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來源: 發(fā)布時間:2022-11-09

 國內出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質證明

  生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩,有進出口權的企業(yè),可自行直接出口。

  生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口,中國海關不需要企業(yè)提供相關資質證明文件,但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,以證明該進口的商品在中國已合法上市,具體如下:

  1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關,非醫(yī)療級別的物品不需要)。

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證。

  3.廠家檢測報告。

  生產(chǎn)企業(yè)有進出口權,可以自行出口,如沒有進出口權,可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售。 不要購買以次充好,在紗布中夾有雜質面料的口罩。東莞口碑好口罩認證便宜

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雖然其所在的工廠口罩在此次**前就完成了歐盟CE認證,可以出口歐盟。但是出口訂單一直以來只占到全部訂單非常小的一部分,公司仍然缺少外貿(mào)易經(jīng)驗,而這也是大多數(shù)口罩企業(yè)共同面對的問題。如果國內企業(yè)想要把口罩出口到歐盟,需要同第三方檢測認證服務機構合作,由第三方檢測機構將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準備申報材料,將申報材料遞交到CE認證機構。而近期口罩出口需求的增多也直接拉動了第三方檢測認證服務的訂單數(shù)量??谡终J證的需求量在快速提升。 清遠通用口罩認證便宜呼吸閥被認為可能會減小對病毒的防護力度,而不帶呼吸閥則透氣性較差,呼吸起來比較費力,不宜長時間佩戴。

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字母**不同國家標準??谡值腘系列是美國標準,KN系列是中國標準,F(xiàn)FP系列是歐洲標準,KF系列是韓國標準。后面的數(shù)字指的防護能力,越大防護等級也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物,90系列沒有95的防護等級高,但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中,2基本對應著95,3則過濾有效率更高,達99%。數(shù)字結尾帶個V的,表示有呼吸閥。

如果對過濾能力進行排序的話,我們可以這樣簡單理解為:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。

引導企業(yè)申請歐盟CE認證和美國FDA認證

   23日,江西省專門召開了推動全省醫(yī)用防護物資出口專題調度會。在滿足國內需求的情況下,我省將抓好醫(yī)用防護物資出口,既能為企業(yè)消化產(chǎn)能,提升經(jīng)濟效益,也是對國際社會前期支持和援助的主動回報。

   目前許多國家對口罩進口設有門檻。如,美國進口的口罩須拿到FDA認證才可以在美國市場銷售。出口到歐盟的口罩須獲得CE認證,才能在歐盟國家銷售。

   據(jù)了解,江西省將通過精細發(fā)布醫(yī)用防護物資供需信息,促進企業(yè)與國外買家對接洽談;幫助有出口意愿的企業(yè)獲得進出口經(jīng)營權;引導省內企業(yè)對標國際標準,積極申請歐盟CE認證、美國FDA認證等舉措,推動醫(yī)用防護物資出口,促進全省外貿(mào)穩(wěn)定增長。 不要購買短缺層數(shù),實際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標明的層數(shù)口罩。

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口罩CE-PPE認證流程:

1) 微測項目工程師對技術文件評審;

2) 由CNAS授權EN149實驗室進行產(chǎn)品的型式試驗;

3) 工廠審核(適用于Module D認證型式);

4)微測向具有歐盟PPE認證資質機構申請認證證書;

5)歐盟公告機構頒發(fā)CE認證證書;

6)申請商在規(guī)定范圍內正確使用CE標志;

7)微測協(xié)助進行證書維護和提供相關增值服務。

3、CE-PPE認證周期

1) Module B+Module C2:6-8周,

2) Module B+Module D:8-12周。

深圳口罩認證機構選擇大彥環(huán)標,有歐盟官方CE-PPE指令授權機構發(fā)證;CNAS授權EN149實驗室出具檢測報告(中國*兩家授權實驗室);專業(yè)***,周期短,值得信賴。 口罩出口可以找相關的機構或者公司代為辦理認證。肇慶優(yōu)惠口罩認證價格

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    深圳3M口罩認證價格優(yōu)惠哪家標準?深圳大彥環(huán)標認證簡單解析。根據(jù)1970年“職業(yè)安全與健康法”的授權,國家職業(yè)安全與衛(wèi)生研究所(NI)提供了一個測試,批準和認證計劃,確保工作場所使用的呼吸器符合42CFR第84部分的標準。自1994年以來NI一直在維護一個可搜索的在線版本的認證設備清單。N95型口罩,是NI(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認證的9種防顆粒物口罩中的一種?!癗”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在NI標準規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標準,并且通過NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。NPPTL成立于2001年,應國會的要求。該實驗室的創(chuàng)建是為了滿足公認的改進個人防護裝備(PPE)的需求,并重點研究個人防護技術(PPT)。 東莞口碑好口罩認證便宜

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