茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-10-08

據(jù)新華社3月2日?qǐng)?bào)道,按照***、***部署,國(guó)家發(fā)展**委著力推動(dòng)口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn),引導(dǎo)支持企業(yè)擴(kuò)能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn),我國(guó)口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長(zhǎng),雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度,2月29日,包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國(guó)口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只,日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍,進(jìn)一步緩解了口罩供需矛盾。其中,醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬(wàn)只、166萬(wàn)只,有效解決了**醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)需要??谡值恼J(rèn)證要求不能松懈。不要購(gòu)買(mǎi)無(wú)廠名、廠址及衛(wèi)生許可證編號(hào)或無(wú)包裝的口罩。茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證

茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證,口罩認(rèn)證

1.準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類(lèi)(I,II特殊控制,II類(lèi)控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼,選擇MAH(日本持證方);

  2.制造商向PMDA注冊(cè)工廠;

  3. II類(lèi)特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請(qǐng)QMS工廠審核,其他II類(lèi)產(chǎn)品和III類(lèi)IV類(lèi)產(chǎn)品向PMDA申請(qǐng)QMS工廠審核,并獲得QMS證書(shū);

  4.申請(qǐng)Pre-Market Apporval證書(shū),II類(lèi)特殊控制由PCB發(fā)證,其他II類(lèi)產(chǎn)品和III類(lèi)IV類(lèi)產(chǎn)品控制由MHLW(厚生勞動(dòng)省)發(fā)證;

  5.支付申請(qǐng)費(fèi)用;

  6.注冊(cè)文件整改,注冊(cè)批準(zhǔn);

  7.所有類(lèi)別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW(厚生省地區(qū)機(jī)構(gòu))進(jìn)行進(jìn)口通報(bào)注冊(cè)后才能進(jìn)口銷(xiāo)售。 佛山通用口罩認(rèn)證檢測(cè)口罩在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售必須獲得CE認(rèn)證。

茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證,口罩認(rèn)證

個(gè)人防護(hù)口罩個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類(lèi)別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書(shū)。CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

  醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

  產(chǎn)品在歐盟銷(xiāo)售需要出具歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)Free Sale Certificate,有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后,中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。

歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求

  歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求:

  個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過(guò)后可獲得PPE法規(guī)的CE證書(shū)。

  歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:

  醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類(lèi)器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無(wú)菌或非無(wú)菌狀態(tài)提供,認(rèn)證模式有所差別。 要購(gòu)買(mǎi)有包裝、且包裝上有“LA勞動(dòng)防護(hù)標(biāo)識(shí)或同時(shí)具有LA和QS兩種標(biāo)志的口罩。

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    澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求澳新醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^(guò)程中必須使用的程序和材料,以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。韓國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求韓國(guó)醫(yī)用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):韓國(guó)的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF(Koreanfilter)系列,是由韓國(guó)的食品藥品管理部門(mén)(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)發(fā)布的韓國(guó)主流口罩標(biāo)準(zhǔn)(RegulationsontheAval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),出口日本需要做此認(rèn)證。 醫(yī)用外科口罩共有三層過(guò)濾,在購(gòu)買(mǎi)之前可以確認(rèn)一下在包裝上是否有YY0469-2011的字樣。廣東加急口罩認(rèn)證檢測(cè)

EN149防塵面罩CE認(rèn)證都有一些測(cè)試項(xiàng)目。茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證

    如今**危急,物資緊缺,一“罩”難求成了目前常態(tài)。在生死之間,有些無(wú)良商家眼中只有利益,趁機(jī)造假賣(mài)假。近日,大批假冒口罩工廠被查獲,涉嫌造假、賣(mài)假??扇缃窨谡蛛y買(mǎi),市面上又充斥著假貨,那該如何辨別真假呢?口罩也有假,日常該如何辨別真假呢?一、分辨“醫(yī)用外科口罩”辨別醫(yī)用外科口罩真假,**直接的方法就是查詢(xún)外包裝上的產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。首先先登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)址,然后點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢(xún)。選擇是國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,再輸入外包裝上的注冊(cè)證編號(hào),即X械注準(zhǔn)+注冊(cè)年份+264+編號(hào),則可查詢(xún)到對(duì)應(yīng)的商品。如果顯示字樣不含“醫(yī)用外科”,則不是真正的醫(yī)用外科口罩。二、分辨“3MN95/KN95”1、看包裝盒激光防偽標(biāo)簽3M口罩的包裝盒上有一個(gè)激光防偽標(biāo)簽,辨別真假可以從這個(gè)標(biāo)簽入手。真的3M口罩的印花是沒(méi)有明顯的凹凸感的。2、看口罩上的型號(hào)字樣對(duì)于散裝買(mǎi)到的3M口罩,還可以從口罩上的型號(hào)字樣來(lái)辨別真?zhèn)巍U娴?M口罩的型號(hào)字樣是通過(guò)激光蝕刻的,成條紋狀,打印痕跡呈45度角傾斜。而假的3M口罩的型號(hào)字樣則是采用劣質(zhì)的油墨印刷,字跡上可看到明顯的空白點(diǎn),字樣也沒(méi)有45度角傾斜。3、聞味道真的3M口罩沒(méi)有明顯異味,橡膠帶也沒(méi)有味道。 茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證

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