diǎn):可重復(fù)清洗使用,

缺點(diǎn):口罩內(nèi)面接觸口鼻的部分會留有唾液,若沒有勤于清洗,容易滋生細(xì)菌,不符合衛(wèi)生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗,無法 有效過濾較小的微粒,且大多未通過國際安全認(rèn)證,防護(hù)效果并 無保障。紗布口罩幾乎無用,鼻孔兩側(cè)的漏氣太大。

n95口罩:用來避免戴著的人;無法避免病人將傳染給他人。

外科口罩:雖然避免功效不如n95,但是可以避免病人將傳染給他人。 不要購買短缺層數(shù),實(shí)際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標(biāo)明的層數(shù)口罩。韶關(guān)哪家好口罩認(rèn)證價(jià)格

國產(chǎn)口罩,不管是國內(nèi)用還是用于出口,都一定要有QS和LA認(rèn)證。韶關(guān)專業(yè)口罩認(rèn)證企業(yè)

    韓國KFDA注冊韓國衛(wèi)生福利部(MinistryofHealthandWelfare,MHW),簡稱衛(wèi)生部,主要負(fù)責(zé)管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理,是**主要的衛(wèi)生保健部門。依照《醫(yī)療器械法》,韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品**負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。KFDA注冊流程為:1.確定產(chǎn)品分類(I,II,III,IV),選擇KLH(韓國持證方);,II類產(chǎn)品一般是授權(quán)的第三方審核員,并獲得KGMP證書;;4.由KLH向MFDS(韓國食品藥品**)提交技術(shù)文件(檢測報(bào)告,KGMP證書等),進(jìn)行注冊審批;5.支付申請費(fèi)用;6.注冊文件整改,注冊批準(zhǔn);7.指定韓國代理商和經(jīng)銷商,產(chǎn)品銷售。 韶關(guān)專業(yè)口罩認(rèn)證企業(yè)

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